- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04239729
Verkkopohjainen hyväksymis- ja sitoutumisterapia hamstraushäiriöön
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Utah State University
Satunnaistettu jonotuslistalla ohjattu kokeilu verkkopohjaisesta hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta hamstraushäiriössä
Tämä tutkimus auttaa määrittämään, onko verkkopohjaisena interventiona toimitettu hyväksymis- ja sitoutumisterapia hyödyllinen hoito hamstraushäiriölle ja arvioimaan, onko verkkopohjainen hamstraushoito uskottavaa ja hyväksyttävää.
Se voi myös auttaa tunnistamaan uusia muutosprosesseja hamstraushoidossa, kuten psykologinen joustamattomuus, tietoisuus ja itsestigma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ACT:n oma-apusivuston tehokkuutta keräämiseen arvioidaan satunnaistetulla, jonotuslistalla kontrolloidulla kokeella.
Osallistujia rekrytoidaan Yhdysvalloista useiden kanavien kautta.
Koska on tarpeen rekrytoida kohdennettu näyte, jolla on kliinisiä hamstrausoireita, verkkomainokset Facebookin ja Google AdWordsin kautta ovat ensisijainen rekrytointimenetelmä.
Osallistujat suorittavat alustavan lyhyen seulonnan, antavat suostumuksensa ja suorittavat sitten perustutkimuksen.
Jokainen näistä vaiheista suoritetaan verkossa, ja osallistujat opastetaan automaattisesti jokaisesta vaiheesta seuraavaan.
Toisin sanoen kelvollisiksi valitut ohjataan automaattisesti online-suostumuslomakkeelle, ja suostumuksen antaneet ohjataan automaattisesti aloittamaan ensimmäinen online-peruskysely.
Heidät määrätään satunnaisesti automaattisesti peruskyselyn suorittamisen jälkeen joko käyttämään ACT-selvityssivustoa ja saamaan tukevaa valmennusta seuraavan 8 viikon ajan tai odottamaan seuraavat 8 viikkoa.
8 viikon kuluttua osallistujia pyydetään täyttämään jälkihoidon kysely.
Heitä pyydetään suorittamaan lopullinen seurantatutkimus vielä neljän viikon kuluttua hoidon jälkeisestä tutkimuksesta.
Kun seurantakysely on suoritettu, odotuslistalla oleville osallistujille tarjotaan pääsy verkkosivustolle.
Sivusto ottaa käyttöön ACT:n omatoimiversion.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan 16 lyhyttä itseapusivustoa, joista kukin kestää noin 15–20 minuuttia.
Verkkosivuston ehtoon määritetyt osallistujat saavat myös valmennusta. Valmennuksen tarkoituksena on auttaa osallistujia sitoutumaan verkkosivustoon ja noudattamaan interventiota.
Valmennus koostuu ensimmäisestä 10-15 minuutin puhelusta, jota seuraa viikoittainen sähköpostiyhteys 8 viikon hoitojakson aikana.
Valmentajat ovat kliiniseen psykologiaan koulutettuja jatko-opiskelijoita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84322
- Utah State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Asuu Yhdysvalloissa
- Pyydän apua sotkuisiin ja/tai kasaan
- Kiinnostaako itseapusivuston testaus
- Pisteytys, joka on kliinisen rajan 41 tai sen yläpuolella Saving Inventory-Revised
Poissulkemiskriteerit:
- 17 vuotta tai nuorempi
- Asuminen USA:n ulkopuolella
- Ei etsi apua sotkusta ja/tai hamstraamisesta
- En ole kiinnostunut itseapusivuston testaamisesta
- Saving Inventory-Revised -pistemäärä alle 41
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ACT-verkkosivusto ja valmennusehto
Osallistujia pyydetään suorittamaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan 16 lyhyttä itseapusivustoa, joista kukin kestää noin 15–20 minuuttia.
Verkkosivuston harjoitukset ja esimerkit keskittyvät ensisijaisesti hamstraamiseen, vaikka joissakin esimerkeissä käsitellään myös mielenterveysongelmia, kuten ahdistusta, huonoa mielialaa, terveyskäyttäytymistä jne.
Istunnot käyttävät multimediaa ja ovat interaktiivisia.
Verkkosivuston ehtoon määritetyt osallistujat saavat myös valmennusta.
Valmennuksen tarkoituksena on auttaa osallistujia sitoutumaan verkkosivustoon ja noudattamaan interventiota.
Valmennus koostuu ensimmäisestä 10-15 minuutin puhelusta, jota seuraa viikoittainen sähköpostiyhteys 8 viikon hoitojakson aikana.
Valmentajat ovat kliiniseen psykologiaan koulutettuja jatko-opiskelijoita.
|
ACT-verkkosivusto sisältää kuusitoista istuntoa, ja se on suunniteltu opettamaan useita taitoja ACT:stä hamstraamiseen.
Interventioon kuuluu myös lyhyt tukivalmennus (ensimmäinen puhelinsoitto ja viikoittainen tuki sähköpostitse).
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan kunto
Jonotuslistalle määritettyjä osallistujia pyydetään odottamaan 12 viikkoa ilman väliintuloa (pääsy verkkosivustolle tai valmennus).
He saavat pääsyn verkkosivustolle 12 viikon kuluttua, mutta tukivalmennusta ei tarjota jonotuslistalle osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saving Inventory-Revised (SI-R; Frost et al., 2004)
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportin mitta hamstraamisoireista
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko (Sheehan, Harnett-Sheehan ja Raj, 1996)
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoi oireiden aiheuttaman toimintahäiriön mitta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Pisteet vaihtelevat 0-30.
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I; Guy, 1976).
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportin mitta oireiden yleisestä paranemisesta
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
General Health Questionnaire-12 (GHQ-12; Goldberg, 1978)
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kokonaispsykologisen ahdistuksen itsearviointimittari
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Hammastarvikkeiden leimautuminen (Chasson et al., 2018)
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Seitsemän omakohtaista raporttia, jotka arvioivat stigmaa henkilöitä, joilla on hamstraushäiriö.
Nämä kohteet eivät ole standardoitu asteikko, vaan niitä on käytetty aikaisemmissa tutkimuksissa (Chasson et al., 2018).
Kolme asiaa arvioi havaittua eroa (Esimerkki: Kuinka samanlainen tai erilainen mielestäsi on pakko-oireista kärsivä henkilö verrattuna kaikkiin muihin väestöön?), kolme asiaa arvioi halveksuntaa (Esimerkki: Kuinka hyvä tai huono mielestäsi on henkilö, jolla on hamstraushäiriö verrattuna kaikkiin muihin väestöön?) ja yksi kohta arvioi syyllisyyttä: Kuinka vastuussa vakavasta mielenterveyshäiriöstä kärsivä on mielestäsi omasta tilastaan?
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Acceptance and Action Questionnaire for Hoarding (AAQH; Krafft et al., painossa)
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itsearvioinnin mitta hamstraamiseen liittyvästä psykologisesta joustamattomuudesta
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Five-Facet Mindfulness Questionnaire - Acting with Awareness (FFMQ-AA; Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer ja Toney, 2006)
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportin mittari näyttelemisestä tietoisen mindfulnessin puolista
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Valuing Questionnaire-Progress (VQ-Progress; Smout, Davies, Burns ja Christie, 2014)
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itsenäinen mittari edistymisestä kohti henkilökohtaisia arvoja
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Uskottavuus/odotukset-kysely (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Aikaikkuna: Ensimmäisen verkkosivuston käyttökerran käytön jälkeen (noin 0–1 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itsearviointi mittaa hoidon uskottavuutta ja odotuksia hoidon suhteen.
Annettiin vain hoitoon
|
Ensimmäisen verkkosivuston käyttökerran käytön jälkeen (noin 0–1 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (Tullis & Albert, 2008)
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoiva teknologian järjestelmän käytettävyyden mitta.
Annettiin vain hoitoon.
Korkeat pisteet osoittivat parempaa käytettävyyttä, ja pisteet vaihtelevat 0–100.
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Hoitoarviointiinventaarion lyhyt lomake (TEI-SF; Kelley, Heffer, Gresham ja Elliott, 1989).
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoi hoidon hyväksyttävyyden mitta.
Annettiin vain hoitoon
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Uusi tyytyväisyyskohde 1
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujia pyydetään antamaan yksimielisyys arvosanaksi 1 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä) lauseella "Kaiken kaikkiaan olin tyytyväinen ohjelman laatuun."
Tämä on uusi tyytyväisyyskohde, joka liittyy tähän tutkimukseen.
Annettiin vain hoitoon
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Uusi tyytyväisyyskohde 2
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujia pyydetään antamaan yksimielisyys arvosanaksi 1 (Täysin eri mieltä) 6:een (Täysin samaa mieltä) lauseella "Ohjelmasta oli minulle apua."
Tämä on uusi tyytyväisyyskohde, joka liittyy tähän tutkimukseen.
Annettiin vain hoitoon
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Uusi tyytyväisyyskohde 3
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujia pyydetään antamaan yksimielisyys arvosanaksi 1 (Täysin eri mieltä) 6:een (Täysin samaa mieltä) lauseella "Ohjelma oli helppokäyttöinen".
Tämä on uusi tyytyväisyyskohde, joka liittyy tähän tutkimukseen.
Annettiin vain hoitoon
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Uusi tyytyväisyyskohde 4
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujia pyydetään antamaan yksimielisyys arvosanaksi 1 (Täysin eri mieltä) 6 (Täysin samaa mieltä) lauseella "Tunsin, että ohjelma on tehty jollekin kaltaiselleni."
Tämä on uusi tyytyväisyyskohde, joka liittyy tähän tutkimukseen.
Annettiin vain hoitoon
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Uusi tyytyväisyyskohde 5
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujia pyydetään antamaan yksimielisyys arvosanaksi 1 (Täysin eri mieltä) 6 (Täysin samaa mieltä) lauseella "Suosittelisin ohjelmaa muille ihmisille, joilla on sekavuutta ja/tai hamstrausongelmaa."
Tämä on uusi tyytyväisyyskohde, joka liittyy tähän tutkimukseen.
Annettiin vain hoitoon
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Uusi tyytyväisyyskohde 6
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujia pyydetään antamaan yksimielisyys arvosanaksi 1 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä) lauseella "Opetetut psykologiset taidot (esim.
tietoisuus, avautuminen) auttoivat minua."
Tämä on uusi tyytyväisyyskohde, joka liittyy tähän tutkimukseen.
Annettiin vain hoitoon
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Uusi tyytyväisyyskohde 7
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujia pyydetään antamaan hyväksyntä arvosanaksi 1 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä) lauseella "Harjoittelut (esim.
poisheittäminen, tavoitteiden asettaminen) auttoivat minua."
Tämä on uusi tyytyväisyyskohde, joka liittyy tähän tutkimukseen.
Annettiin vain hoitoon
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Uusi tyytyväisyyskohde 8
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujia pyydetään antamaan yksimielisyys arvosanaksi 1 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä) lauseella "Tämä hoito sopii hyvin tavoitteisiini."
Tämä on uusi tyytyväisyyskohde, joka liittyy tähän tutkimukseen.
Annettiin vain hoitoon
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Uusi tyytyväisyyskohde 9
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujia pyydetään antamaan yksimielisyys arvosanaksi 1 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä) lauseeseen "Kaiken kaikkiaan olin tyytyväinen saamaani valmennukseen."
Tämä on uusi tyytyväisyyskohde, joka liittyy tähän tutkimukseen.
Annettiin vain hoitoon
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Uusi tyytyväisyyskohde 10
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujia pyydetään antamaan arvio yhdestä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä) lauseella "Verkkosivusto olisi ollut yhtä hyödyllinen ilman valmentajaa."
Tämä on uusi tyytyväisyyskohde, joka liittyy tähän tutkimukseen.
Annettiin vain hoitoon
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Uusi tyytyväisyyskohde 11
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujilta kysytään avoin kysymys laadullisen palautteen saamiseksi interventiosta.
Määrätty vain hoitotilanteeseen.
Kysymys kuuluu: "Mistä pidit eniten Making Space -ohjelmassa?"
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Uusi tyytyväisyyskohde 12
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujilta kysytään avoin kysymys laadullisen palautteen saamiseksi interventiosta.
Määrätty vain hoitotilanteeseen.
Kysymys kuuluu: "Mikä oli tärkein asia, jonka opit Making Space -ohjelmasta?"
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Uusi tyytyväisyyskohde 13
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujilta kysytään avoin kysymys laadullisen palautteen saamiseksi interventiosta.
Määrätty vain hoitotilanteeseen.
Kysymys kuuluu: "Mistä pidit vähiten Making Space -ohjelmassa?
Miksi pidit tästä vähiten?"
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Uusi tyytyväisyyskohde 14
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujilta kysytään avoin kysymys laadullisen palautteen saamiseksi interventiosta.
Määrätty vain hoitotilanteeseen.
Kysymys kuuluu: "Onko sinulla muita kommentteja tai ehdotuksia Making Space -ohjelmastamme?"
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael E Levin, PhD, Utah State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Frost RO, Steketee G, Grisham J. Measurement of compulsive hoarding: saving inventory-revised. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1163-82. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.006.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Raj BA. The measurement of disability. Int Clin Psychopharmacol. 1996 Jun;11 Suppl 3:89-95. doi: 10.1097/00004850-199606003-00015.
- Guy, W. (1976). Clinical Global Impressions ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology, Revised (DHEW Publ. No. ADM 76-338). Rockville, MD: National Institute of Mental Health.
- Goldberg, D. (1978). Manual of the GHQ. Windsor: NFER.
- Chasson, G. S., Guy, A. A., Bates, S., & Corrigan, P. W. (2018). They aren't like me, they are bad, and they are to blame: A theoretically-informed study of stigma of hoarding disorder and obsessive-compulsive disorder. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders, 16, 56-65. http://doi.org/10.1016/j.jocrd.2017.12.006
- Krafft, J., Ong, C. W., Twohig, M. P., & Levin, M. E. (In press). Assessing psychological inflexibility in hoarding: The Acceptance and Action Questionnaire for Hoarding (AAQH). Journal of Contextual Behavioral Science.http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2018.08.003
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the Valuing Questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3, 164-172. http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2014.06.001
- Tullis, T., & Albert, W. (2008). Measuring the user experience. San Francisco, CA: Morgan Kaufmann.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 11, 235-247.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .