Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjainen hyväksymis- ja sitoutumisterapia hamstraushäiriöön

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Utah State University

Satunnaistettu jonotuslistalla ohjattu kokeilu verkkopohjaisesta hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta hamstraushäiriössä

Tämä tutkimus auttaa määrittämään, onko verkkopohjaisena interventiona toimitettu hyväksymis- ja sitoutumisterapia hyödyllinen hoito hamstraushäiriölle ja arvioimaan, onko verkkopohjainen hamstraushoito uskottavaa ja hyväksyttävää. Se voi myös auttaa tunnistamaan uusia muutosprosesseja hamstraushoidossa, kuten psykologinen joustamattomuus, tietoisuus ja itsestigma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ACT:n oma-apusivuston tehokkuutta keräämiseen arvioidaan satunnaistetulla, jonotuslistalla kontrolloidulla kokeella. Osallistujia rekrytoidaan Yhdysvalloista useiden kanavien kautta. Koska on tarpeen rekrytoida kohdennettu näyte, jolla on kliinisiä hamstrausoireita, verkkomainokset Facebookin ja Google AdWordsin kautta ovat ensisijainen rekrytointimenetelmä. Osallistujat suorittavat alustavan lyhyen seulonnan, antavat suostumuksensa ja suorittavat sitten perustutkimuksen. Jokainen näistä vaiheista suoritetaan verkossa, ja osallistujat opastetaan automaattisesti jokaisesta vaiheesta seuraavaan. Toisin sanoen kelvollisiksi valitut ohjataan automaattisesti online-suostumuslomakkeelle, ja suostumuksen antaneet ohjataan automaattisesti aloittamaan ensimmäinen online-peruskysely. Heidät määrätään satunnaisesti automaattisesti peruskyselyn suorittamisen jälkeen joko käyttämään ACT-selvityssivustoa ja saamaan tukevaa valmennusta seuraavan 8 viikon ajan tai odottamaan seuraavat 8 viikkoa. 8 viikon kuluttua osallistujia pyydetään täyttämään jälkihoidon kysely. Heitä pyydetään suorittamaan lopullinen seurantatutkimus vielä neljän viikon kuluttua hoidon jälkeisestä tutkimuksesta. Kun seurantakysely on suoritettu, odotuslistalla oleville osallistujille tarjotaan pääsy verkkosivustolle. Sivusto ottaa käyttöön ACT:n omatoimiversion. Osallistujia pyydetään suorittamaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan 16 lyhyttä itseapusivustoa, joista kukin kestää noin 15–20 minuuttia. Verkkosivuston ehtoon määritetyt osallistujat saavat myös valmennusta. Valmennuksen tarkoituksena on auttaa osallistujia sitoutumaan verkkosivustoon ja noudattamaan interventiota. Valmennus koostuu ensimmäisestä 10-15 minuutin puhelusta, jota seuraa viikoittainen sähköpostiyhteys 8 viikon hoitojakson aikana. Valmentajat ovat kliiniseen psykologiaan koulutettuja jatko-opiskelijoita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Logan, Utah, Yhdysvallat, 84322
        • Utah State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta vanha tai vanhempi
  2. Asuu Yhdysvalloissa
  3. Pyydän apua sotkuisiin ja/tai kasaan
  4. Kiinnostaako itseapusivuston testaus
  5. Pisteytys, joka on kliinisen rajan 41 tai sen yläpuolella Saving Inventory-Revised

Poissulkemiskriteerit:

  1. 17 vuotta tai nuorempi
  2. Asuminen USA:n ulkopuolella
  3. Ei etsi apua sotkusta ja/tai hamstraamisesta
  4. En ole kiinnostunut itseapusivuston testaamisesta
  5. Saving Inventory-Revised -pistemäärä alle 41

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ACT-verkkosivusto ja valmennusehto
Osallistujia pyydetään suorittamaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan 16 lyhyttä itseapusivustoa, joista kukin kestää noin 15–20 minuuttia. Verkkosivuston harjoitukset ja esimerkit keskittyvät ensisijaisesti hamstraamiseen, vaikka joissakin esimerkeissä käsitellään myös mielenterveysongelmia, kuten ahdistusta, huonoa mielialaa, terveyskäyttäytymistä jne. Istunnot käyttävät multimediaa ja ovat interaktiivisia. Verkkosivuston ehtoon määritetyt osallistujat saavat myös valmennusta. Valmennuksen tarkoituksena on auttaa osallistujia sitoutumaan verkkosivustoon ja noudattamaan interventiota. Valmennus koostuu ensimmäisestä 10-15 minuutin puhelusta, jota seuraa viikoittainen sähköpostiyhteys 8 viikon hoitojakson aikana. Valmentajat ovat kliiniseen psykologiaan koulutettuja jatko-opiskelijoita.
ACT-verkkosivusto sisältää kuusitoista istuntoa, ja se on suunniteltu opettamaan useita taitoja ACT:stä hamstraamiseen. Interventioon kuuluu myös lyhyt tukivalmennus (ensimmäinen puhelinsoitto ja viikoittainen tuki sähköpostitse).
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan kunto
Jonotuslistalle määritettyjä osallistujia pyydetään odottamaan 12 viikkoa ilman väliintuloa (pääsy verkkosivustolle tai valmennus). He saavat pääsyn verkkosivustolle 12 viikon kuluttua, mutta tukivalmennusta ei tarjota jonotuslistalle osallistujille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saving Inventory-Revised (SI-R; Frost et al., 2004)
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itseraportin mitta hamstraamisoireista
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sheehanin vammaisuusasteikko (Sheehan, Harnett-Sheehan ja Raj, 1996)
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itseraportoi oireiden aiheuttaman toimintahäiriön mitta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa. Pisteet vaihtelevat 0-30.
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I; Guy, 1976).
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itseraportin mitta oireiden yleisestä paranemisesta
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
General Health Questionnaire-12 (GHQ-12; Goldberg, 1978)
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kokonaispsykologisen ahdistuksen itsearviointimittari
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Hammastarvikkeiden leimautuminen (Chasson et al., 2018)
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Seitsemän omakohtaista raporttia, jotka arvioivat stigmaa henkilöitä, joilla on hamstraushäiriö. Nämä kohteet eivät ole standardoitu asteikko, vaan niitä on käytetty aikaisemmissa tutkimuksissa (Chasson et al., 2018). Kolme asiaa arvioi havaittua eroa (Esimerkki: Kuinka samanlainen tai erilainen mielestäsi on pakko-oireista kärsivä henkilö verrattuna kaikkiin muihin väestöön?), kolme asiaa arvioi halveksuntaa (Esimerkki: Kuinka hyvä tai huono mielestäsi on henkilö, jolla on hamstraushäiriö verrattuna kaikkiin muihin väestöön?) ja yksi kohta arvioi syyllisyyttä: Kuinka vastuussa vakavasta mielenterveyshäiriöstä kärsivä on mielestäsi omasta tilastaan?
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Acceptance and Action Questionnaire for Hoarding (AAQH; Krafft et al., painossa)
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itsearvioinnin mitta hamstraamiseen liittyvästä psykologisesta joustamattomuudesta
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Five-Facet Mindfulness Questionnaire - Acting with Awareness (FFMQ-AA; Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer ja Toney, 2006)
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itseraportin mittari näyttelemisestä tietoisen mindfulnessin puolista
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Valuing Questionnaire-Progress (VQ-Progress; Smout, Davies, Burns ja Christie, 2014)
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itsenäinen mittari edistymisestä kohti henkilökohtaisia ​​arvoja
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Uskottavuus/odotukset-kysely (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Aikaikkuna: Ensimmäisen verkkosivuston käyttökerran käytön jälkeen (noin 0–1 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itsearviointi mittaa hoidon uskottavuutta ja odotuksia hoidon suhteen. Annettiin vain hoitoon
Ensimmäisen verkkosivuston käyttökerran käytön jälkeen (noin 0–1 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Järjestelmän käytettävyysasteikko (Tullis & Albert, 2008)
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itseraportoiva teknologian järjestelmän käytettävyyden mitta. Annettiin vain hoitoon. Korkeat pisteet osoittivat parempaa käytettävyyttä, ja pisteet vaihtelevat 0–100.
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Hoitoarviointiinventaarion lyhyt lomake (TEI-SF; Kelley, Heffer, Gresham ja Elliott, 1989).
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itseraportoi hoidon hyväksyttävyyden mitta. Annettiin vain hoitoon
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Uusi tyytyväisyyskohde 1
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujia pyydetään antamaan yksimielisyys arvosanaksi 1 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä) lauseella "Kaiken kaikkiaan olin tyytyväinen ohjelman laatuun." Tämä on uusi tyytyväisyyskohde, joka liittyy tähän tutkimukseen. Annettiin vain hoitoon
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Uusi tyytyväisyyskohde 2
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujia pyydetään antamaan yksimielisyys arvosanaksi 1 (Täysin eri mieltä) 6:een (Täysin samaa mieltä) lauseella "Ohjelmasta oli minulle apua." Tämä on uusi tyytyväisyyskohde, joka liittyy tähän tutkimukseen. Annettiin vain hoitoon
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Uusi tyytyväisyyskohde 3
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujia pyydetään antamaan yksimielisyys arvosanaksi 1 (Täysin eri mieltä) 6:een (Täysin samaa mieltä) lauseella "Ohjelma oli helppokäyttöinen". Tämä on uusi tyytyväisyyskohde, joka liittyy tähän tutkimukseen. Annettiin vain hoitoon
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Uusi tyytyväisyyskohde 4
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujia pyydetään antamaan yksimielisyys arvosanaksi 1 (Täysin eri mieltä) 6 (Täysin samaa mieltä) lauseella "Tunsin, että ohjelma on tehty jollekin kaltaiselleni." Tämä on uusi tyytyväisyyskohde, joka liittyy tähän tutkimukseen. Annettiin vain hoitoon
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Uusi tyytyväisyyskohde 5
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujia pyydetään antamaan yksimielisyys arvosanaksi 1 (Täysin eri mieltä) 6 (Täysin samaa mieltä) lauseella "Suosittelisin ohjelmaa muille ihmisille, joilla on sekavuutta ja/tai hamstrausongelmaa." Tämä on uusi tyytyväisyyskohde, joka liittyy tähän tutkimukseen. Annettiin vain hoitoon
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Uusi tyytyväisyyskohde 6
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujia pyydetään antamaan yksimielisyys arvosanaksi 1 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä) lauseella "Opetetut psykologiset taidot (esim. tietoisuus, avautuminen) auttoivat minua." Tämä on uusi tyytyväisyyskohde, joka liittyy tähän tutkimukseen. Annettiin vain hoitoon
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Uusi tyytyväisyyskohde 7
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujia pyydetään antamaan hyväksyntä arvosanaksi 1 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä) lauseella "Harjoittelut (esim. poisheittäminen, tavoitteiden asettaminen) auttoivat minua." Tämä on uusi tyytyväisyyskohde, joka liittyy tähän tutkimukseen. Annettiin vain hoitoon
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Uusi tyytyväisyyskohde 8
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujia pyydetään antamaan yksimielisyys arvosanaksi 1 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä) lauseella "Tämä hoito sopii hyvin tavoitteisiini." Tämä on uusi tyytyväisyyskohde, joka liittyy tähän tutkimukseen. Annettiin vain hoitoon
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Uusi tyytyväisyyskohde 9
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujia pyydetään antamaan yksimielisyys arvosanaksi 1 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä) lauseeseen "Kaiken kaikkiaan olin tyytyväinen saamaani valmennukseen." Tämä on uusi tyytyväisyyskohde, joka liittyy tähän tutkimukseen. Annettiin vain hoitoon
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Uusi tyytyväisyyskohde 10
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujia pyydetään antamaan arvio yhdestä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä) lauseella "Verkkosivusto olisi ollut yhtä hyödyllinen ilman valmentajaa." Tämä on uusi tyytyväisyyskohde, joka liittyy tähän tutkimukseen. Annettiin vain hoitoon
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Uusi tyytyväisyyskohde 11
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujilta kysytään avoin kysymys laadullisen palautteen saamiseksi interventiosta. Määrätty vain hoitotilanteeseen. Kysymys kuuluu: "Mistä pidit eniten Making Space -ohjelmassa?"
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Uusi tyytyväisyyskohde 12
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujilta kysytään avoin kysymys laadullisen palautteen saamiseksi interventiosta. Määrätty vain hoitotilanteeseen. Kysymys kuuluu: "Mikä oli tärkein asia, jonka opit Making Space -ohjelmasta?"
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Uusi tyytyväisyyskohde 13
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujilta kysytään avoin kysymys laadullisen palautteen saamiseksi interventiosta. Määrätty vain hoitotilanteeseen. Kysymys kuuluu: "Mistä pidit vähiten Making Space -ohjelmassa? Miksi pidit tästä vähiten?"
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Uusi tyytyväisyyskohde 14
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujilta kysytään avoin kysymys laadullisen palautteen saamiseksi interventiosta. Määrätty vain hoitotilanteeseen. Kysymys kuuluu: "Onko sinulla muita kommentteja tai ehdotuksia Making Space -ohjelmastamme?"
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael E Levin, PhD, Utah State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10223

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa