Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrogrønt forbrug til sund aldring

13. august 2020 opdateret af: Colorado State University

Gennemførlighed, acceptabilitet, tolerabilitet og potentielle sundhedseffekter af mikrogrønt forbrug hos raske midaldrende og ældre voksne

Mikrogrønt er en ny havebrugsafgrøde med potentiale til at forbedre menneskers sundhed. Tidligere forskning tyder på, at de har bred forbrugeraccept, og at niveauerne af mikronæringsstoffer og bioaktive forbindelser er højere end hos deres modne modparter. Til dato har ingen undersøgelser undersøgt gennemførligheden af ​​mikrogrønt forbrug, gastrointestinal tolerance over for mikrogrønt forbrug eller deres potentielle sundhedsvirkninger hos mennesker. Derfor er det overordnede mål med denne undersøgelse at udforske gennemførligheden og acceptablen af ​​dagligt forbrug af mikrogrønt, gastrointestinal tolerabilitet og potentielle helbredspåvirkninger af rødkål og rødbedemikrogrønt hos raske midaldrende/ældre mænd og postmenopausale kvinder - en befolkning i sagens natur på risiko for kronisk sygdom, f.eks. kardiovaskulær sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523-1571
        • Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller postmenopausal
  • I alderen 45-70

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-kar-sygdom, hypertension, diabetes, neuropati, trombose, kræft, mave-tarm-, nyre-, lever-, lunge- eller bugspytkirtelsygdom
  • Tager medicin mod forhøjet kolesterol, triglycerider eller blodsukker, eller tager testosteronmedicin
  • Blodtryk ≥ 130/80 mm Hg, triglyceridniveauer > 200 mg/dL, lavdensitetslipoproteinkolesterolniveauer ≥ 160 mg/dL, totale kolesterolniveauer ≥ 240 mg/dL og/eller hæmoglobin A1c ≥ 6,5 %
  • Vægtændring ≥ 3 kg (6,6 lb.) inden for de seneste 3 måneder før start af undersøgelsen, forsøger aktivt at tabe sig eller er uvillige til at forblive vægtstabil gennem hele undersøgelsen
  • Har et BMI på mindre end 18,5 eller større end 30 kg/m2
  • Er ikke villig til at opretholde normale spise-/drikke- og motionsvaner i løbet af undersøgelsen
  • Ryger i øjeblikket cigaretter eller har en historie med at ryge cigaretter inden for de seneste 12 måneder
  • Tager antibiotika eller har taget dem inden for en måned efter start af undersøgelsen
  • Binge og/eller stor drinker (>4 drinks ved enhver given lejlighed og/eller >14 drinks/uge for mænd)
  • Har allergier eller kontraindikationer for at studere fødevarer, procedurer eller procedureforsyninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rødkål mikrogrønt
2 kopper frisk rødkål mikrogrønt om dagen
Andet: Rødkål mikrogrønt
2 kopper om dagen
Eksperimentel: Rødbede mikrogrønt
2 kopper friske rødbedemikrogrønt om dagen
Andet: Rødbede mikrogrønt
2 kopper om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere bibeholdt
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Antallet af deltagere fastholdt versus tabt til opfølgning gennem hele undersøgelsen
Baseline til 6 uger
Overholdelse af indgrebet
Tidsramme: Baseline til 2 uger
Overholdelse vil blive bestemt for hver 2-ugers mikrogrøn intervention gennem en daglig mikrogrønt forbrugslog
Baseline til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurdering af gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Baseline til 2 uger
Bestem virkningerne på gastrointestinale symptomer ved hjælp af et valideret spørgeskema for hver 2-ugers mikrogrøn intervention
Baseline til 2 uger
Gastrointestinal sundhed
Tidsramme: Baseline til 2 uger
Bestem virkningerne på mave-tarm-sundheden ved hjælp af en daglig afføringslog for hver 2-ugers mikrogrøn intervention
Baseline til 2 uger
Blodtryk
Tidsramme: Baseline til 2 uger
Bestem virkningerne på brachial- og aorta-blodtryk målt med SphygmoCor for hver 2-ugers mikrogrøn intervention
Baseline til 2 uger
Augmentation indeks
Tidsramme: Baseline til 2 uger
Bestem effekterne på forstærkningsindekset målt af SphygmoCor for hver 2-ugers mikrogrøn intervention
Baseline til 2 uger
Mikrobiota modulering
Tidsramme: Baseline til 2 uger
Brug af 16s rRNA-sekventering af afføringsprøver til at bestemme virkningerne af hver 2-ugers mikrogrøn intervention på mikrobielle populationer
Baseline til 2 uger
Ændringer i plasmametabolitter
Tidsramme: Baseline til 2 uger
Brug af massespektrometri til at bestemme virkningerne på plasmametabolitter af bioaktive forbindelser for hver 2-ugers mikrogrøn intervention
Baseline til 2 uger
Acceptabilitet
Tidsramme: 6 ugers besøg
Bestem acceptable og gennemførlighed af dagligt mikrogrønt forbrug gennem kvalitative interviews med studiedeltagere ved afslutningen af ​​6-ugers undersøgelsen
6 ugers besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colorado State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2020

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MG2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rødkål mikrogrønt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner