Consommation de micro-verts pour un vieillissement en bonne santé
13 août 2020 mis à jour par: Colorado State University
Faisabilité, acceptabilité, tolérabilité et effets potentiels sur la santé de la consommation de micro-pousse chez les adultes d'âge moyen et plus âgés en bonne santé
Les micro-verts sont une culture vivrière horticole émergente ayant le potentiel d'améliorer la santé humaine.
Des recherches antérieures suggèrent qu'ils sont largement acceptés par les consommateurs et que les niveaux de micronutriments et de composés bioactifs sont plus élevés que ceux de leurs homologues matures.
À ce jour, aucune étude n'a exploré la faisabilité de la consommation de micro-verts, la tolérance gastro-intestinale de la consommation de micro-verts ou leurs impacts potentiels sur la santé chez l'homme.
Par conséquent, l'objectif global de cette étude est d'explorer la faisabilité et l'acceptabilité de la consommation quotidienne de micro-verts, la tolérance gastro-intestinale et les impacts potentiels sur la santé des micro-verts de chou rouge et de betterave rouge chez les hommes d'âge moyen / plus âgés et les femmes ménopausées - une population intrinsèquement à risque de maladie chronique, par ex.
maladie cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523-1571
- Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou ménopausée
- 45-70 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire, hypertension, diabète, neuropathie, thrombose, cancer, maladie gastro-intestinale, rénale, hépatique, pulmonaire ou pancréatique
- Prenez des médicaments pour l'hypercholestérolémie, les triglycérides ou la glycémie, ou prenez des médicaments à base de testostérone
- Tension artérielle ≥ 130/80 mm Hg, taux de triglycérides > 200 mg/dL, taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité ≥ 160 mg/dL, taux de cholestérol total ≥ 240 mg/dL et/ou hémoglobine A1c ≥ 6,5 %
- Changement de poids ≥ 3 kg (6,6 lb) au cours des 3 derniers mois avant le début de l'étude, essayez activement de perdre du poids ou ne souhaitez pas maintenir un poids stable tout au long de l'étude
- Avoir un IMC inférieur à 18,5 ou supérieur à 30 kg/m2
- Ne sont pas disposés à maintenir des habitudes alimentaires / de boisson et d'exercice normales pendant la durée de l'étude
- Fumez actuellement des cigarettes ou avez déjà fumé des cigarettes au cours des 12 derniers mois
- Prendre des antibiotiques ou les avoir pris dans le mois suivant le début de l'étude
- Buveur excessif et/ou buveur excessif (> 4 verres en une occasion donnée et/ou > 14 verres/semaine pour les hommes)
- Avoir des allergies ou une contre-indication à étudier les aliments, les procédures ou les fournitures de procédure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Micropousses de chou rouge
2 tasses de micropousses de chou rouge frais par jour
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2 tasses par jour
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Expérimental: Micropousses de betterave rouge
2 tasses de micropousses de betteraves rouges fraîches par jour
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2 tasses par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants retenus
Délai: De base à 6 semaines
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Le nombre de participants retenus versus perdus de vue tout au long de l'étude
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De base à 6 semaines
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Adhésion à l'intervention
Délai: De base à 2 semaines
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L'adhésion sera déterminée pour chaque intervention de micro-verts de 2 semaines grâce à un journal de consommation quotidien de micro-verts
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De base à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-évaluation des symptômes gastro-intestinaux
Délai: De base à 2 semaines
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Déterminer les effets sur les symptômes gastro-intestinaux à l'aide d'un questionnaire validé pour chaque intervention de micro-vert de 2 semaines
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De base à 2 semaines
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Santé gastro-intestinale
Délai: De base à 2 semaines
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Déterminer les effets sur la santé gastro-intestinale à l'aide d'un journal quotidien des selles pour chaque intervention de micro-vert de 2 semaines
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De base à 2 semaines
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Pression artérielle
Délai: De base à 2 semaines
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Déterminer les effets sur la pression artérielle brachiale et aortique mesurée par SphygmoCor pour chaque intervention microgreen de 2 semaines
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De base à 2 semaines
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Indice d'augmentation
Délai: De base à 2 semaines
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Déterminer les effets sur l'indice d'augmentation mesuré par SphygmoCor pour chaque intervention de microgreen de 2 semaines
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De base à 2 semaines
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Modulation du microbiote
Délai: De base à 2 semaines
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Utilisation du séquençage d'ARNr 16s d'échantillons de selles pour déterminer les effets de chaque intervention de microgreen de 2 semaines sur les populations microbiennes
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De base à 2 semaines
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Modifications des métabolites plasmatiques
Délai: De base à 2 semaines
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Utilisation de la spectrométrie de masse pour déterminer les effets sur les métabolites plasmatiques des composés bioactifs pour chaque intervention microgreen de 2 semaines
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De base à 2 semaines
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Acceptabilité
Délai: Visite de 6 semaines
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Déterminer l'acceptabilité et la faisabilité de la consommation quotidienne de micro-verts grâce à des entretiens qualitatifs avec les participants à l'étude à la fin de l'étude de 6 semaines
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Visite de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
22 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2020
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MG2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .