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Mikrogrüner Konsum für gesundes Altern

13. August 2020 aktualisiert von: Colorado State University

Machbarkeit, Akzeptanz, Verträglichkeit und potenzielle gesundheitliche Auswirkungen des Microgreen-Konsums bei gesunden Erwachsenen mittleren und höheren Alters

Microgreens sind eine aufstrebende Nahrungspflanze im Gartenbau mit dem Potenzial, die menschliche Gesundheit zu verbessern. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass sie eine breite Verbraucherakzeptanz haben und dass der Gehalt an Mikronährstoffen und bioaktiven Verbindungen höher ist als der ihrer reifen Gegenstücke. Bis heute haben keine Studien die Durchführbarkeit des Verzehrs von Mikrogrün, die gastrointestinale Verträglichkeit des Verzehrs von Mikrogrün oder ihre potenziellen gesundheitlichen Auswirkungen auf den Menschen untersucht. Daher ist das übergeordnete Ziel dieser Studie, die Machbarkeit und Akzeptanz des täglichen Microgreen-Konsums, die Magen-Darm-Verträglichkeit und mögliche gesundheitliche Auswirkungen von Rotkohl- und Rote-Beete-Microgreens bei gesunden Männern mittleren Alters/älteren und postmenopausalen Frauen zu untersuchen – eine Population, die von Natur aus bei Risiko für chronische Erkrankungen, z. Herzkreislauferkrankung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523-1571
        • Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder postmenopausal
  • Alter 45-70

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, Neuropathie, Thrombose, Krebs, Magen-Darm-, Nieren-, Leber-, Lungen- oder Bauchspeicheldrüsenerkrankung
  • Einnahme von Medikamenten gegen hohen Cholesterinspiegel, Triglyceride oder Blutzucker oder Einnahme von Testosteron-Medikamenten
  • Blutdruck ≥ 130/80 mmHg, Triglyceridspiegel > 200 mg/dL, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel ≥ 160 mg/dL, Gesamtcholesterinspiegel ≥ 240 mg/dL und/oder Hämoglobin A1c ≥ 6,5 %
  • Gewichtsveränderung ≥ 3 kg (6,6 lb.) in den letzten 3 Monaten vor Beginn der Studie, aktiv versuchen, Gewicht zu verlieren, oder nicht bereit sind, während der Studie ihr Gewicht stabil zu halten
  • einen BMI von weniger als 18,5 oder mehr als 30 kg/m2 haben
  • Sind nicht bereit, während der Dauer der Studie normale Ess-/Trink- und Bewegungsgewohnheiten beizubehalten
  • Derzeit Zigaretten rauchen oder in den letzten 12 Monaten Zigaretten geraucht haben
  • Antibiotika einnehmen oder innerhalb eines Monats nach Beginn der Studie eingenommen haben
  • Binge und/oder starker Trinker (>4 Drinks zu jeder Gelegenheit und/oder >14 Drinks/Woche für Männer)
  • Allergien oder Kontraindikationen haben, um Lebensmittel, Verfahren oder Verfahrenszubehör zu untersuchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Microgreens aus Rotkohl
2 Tassen frische Rotkohl-Microgreens pro Tag
Sonstiges: Microgreens aus Rotkohl
2 Tassen pro Tag
Experimental: Mikrogrüne Rote Bete
2 Tassen frische Rote-Bete-Microgreens pro Tag
Sonstiges: Mikrogrüne Rote Bete
2 Tassen pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer beibehalten
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
Die Anzahl der Teilnehmer, die während der gesamten Studie behalten wurden, im Vergleich zu denen, die für die Nachverfolgung verloren gingen
Baseline bis 6 Wochen
Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
Die Einhaltung wird für jede 2-wöchige Microgreen-Intervention durch ein tägliches Microgreen-Verbrauchsprotokoll bestimmt
Baseline bis 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gastrointestinale Symptom-Selbsteinschätzung
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
Bestimmen Sie die Auswirkungen auf gastrointestinale Symptome mithilfe eines validierten Fragebogens für jede 2-wöchige Microgreen-Intervention
Baseline bis 2 Wochen
Magen-Darm-Gesundheit
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
Bestimmen Sie die Auswirkungen auf die Magen-Darm-Gesundheit anhand eines täglichen Stuhlgangprotokolls für jede 2-wöchige Microgreen-Intervention
Baseline bis 2 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
Bestimmen Sie für jede 2-wöchige mikrogrüne Intervention die Auswirkungen auf den brachialen und aortalen Blutdruck, die von SphygmoCor gemessen wurden
Baseline bis 2 Wochen
Augmentationsindex
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
Bestimmen Sie die Auswirkungen auf den von SphygmoCor gemessenen Augmentationsindex für jede 2-wöchige Microgreen-Intervention
Baseline bis 2 Wochen
Mikrobiota-Modulation
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
Verwendung von 16s-rRNA-Sequenzierung von Stuhlproben zur Bestimmung der Auswirkungen jeder 2-wöchigen Microgreen-Intervention auf mikrobielle Populationen
Baseline bis 2 Wochen
Veränderungen der Plasmametaboliten
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
Verwendung von Massenspektrometrie zur Bestimmung der Auswirkungen bioaktiver Verbindungen auf Plasmametaboliten für jede 2-wöchige mikrogrüne Intervention
Baseline bis 2 Wochen
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 6-wöchiger Besuch
Bestimmen Sie die Akzeptanz und Durchführbarkeit des täglichen Microgreen-Konsums durch qualitative Interviews mit Studienteilnehmern nach Abschluss der 6-wöchigen Studie
6-wöchiger Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colorado State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MG2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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