Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление микрозелени для здорового старения

13 августа 2020 г. обновлено: Colorado State University

Осуществимость, приемлемость, переносимость и потенциальное влияние на здоровье потребления микрозелени здоровыми людьми среднего и пожилого возраста

Микрозелень — это новая садоводческая пищевая культура, способная улучшить здоровье человека. Предыдущие исследования показывают, что они пользуются широким спросом у потребителей и что уровни питательных микроэлементов и биологически активных соединений выше, чем у их зрелых аналогов. На сегодняшний день ни в одном исследовании не изучалась возможность потребления микрозелени, желудочно-кишечная переносимость потребления микрозелени или их потенциальное воздействие на здоровье человека. Таким образом, общая цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить осуществимость и приемлемость ежедневного потребления микрозелени, переносимость желудочно-кишечного тракта и потенциальное воздействие на здоровье микрозелени красной капусты и красной свеклы у здоровых мужчин среднего и пожилого возраста и женщин в постменопаузе — популяции, которая по своей природе находится в риск хронических заболеваний, т.е. сердечно-сосудистые заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523-1571
        • Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или постменопауза
  • 45-70 лет

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания, гипертония, диабет, невропатия, тромбоз, рак, заболевания желудочно-кишечного тракта, почек, печени, легких или поджелудочной железы
  • Принимаете лекарства от высокого уровня холестерина, триглицеридов или сахара в крови или принимаете препараты тестостерона.
  • Артериальное давление ≥ 130/80 мм рт. ст., уровень триглицеридов > 200 мг/дл, уровень холестерина липопротеинов низкой плотности ≥ 160 мг/дл, уровень общего холестерина ≥ 240 мг/дл и/или гемоглобин A1c ≥ 6,5%
  • Изменение веса ≥ 3 кг (6,6 фунта) за последние 3 месяца до начала исследования, активные попытки похудеть или нежелание сохранять стабильный вес на протяжении всего исследования
  • Иметь ИМТ менее 18,5 или более 30 кг/м2
  • Не желают поддерживать нормальные привычки в еде / питье и физических упражнениях в течение всего периода исследования.
  • В настоящее время курите сигареты или курите сигареты в анамнезе в течение последних 12 месяцев.
  • Принимаете антибиотики или принимали их в течение одного месяца после начала исследования.
  • Выпивка и/или злоупотребление алкоголем (> 4 порций в любой момент и/или > 14 порций в неделю для мужчин)
  • Наличие аллергии или противопоказаний к изучению пищевых продуктов, процедур или процедурных принадлежностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Микрозелень краснокочанной капусты
2 чашки свежей микрозелени красной капусты в день
Другой: Микрозелень краснокочанной капусты
2 чашки в день
Экспериментальный: Микрозелень красной свеклы
2 чашки свежей микрозелени красной свеклы в день
Другой: Микрозелень красной свеклы
2 чашки в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество оставшихся участников
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Количество участников, оставшихся в живых, по сравнению с потерянными для последующего наблюдения на протяжении всего исследования.
Исходный уровень до 6 недель
Приверженность к вмешательству
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
Приверженность будет определяться для каждого 2-недельного вмешательства микрозелени с помощью ежедневного журнала потребления микрозелени.
Исходный уровень до 2 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
Определите влияние на желудочно-кишечные симптомы с помощью утвержденного вопросника для каждого 2-недельного вмешательства микрозелени.
Исходный уровень до 2 недель
Здоровье желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
Определите влияние на здоровье желудочно-кишечного тракта, используя ежедневный журнал дефекации для каждого 2-недельного вмешательства с использованием микрозелени.
Исходный уровень до 2 недель
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
Определите влияние на плечевое и аортальное артериальное давление, измеренное с помощью SphygmoCor, для каждого 2-недельного вмешательства микрозелени.
Исходный уровень до 2 недель
Индекс увеличения
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
Определите влияние на индекс увеличения, измеренный SphygmoCor для каждого 2-недельного вмешательства микрозелени.
Исходный уровень до 2 недель
Модуляция микробиоты
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
Использование секвенирования 16s рРНК образцов стула для определения влияния каждого 2-недельного вмешательства микрозелени на микробные популяции.
Исходный уровень до 2 недель
Изменения метаболитов плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
Использование масс-спектрометрии для определения влияния биоактивных соединений на метаболиты плазмы для каждого 2-недельного вмешательства микрозелени.
Исходный уровень до 2 недель
Приемлемость
Временное ограничение: 6-недельный визит
Определить приемлемость и осуществимость ежедневного потребления микрозелени посредством качественных интервью с участниками исследования по завершении 6-недельного исследования.
6-недельный визит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colorado State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MG2019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Микрозелень краснокочанной капусты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться