Mikrovihreän kulutus terveelliseen ikääntymiseen
torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: Colorado State University
Mikrovihreän kulutuksen toteutettavuus, hyväksyttävyys, siedettävyys ja mahdolliset terveysvaikutukset terveillä keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla
Mikrovihreät ovat nouseva puutarharuokakasvi, joka voi parantaa ihmisten terveyttä.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että niillä on laaja kuluttajien hyväksyntä ja että hivenravinteiden ja bioaktiivisten yhdisteiden tasot ovat korkeammat kuin kypsien kollegojensa.
Tähän mennessä ei ole tutkittu mikrovihreän kulutuksen toteutettavuutta, ruoansulatuskanavan sietokykyä mikrovihreän kulutuksen suhteen tai niiden mahdollisia terveysvaikutuksia ihmisillä.
Siksi tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia päivittäisen mikrovihreän kulutuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, ruuansulatuskanavan siedettävyyttä sekä punakaalin ja punajuurikkaan mikrovihreän mahdollisia terveysvaikutuksia terveillä keski-ikäisillä/vanhemmilla miehillä ja postmenopausaalisilla naisilla – populaatiolla, joka on luonnostaan riski saada krooninen sairaus, esim.
sydän-ja verisuonitauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523-1571
- Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai postmenopausaalinen
- Ikä 45-70
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairaudet, verenpainetauti, diabetes, neuropatia, tromboosi, syöpä, ruoansulatuskanavan, munuais-, maksa-, keuhkosairaus tai haimasairaus
- Otat korkean kolesterolin, triglyseridien tai verensokerin lääkkeitä tai käytät testosteronilääkkeitä
- Verenpaine ≥ 130/80 mm Hg, triglyseridiarvot > 200 mg/dl, matalatiheyksiset lipoproteiinikolesterolitasot ≥ 160 mg/dl, kokonaiskolesterolitasot ≥ 240 mg/dl ja/tai hemoglobiini A1c ≥ 6,5 %
- Painon muutos ≥ 3 kg (6,6 lb.) viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista, yrität aktiivisesti laihtua tai et halua pysyä painon vakaana koko tutkimuksen ajan
- BMI on alle 18,5 tai suurempi kuin 30 kg/m2
- Eivät ole halukkaita ylläpitämään normaaleja ruokailu-/juoma- ja liikuntatottumuksia tutkimuksen aikana
- Poltat tällä hetkellä savukkeita tai olet polttanut savukkeita viimeisten 12 kuukauden aikana
- Ota antibiootteja tai olet ottanut niitä kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta
- Humalainen ja/tai runsas juopottaja (>4 juomaa milloin tahansa ja/tai >14 annosta/viikko miehille)
- Sinulla on allergioita tai vasta-aiheita tutkia ruokia, toimenpiteitä tai toimenpidetarvikkeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Punakaalin mikrovihreät
2 kupillista tuoretta punakaalin mikrovihreitä päivässä
|
2 kuppia päivässä
|
|
Kokeellinen: Punajuurikkaan mikrovihreät
2 kupillista tuoretta punajuurikkaan mikrovihreitä päivässä
|
2 kuppia päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jätettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Osallistujien määrä säilytetty vs. seurannassa hävinnyt koko tutkimuksen ajan
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon
|
Sitoutuminen määritetään jokaiselle 2 viikon mikrovihreän interventiolle päivittäisen microgreen-kulutuslokin avulla
|
Perustaso 2 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden itsearviointi
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon
|
Määritä vaikutukset ruoansulatuskanavan oireisiin käyttämällä validoitua kyselylomaketta jokaisesta 2 viikon mikrovihreästä interventiosta
|
Perustaso 2 viikkoon
|
|
Ruoansulatuskanavan terveys
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon
|
Määritä vaikutukset ruoansulatuskanavan terveyteen käyttämällä päivittäistä suoliston liikelokia jokaisesta 2 viikon mikrovihreästä toimenpiteestä
|
Perustaso 2 viikkoon
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon
|
Määritä vaikutukset olkavarteen ja aortan verenpaineeseen SphygmoCorin mittaamana jokaisen 2 viikon mikrovihreän toimenpiteen yhteydessä
|
Perustaso 2 viikkoon
|
|
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon
|
Määritä vaikutukset SphygmoCorin mittaamaan augmentaatioindeksiin jokaisesta 2 viikon mikrovihreästä interventiosta
|
Perustaso 2 viikkoon
|
|
Mikrobiootan modulaatio
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon
|
Ulostenäytteiden 16s rRNA-sekvensoinnin käyttö kunkin 2 viikon mikrovihreän toimenpiteen vaikutusten määrittämiseksi mikrobipopulaatioihin
|
Perustaso 2 viikkoon
|
|
Muutokset plasman metaboliiteissa
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon
|
Massaspektrometrian käyttö bioaktiivisten yhdisteiden vaikutusten määrittämiseksi plasman metaboliitteihin jokaisessa 2 viikon mikrovihreässä interventiossa
|
Perustaso 2 viikkoon
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 viikon vierailu
|
Määritä päivittäisen mikrovihreän kulutuksen hyväksyttävyys ja toteutettavuus laadullisilla haastatteluilla tutkimuksen osallistujien kanssa kuuden viikon tutkimuksen päätyttyä
|
6 viikon vierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MG2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .