Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba Microgreen pro zdravé stárnutí

13. srpna 2020 aktualizováno: Colorado State University

Proveditelnost, přijatelnost, snášenlivost a potenciální zdravotní účinky konzumace Microgreen u zdravých dospělých ve středním a starším věku

Microgreens jsou nově vznikající zahradnická potravinářská plodina s potenciálem zlepšit lidské zdraví. Předchozí výzkumy naznačují, že jsou široce přijímány spotřebiteli a že hladiny mikroživin a bioaktivních sloučenin jsou vyšší než u jejich zralých protějšků. Dosud žádné studie nezkoumaly proveditelnost konzumace microgreen, gastrointestinální toleranci konzumace microgreen nebo jejich potenciální zdravotní dopady na lidi. Proto je celkovým cílem této studie prozkoumat proveditelnost a přijatelnost každodenní konzumace mikrozelených rostlin, gastrointestinální snášenlivost a potenciální zdravotní dopady mikrozelenin z červeného zelí a červené řepy u zdravých mužů středního/staršího věku a postmenopauzálních žen – populace přirozeně riziko chronických onemocnění, např. kardiovaskulární onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523-1571
        • Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské nebo postmenopauzální
  • Ve věku 45-70 let

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění, hypertenze, diabetes, neuropatie, trombóza, rakovina, gastrointestinální onemocnění, onemocnění ledvin, jater, plic nebo slinivky břišní
  • Užíváte léky na vysoký cholesterol, triglyceridy nebo cukr v krvi nebo užíváte léky na testosteron
  • Krevní tlak ≥ 130/80 mm Hg, hladiny triglyceridů > 200 mg/dl, hladiny cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou ≥ 160 mg/dl, hladiny celkového cholesterolu ≥ 240 mg/dl a/nebo hemoglobin A1c ≥ 6,5 %
  • Změna hmotnosti ≥ 3 kg (6,6 lb.) za poslední 3 měsíce před zahájením studie, aktivně se snažíte zhubnout nebo nejste ochotni zůstat stabilní během studie
  • Mít BMI nižší než 18,5 nebo vyšší než 30 kg/m2
  • Nejsou ochotni udržovat normální stravovací/pití a pohybové návyky po dobu trvání studie
  • V současné době kouříte cigarety nebo jste v minulosti kouřili cigarety v posledních 12 měsících
  • Berete antibiotika nebo jste je užívali do jednoho měsíce od zahájení studie
  • Záchvaty a/nebo silný alkoholik (>4 drinky při jakékoli příležitosti a/nebo >14 drinků/týden u mužů)
  • Máte alergie nebo kontraindikaci ke studiu potravin, postupů nebo materiálů pro procedury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Červené zelí microgreens
2 šálky čerstvého červeného zelí microgreens denně
Jiný: Červené zelí microgreens
2 šálky denně
Experimentální: Microgreens červené řepy
2 šálky čerstvé červené řepy microgreens denně
Jiný: Microgreens červené řepy
2 šálky denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zachovaných účastníků
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Počet zadržených účastníků versus počet ztracených účastníků během sledování během celé studie
Výchozí stav do 6 týdnů
Dodržování zásahu
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Dodržování bude stanoveno pro každý 2týdenní zásah microgreen prostřednictvím denního deníku spotřeby microgreen
Výchozí stav do 2 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastrointestinální symptomy sebehodnocení
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Určete účinky na gastrointestinální symptomy pomocí validovaného dotazníku pro každý 2týdenní zásah microgreen
Výchozí stav do 2 týdnů
Gastrointestinální zdraví
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Určete účinky na gastrointestinální zdraví pomocí denního protokolu o pohybu střev pro každý 2týdenní zásah microgreen
Výchozí stav do 2 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Určete účinky na brachiální a aortální krevní tlak měřený pomocí SphygmoCor pro každou 2týdenní intervenci microgreen
Výchozí stav do 2 týdnů
Augmentační index
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Určete účinky na index augmentace měřený pomocí SphygmoCor pro každý 2týdenní zásah microgreen
Výchozí stav do 2 týdnů
Modulace mikrobioty
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Použití 16s rRNA sekvenování vzorků stolice k určení účinků každé 2týdenní intervence microgreen na mikrobiální populace
Výchozí stav do 2 týdnů
Změny plazmatických metabolitů
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Využití hmotnostní spektrometrie ke stanovení účinků na plazmatické metabolity bioaktivních sloučenin pro každý 2týdenní zásah microgreen
Výchozí stav do 2 týdnů
Přijatelnost
Časové okno: 6týdenní návštěva
Zjistěte přijatelnost a proveditelnost denní konzumace microgreen pomocí kvalitativních rozhovorů s účastníky studie po dokončení 6týdenní studie
6týdenní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colorado State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MG2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Červené zelí microgreens

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit