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Consumo de Microverdes para um Envelhecimento Saudável

13 de agosto de 2020 atualizado por: Colorado State University

Viabilidade, Aceitabilidade, Tolerabilidade e Potenciais Efeitos na Saúde do Consumo de Microverdes em Adultos Saudáveis ​​de Meia-Idade e Idosos

Microgreens são uma cultura alimentar hortícola emergente com potencial para melhorar a saúde humana. Pesquisas anteriores sugerem que eles têm ampla aceitação do consumidor e que os níveis de micronutrientes e compostos bioativos são mais altos do que os de suas contrapartes maduras. Até o momento, nenhum estudo explorou a viabilidade do consumo de microverdes, a tolerância gastrointestinal do consumo de microverdes ou seus possíveis impactos à saúde em humanos. Portanto, o objetivo geral deste estudo é explorar a viabilidade e aceitabilidade do consumo diário de microgreens, tolerabilidade gastrointestinal e potenciais impactos na saúde de microgreens de repolho roxo e beterraba vermelha em homens saudáveis ​​de meia-idade/idosos e mulheres na pós-menopausa - uma população inerentemente em risco de doença crônica, por ex. doença cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-1571
        • Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou pós-menopausa
  • 45-70 anos

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular, hipertensão, diabetes, neuropatia, trombose, câncer, doença gastrointestinal, renal, hepática, pulmonar ou pancreática
  • Toma medicamentos para colesterol alto, triglicerídeos ou açúcar no sangue, ou está tomando medicamentos para testosterona
  • Pressão arterial ≥ 130/80 mm Hg, níveis de triglicerídeos > 200 mg/dL, níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade ≥ 160 mg/dL, níveis de colesterol total ≥ 240 mg/dL e/ou hemoglobina A1c ≥ 6,5%
  • Mudança de peso ≥ 3 kg (6,6 lb.) nos últimos 3 meses antes do início do estudo, está tentando ativamente perder peso ou não deseja manter o peso estável durante o estudo
  • Ter um IMC menor que 18,5 ou maior que 30 kg/m2
  • Não estão dispostos a manter hábitos normais de comer/beber e praticar exercícios durante o estudo
  • Fuma cigarros atualmente ou tem histórico de fumar cigarros nos últimos 12 meses
  • Tomar antibióticos ou tê-los tomado dentro de um mês após o início do estudo
  • Bebedor compulsivo e/ou pesado (> 4 drinques em qualquer ocasião e/ou > 14 drinques/semana para homens)
  • Tem alergias ou contraindicação para estudar alimentos, procedimentos ou suprimentos de procedimentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Microverdes de repolho roxo
2 xícaras de microgreens de repolho roxo fresco por dia
Outro: Microverdes de repolho roxo
2 xícaras por dia
Experimental: Microgreens de beterraba vermelha
2 xícaras de microgreens de beterraba vermelha fresca por dia
Outro: Microgreens de beterraba vermelha
2 xícaras por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes retidos
Prazo: Linha de base até 6 semanas
O número de participantes retidos versus perdidos para acompanhamento durante todo o estudo
Linha de base até 6 semanas
Adesão à intervenção
Prazo: Linha de base para 2 semanas
A adesão será determinada para cada intervenção microgreen de 2 semanas por meio de um registro diário de consumo de microgreen
Linha de base para 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoavaliação dos sintomas gastrointestinais
Prazo: Linha de base para 2 semanas
Determine os efeitos nos sintomas gastrointestinais usando um questionário validado para cada intervenção microgreen de 2 semanas
Linha de base para 2 semanas
Saúde gastrointestinal
Prazo: Linha de base para 2 semanas
Determine os efeitos na saúde gastrointestinal usando um registro diário de movimentos intestinais para cada intervenção microgreen de 2 semanas
Linha de base para 2 semanas
Pressão arterial
Prazo: Linha de base para 2 semanas
Determinar os efeitos na pressão arterial braquial e aórtica medida pelo SphygmoCor para cada intervenção microgreen de 2 semanas
Linha de base para 2 semanas
Índice de aumento
Prazo: Linha de base para 2 semanas
Determine os efeitos no índice de aumento medido pelo SphygmoCor para cada intervenção microgreen de 2 semanas
Linha de base para 2 semanas
Modulação da microbiota
Prazo: Linha de base para 2 semanas
Uso de sequenciamento de 16s rRNA de amostras de fezes para determinar os efeitos de cada intervenção microgreen de 2 semanas em populações microbianas
Linha de base para 2 semanas
Alterações nos metabólitos plasmáticos
Prazo: Linha de base para 2 semanas
Uso de espectrometria de massa para determinar os efeitos nos metabólitos plasmáticos de compostos bioativos para cada intervenção microgreen de 2 semanas
Linha de base para 2 semanas
Aceitabilidade
Prazo: Visita de 6 semanas
Determinar a aceitabilidade e a viabilidade do consumo diário de microverdes por meio de entrevistas qualitativas com os participantes do estudo após a conclusão do estudo de 6 semanas
Visita de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colorado State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

22 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MG2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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