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Consumo di microgreen per un invecchiamento sano

13 agosto 2020 aggiornato da: Colorado State University

Fattibilità, accettabilità, tollerabilità e potenziali effetti sulla salute del consumo di microgreen in adulti sani di mezza età e anziani

I microgreens sono una coltura alimentare orticola emergente con il potenziale per migliorare la salute umana. Ricerche precedenti suggeriscono che hanno un'ampia accettazione da parte dei consumatori e che i livelli di micronutrienti e composti bioattivi sono superiori a quelli delle loro controparti mature. Ad oggi, nessuno studio ha esplorato la fattibilità del consumo di microgreen, la tolleranza gastrointestinale del consumo di microgreen o il loro potenziale impatto sulla salute negli esseri umani. Pertanto, l'obiettivo generale di questo studio è esplorare la fattibilità e l'accettabilità del consumo giornaliero di microgreen, la tollerabilità gastrointestinale e i potenziali impatti sulla salute dei microgreen di cavolo rosso e barbabietola rossa in uomini sani di mezza età/anziani e donne in postmenopausa - una popolazione intrinsecamente a rischio di malattie croniche, ad es. malattia cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523-1571
        • Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o in postmenopausa
  • 45-70 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari, ipertensione, diabete, neuropatia, trombosi, cancro, malattie gastrointestinali, renali, epatiche, polmonari o pancreatiche
  • Assumere farmaci per il colesterolo alto, i trigliceridi o la glicemia o assumere farmaci per il testosterone
  • Pressione arteriosa ≥ 130/80 mm Hg, livelli di trigliceridi > 200 mg/dL, livelli di colesterolo LDL ≥ 160 mg/dL, livelli di colesterolo totale ≥ 240 mg/dL e/o emoglobina A1c ≥ 6,5%
  • Variazione di peso ≥ 3 kg (6,6 libbre) negli ultimi 3 mesi prima dell'inizio dello studio, stanno cercando attivamente di perdere peso o non sono disposti a mantenere il peso stabile durante lo studio
  • Avere un BMI inferiore a 18,5 o superiore a 30 kg/m2
  • Non sono disposti a mantenere le normali abitudini alimentari/bevute e l'esercizio fisico per tutta la durata dello studio
  • Attualmente fuma sigarette o ha una storia di fumo di sigarette negli ultimi 12 mesi
  • Assumere antibiotici o averli assunti entro un mese dall'inizio dello studio
  • Binge e/o forte bevitore (>4 drink in ogni occasione e/o >14 drink/settimana per gli uomini)
  • Avere allergie o controindicazioni per studiare alimenti, procedure o forniture per procedure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Microgreens di cavolo rosso
2 tazze di microgreens di cavolo rosso fresco al giorno
Altro: Microgreens di cavolo rosso
2 tazze al giorno
Sperimentale: Microgreens di barbabietola rossa
2 tazze di microgreens di barbabietola rossa fresca al giorno
Altro: Microgreens di barbabietola rossa
2 tazze al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti mantenuti
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
Il numero di partecipanti mantenuti rispetto a quelli persi al follow-up durante l'intero studio
Basale a 6 settimane
Adesione all'intervento
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
L'aderenza sarà determinata per ogni intervento di microgreen di 2 settimane attraverso un registro giornaliero del consumo di microgreen
Basale a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autovalutazione dei sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
Determinare gli effetti sui sintomi gastrointestinali utilizzando un questionario convalidato per ogni intervento di microgreen di 2 settimane
Basale a 2 settimane
Salute gastrointestinale
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
Determinare gli effetti sulla salute gastrointestinale utilizzando un registro giornaliero dei movimenti intestinali per ogni intervento di microgreen di 2 settimane
Basale a 2 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
Determinare gli effetti sulla pressione arteriosa brachiale e aortica misurati da SphygmoCor per ogni intervento di microgreen di 2 settimane
Basale a 2 settimane
Indice di aumento
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
Determinare gli effetti sull'indice di aumento misurato da SphygmoCor per ogni intervento di microgreen di 2 settimane
Basale a 2 settimane
Modulazione del microbiota
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
Uso del sequenziamento dell'rRNA 16s di campioni di feci per determinare gli effetti di ogni intervento di microgreen di 2 settimane sulle popolazioni microbiche
Basale a 2 settimane
Alterazioni dei metaboliti plasmatici
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
Uso della spettrometria di massa per determinare gli effetti sui metaboliti plasmatici dei composti bioattivi per ogni intervento di microgreen di 2 settimane
Basale a 2 settimane
Accettabilità
Lasso di tempo: Visita di 6 settimane
Determinare l'accettabilità e la fattibilità del consumo giornaliero di microgreen attraverso interviste qualitative con i partecipanti allo studio al termine dello studio di 6 settimane
Visita di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colorado State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MG2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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