健康老龄化的微绿色消费
2020年8月13日 更新者：Colorado State University
可行性、可接受性、耐受性和健康的中老年人消费微绿色食品的潜在健康影响
微型蔬菜是一种新兴的园艺粮食作物，具有改善人类健康的潜力。
先前的研究表明，它们具有广泛的消费者接受度，并且微量营养素和生物活性化合物的含量高于成熟同类产品。
迄今为止，还没有研究探索微绿色消费的可行性、微绿色消费的胃肠道耐受性，或它们对人类的潜在健康影响。
因此，本研究的总体目标是探索健康的中年/老年男性和绝经后女性（天生处于慢性病的风险，例如
心血管疾病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、美国、80523-1571
- Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或绝经后
- 45-70岁
排除标准：
- 心血管疾病、高血压、糖尿病、神经病变、血栓形成、癌症、胃肠道、肾脏、肝脏、肺部或胰腺疾病
- 服用高胆固醇、甘油三酯或高血糖药物，或正在服用睾酮药物
- 血压 ≥ 130/80 mm Hg，甘油三酯水平 > 200 mg/dL，低密度脂蛋白胆固醇水平 ≥ 160 mg/dL，总胆固醇水平 ≥ 240 mg/dL，和/或血红蛋白 A1c ≥ 6.5%
- 在开始研究前的过去 3 个月内体重变化 ≥ 3 公斤（6.6 磅），正在积极尝试减肥，或不愿在整个研究期间保持体重稳定
- BMI 小于 18.5 或大于 30 kg/m2
- 不愿意在研究期间保持正常的饮食和运动习惯
- 目前吸烟或在过去 12 个月内有吸烟史
- 服用抗生素或在研究开始后一个月内服用抗生素
- 酗酒和/或酗酒（在任何特定场合饮酒超过 4 杯和/或男性每周饮酒超过 14 杯）
- 对研究食物、程序或程序用品过敏或有禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：红甘蓝微绿叶菜
每天 2 杯新鲜红甘蓝微绿叶蔬菜
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每天 2 杯
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实验性的：红甜菜微菜
每天 2 杯新鲜红甜菜微绿叶蔬菜
|
每天 2 杯
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保留的参与者人数
大体时间：基线至 6 周
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在整个研究中保留与失访的参与者人数
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基线至 6 周
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坚持干预
大体时间：基线至 2 周
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将通过每日微绿色消费日志确定每 2 周微绿色干预的依从性
|
基线至 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃肠道症状自我评估
大体时间：基线至 2 周
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使用经过验证的问卷确定每 2 周 microgreen 干预对胃肠道症状的影响
|
基线至 2 周
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肠胃健康
大体时间：基线至 2 周
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使用每日排便日志确定每 2 周 microgreen 干预对胃肠道健康的影响
|
基线至 2 周
|
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血压
大体时间：基线至 2 周
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确定每 2 周 microgreen 干预对 SphygmoCor 测量的肱动脉和主动脉血压的影响
|
基线至 2 周
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增强指数
大体时间：基线至 2 周
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确定 SphygmoCor 对每 2 周微绿色干预测量的增强指数的影响
|
基线至 2 周
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微生物群调节
大体时间：基线至 2 周
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使用粪便样本的 16s rRNA 测序来确定每两周 microgreen 干预对微生物种群的影响
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基线至 2 周
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血浆代谢物的变化
大体时间：基线至 2 周
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使用质谱法确定每 2 周 microgreen 干预对生物活性化合物血浆代谢物的影响
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基线至 2 周
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可接受性
大体时间：6周访问
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在为期 6 周的研究结束时，通过与研究参与者的定性访谈，确定日常食用微型蔬菜的可接受性和可行性
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6周访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月16日
初级完成 (实际的)
2019年11月22日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月21日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月13日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MG2019
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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