ヘルシーエイジングのためのマイクログリーン消費
2020年8月13日 更新者：Colorado State University
健康な中年および高齢者におけるマイクログリーン消費の実現可能性、受容性、忍容性、および潜在的な健康への影響
マイクログリーンは、人間の健康を改善する可能性を秘めた新たな園芸作物です。
以前の研究では、それらが幅広い消費者に受け入れられており、微量栄養素と生理活性化合物のレベルが成熟したものよりも高いことが示唆されています.
今日まで、マイクログリーン消費の実現可能性、マイクログリーン消費の胃腸耐性、または人間の潜在的な健康への影響を調査した研究はありません.
したがって、この研究の全体的な目標は、健康な中年/年配の男性と閉経後の女性 - 本質的に慢性疾患のリスク。
循環器疾患。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523-1571
- Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または閉経後
- 45～70歳
除外基準:
- 心血管疾患、高血圧、糖尿病、神経障害、血栓症、がん、胃腸、腎臓、肝臓、肺、膵臓の病気
- 高コレステロール、トリグリセリド、または血糖値の薬を服用している、またはテストステロン薬を服用している
- 血圧 ≥ 130/80 mm Hg、トリグリセリド値 > 200 mg/dL、低比重リポタンパク質コレステロール値 ≥ 160 mg/dL、総コレステロール値 ≥ 240 mg/dL、および/またはヘモグロビン A1c ≥ 6.5%
- -研究開始前の過去3か月の体重変化≥3 kg（6.6ポンド）、積極的に減量しようとしている、または研究を通して体重を安定させたくない
- BMI が 18.5 未満または 30 kg/m2 を超える
- -研究期間中、通常の飲食および運動習慣を維持したくない
- 現在タバコを吸っている、または過去12ヶ月以内に喫煙歴がある
- -抗生物質を服用している、または研究開始から1か月以内に服用した
- どんちゃん騒ぎおよび/または大酒飲み (任意の機会に 4 杯以上、および/または男性の場合は 1 週間に 14 杯以上)
- 食物、手順、または手順用品を研究するためのアレルギーまたは禁忌がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：赤キャベツのマイクログリーン
新鮮な赤キャベツのマイクログリーンを 1 日 2 カップ
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1日2杯
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実験的：レッドビートマイクログリーン
1日あたり2カップの新鮮なレッドビーツマイクログリーン
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1日2杯
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続参加者数
時間枠：ベースラインから6週間
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研究全体を通してフォローアップを維持した参加者と追跡できなかった参加者の数
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ベースラインから6週間
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介入の遵守
時間枠：ベースラインから 2 週間
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毎日のマイクログリーン消費ログを通じて、2週間のマイクログリーン介入ごとに順守が決定されます
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ベースラインから 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消化器症状のセルフアセスメント
時間枠：ベースラインから 2 週間
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2週間のマイクログリーン介入ごとに検証済みのアンケートを使用して、胃腸症状への影響を判断します
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ベースラインから 2 週間
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胃腸の健康
時間枠：ベースラインから 2 週間
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2週間のマイクログリーン介入ごとに毎日の排便ログを使用して、胃腸の健康への影響を判断します
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ベースラインから 2 週間
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血圧
時間枠：ベースラインから 2 週間
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2 週間のマイクログリーン介入ごとに SphygmoCor によって測定された上腕および大動脈血圧への影響を判断します
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ベースラインから 2 週間
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増強指数
時間枠：ベースラインから 2 週間
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2 週間のマイクログリーン介入ごとに SphygmoCor によって測定された増強指数への影響を決定する
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ベースラインから 2 週間
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微生物叢の変調
時間枠：ベースラインから 2 週間
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糞便サンプルの 16s rRNA 配列決定を使用して、微生物集団に対する各 2 週間のマイクログリーン介入の効果を決定する
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ベースラインから 2 週間
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血漿代謝物の変化
時間枠：ベースラインから 2 週間
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質量分析を使用して、2週間のマイクログリーン介入ごとに生理活性化合物の血漿代謝物への影響を決定します
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ベースラインから 2 週間
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受容性
時間枠：6週間の訪問
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6週間の研究終了時に、研究参加者との定性的なインタビューを通じて、毎日のマイクログリーン消費の許容性と実現可能性を判断します
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6週間の訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月16日
一次修了 (実際)
2019年11月22日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月21日
最初の投稿 (実際)
2020年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月13日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MG2019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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