Konsumpcja Microgreen dla zdrowego starzenia się
13 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Colorado State University
Wykonalność, akceptowalność, tolerancja i potencjalne skutki zdrowotne konsumpcji Microgreen u zdrowych osób dorosłych w średnim wieku i starszych
Microgreens to wschodząca ogrodnicza roślina spożywcza, która może poprawić zdrowie ludzi.
Poprzednie badania sugerują, że są one szeroko akceptowane przez konsumentów, a poziom mikroelementów i związków bioaktywnych jest wyższy niż w przypadku ich dojrzałych odpowiedników.
Do tej pory żadne badania nie badały wykonalności konsumpcji mikrogreenów, tolerancji żołądkowo-jelitowej konsumpcji mikrogreenów ani ich potencjalnego wpływu na zdrowie ludzi.
Dlatego też ogólnym celem tego badania jest zbadanie wykonalności i dopuszczalności codziennego spożycia mikrogreenów, tolerancji żołądkowo-jelitowej oraz potencjalnego wpływu na zdrowie mikrogreenów z czerwonej kapusty i buraków czerwonych u zdrowych mężczyzn w średnim i starszym wieku oraz kobiet po menopauzie – populacji z natury na poziomie ryzyko chorób przewlekłych, np.
choroba układu krążenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523-1571
- Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub po menopauzie
- Wiek 45-70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Choroba sercowo-naczyniowa, nadciśnienie, cukrzyca, neuropatia, zakrzepica, rak, choroba przewodu pokarmowego, nerek, wątroby, płuc lub trzustki
- Przyjmowanie leków na wysoki poziom cholesterolu, trójglicerydów lub cukru we krwi lub przyjmowanie leków zawierających testosteron
- Ciśnienie krwi ≥ 130/80 mm Hg, poziom trójglicerydów > 200 mg/dl, poziom cholesterolu lipoprotein o małej gęstości ≥ 160 mg/dl, poziom cholesterolu całkowitego ≥ 240 mg/dl i/lub hemoglobina A1c ≥ 6,5%
- Zmiana masy ciała ≥ 3 kg (6,6 funta) w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania, aktywnie próbujesz schudnąć lub nie chcesz utrzymać wagi na stałym poziomie przez cały czas trwania badania
- Mieć BMI poniżej 18,5 lub powyżej 30 kg/m2
- Nie są chętni do utrzymania normalnych nawyków związanych z jedzeniem/piciem i ćwiczeniami przez cały czas trwania badania
- Obecnie palą papierosy lub paliły papierosy w przeszłości w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Przyjmowanie antybiotyków lub przyjmowanie ich w ciągu miesiąca od rozpoczęcia badania
- Upijanie się i/lub intensywne picie (> 4 drinki przy dowolnej okazji i/lub > 14 drinków tygodniowo dla mężczyzn)
- Mają alergie lub przeciwwskazania do badania żywności, procedur lub materiałów zabiegowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mikrogreeny z czerwonej kapusty
2 filiżanki mikrogreenów świeżej czerwonej kapusty dziennie
|
2 filiżanki dziennie
|
|
Eksperymentalny: Mikrogreeny z buraków czerwonych
2 filiżanki mikrogreenów świeżych czerwonych buraków dziennie
|
2 filiżanki dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zachowanych uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
|
Liczba uczestników, którzy zostali zatrzymani w stosunku do utraconych w trakcie całego badania
|
Linia bazowa do 6 tygodni
|
|
Zgoda na interwencję
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Przestrzeganie zostanie określone dla każdej 2-tygodniowej interwencji mikrozielonej na podstawie dziennego dziennika konsumpcji mikrozielonej
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Określ wpływ na objawy żołądkowo-jelitowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza dla każdej 2-tygodniowej interwencji mikrozielonej
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
|
Zdrowie przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Określ wpływ na zdrowie przewodu pokarmowego, korzystając z dziennego dziennika wypróżnień dla każdej 2-tygodniowej interwencji mikrozielonej
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Określ wpływ na ciśnienie krwi w tętnicy ramiennej i aorcie mierzone za pomocą SphygmoCor dla każdej 2-tygodniowej interwencji mikrozielonej
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
|
Indeks augmentacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Określ wpływ na wskaźnik augmentacji mierzony przez SphygmoCor dla każdej 2-tygodniowej interwencji microgreen
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
|
Modulacja mikrobiomu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Zastosowanie sekwencjonowania 16s rRNA próbek kału w celu określenia wpływu każdej 2-tygodniowej interwencji mikrozielonej na populacje drobnoustrojów
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
|
Zmiany metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Wykorzystanie spektrometrii mas do określenia wpływu na metabolity związków bioaktywnych w osoczu dla każdej 2-tygodniowej interwencji mikrozielonej
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 6-tygodniowa wizyta
|
Określ akceptowalność i wykonalność codziennej konsumpcji mikrozielonych poprzez wywiady jakościowe z uczestnikami badania po zakończeniu 6-tygodniowego badania
|
6-tygodniowa wizyta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MG2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .