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Consumo de microverdes para un envejecimiento saludable

13 de agosto de 2020 actualizado por: Colorado State University

Viabilidad, aceptabilidad, tolerabilidad y posibles efectos en la salud del consumo de microvegetales en adultos sanos de mediana edad y mayores

Los microvegetales son un cultivo alimentario hortícola emergente con potencial para mejorar la salud humana. Investigaciones anteriores sugieren que tienen una amplia aceptación por parte del consumidor y que los niveles de micronutrientes y compuestos bioactivos son más altos que los de sus contrapartes maduras. Hasta la fecha, ningún estudio ha explorado la viabilidad del consumo de microvegetales, la tolerancia gastrointestinal del consumo de microvegetales o sus posibles impactos en la salud de los humanos. Por lo tanto, el objetivo general de este estudio es explorar la viabilidad y la aceptabilidad del consumo diario de microverduras, la tolerabilidad gastrointestinal y los impactos potenciales en la salud de las microverduras de repollo rojo y remolacha roja en hombres sanos de mediana edad/mayores y mujeres posmenopáusicas, una población inherentemente en riesgo de enfermedades crónicas, p. enfermedad cardiovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-1571
        • Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o posmenopáusica
  • 45-70 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular, hipertensión, diabetes, neuropatía, trombosis, cáncer, enfermedad gastrointestinal, renal, hepática, pulmonar o pancreática
  • Está tomando medicamentos para el colesterol alto, los triglicéridos o el azúcar en la sangre, o está tomando medicamentos para la testosterona
  • Presión arterial ≥ 130/80 mm Hg, niveles de triglicéridos > 200 mg/dL, niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad ≥ 160 mg/dL, niveles de colesterol total ≥ 240 mg/dL y/o hemoglobina A1c ≥ 6,5 %
  • Cambio de peso ≥ 3 kg (6,6 lb.) en los últimos 3 meses antes de comenzar el estudio, está tratando activamente de perder peso o no está dispuesto a mantener un peso estable durante todo el estudio
  • Tener un IMC inferior a 18,5 o superior a 30 kg/m2
  • No están dispuestos a mantener hábitos normales de comer/beber y hacer ejercicio durante la duración del estudio.
  • Actualmente fuma cigarrillos o tiene antecedentes de fumar cigarrillos en los últimos 12 meses
  • Toma antibióticos o los ha tomado dentro de un mes de comenzar el estudio
  • Atracón y/o bebedor empedernido (>4 tragos en cualquier ocasión y/o >14 tragos/semana para hombres)
  • Tiene alergias o contraindicaciones para estudiar alimentos, procedimientos o suministros para procedimientos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Microgreens de col roja
2 tazas de microgreens de repollo rojo fresco por día
Otro: Microgreens de col roja
2 tazas por día
Experimental: Microvegetales de remolacha roja
2 tazas de microgreens de remolacha roja fresca por día
Otro: Microvegetales de remolacha roja
2 tazas por día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes retenidos
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
El número de participantes retenidos versus perdidos durante el seguimiento a lo largo de todo el estudio
Línea de base a 6 semanas
Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
La adherencia se determinará para cada intervención de microverde de 2 semanas a través de un registro diario de consumo de microverde
Línea de base a 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoevaluación de síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
Determinar los efectos sobre los síntomas gastrointestinales utilizando un cuestionario validado para cada intervención microverde de 2 semanas
Línea de base a 2 semanas
Salud gastrointestinal
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
Determinar los efectos sobre la salud gastrointestinal utilizando un registro diario de deposiciones para cada intervención microverde de 2 semanas
Línea de base a 2 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
Determinar los efectos sobre la presión arterial braquial y aórtica medidos por SphygmoCor para cada intervención microgreen de 2 semanas
Línea de base a 2 semanas
Índice de aumento
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
Determinar los efectos en el índice de aumento medido por SphygmoCor para cada intervención microverde de 2 semanas
Línea de base a 2 semanas
Modulación de la microbiota
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
Uso de la secuenciación de ARNr 16s de muestras de heces para determinar los efectos de cada intervención microverde de 2 semanas en las poblaciones microbianas
Línea de base a 2 semanas
Cambios en los metabolitos plasmáticos
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
Uso de espectrometría de masas para determinar los efectos sobre los metabolitos plasmáticos de compuestos bioactivos para cada intervención microverde de 2 semanas
Línea de base a 2 semanas
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Visita de 6 semanas
Determinar la aceptabilidad y viabilidad del consumo diario de microvegetales a través de entrevistas cualitativas con los participantes del estudio al finalizar el estudio de 6 semanas.
Visita de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colorado State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

22 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MG2019

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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