Microgreen-consumptie voor gezond ouder worden
13 augustus 2020 bijgewerkt door: Colorado State University
Haalbaarheid, aanvaardbaarheid, verdraagbaarheid en potentiële gezondheidseffecten van de consumptie van microgroenten bij gezonde volwassenen van middelbare leeftijd en ouderen
Microgreens zijn een opkomend tuinbouwvoedselgewas met potentieel om de menselijke gezondheid te verbeteren.
Eerder onderzoek suggereert dat ze een brede acceptatie door de consument hebben en dat de niveaus van micronutriënten en bioactieve verbindingen hoger zijn dan die van hun volwassen tegenhangers.
Tot op heden hebben geen studies de haalbaarheid van de consumptie van microgroenten, de gastro-intestinale tolerantie van de consumptie van microgroenten of hun potentiële gezondheidseffecten bij mensen onderzocht.
Daarom is het algemene doel van deze studie om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van de dagelijkse consumptie van microgroenten, de gastro-intestinale verdraagbaarheid en de potentiële gezondheidseffecten van microgroenten van rode kool en rode bieten bij gezonde mannen van middelbare/oudere leeftijd en postmenopauzale vrouwen - een populatie die inherent risico op chronische ziekte, b.v.
hart-en vaatziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523-1571
- Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk of postmenopauzaal
- Leeftijd 45-70
Uitsluitingscriteria:
- Hart- en vaatziekten, hypertensie, diabetes, neuropathie, trombose, kanker, gastro-intestinale, nier-, lever-, long- of pancreasziekte
- Medicijnen gebruiken voor een hoog cholesterolgehalte, triglyceriden of bloedsuiker, of medicijnen tegen testosteron gebruiken
- Bloeddruk ≥ 130/80 mm Hg, triglyceridenwaarden > 200 mg/dL, low-density lipoproteïne-cholesterolwaarden ≥ 160 mg/dL, totale cholesterolwaarden ≥ 240 mg/dL en/of hemoglobine A1c ≥ 6,5%
- Gewichtsverandering ≥ 3 kg (6,6 lb.) in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan het begin van het onderzoek, actief proberen af te vallen of niet bereid zijn om tijdens het onderzoek op gewicht te blijven
- Een BMI hebben van minder dan 18,5 of meer dan 30 kg/m2
- Niet bereid zijn om normale eet-/drink- en lichaamsbewegingsgewoonten aan te houden tijdens de duur van het onderzoek
- Rookt momenteel sigaretten of heeft in de afgelopen 12 maanden sigaretten gerookt
- Antibiotica gebruiken of hebben ingenomen binnen een maand na aanvang van het onderzoek
- Binge en/of zware drinker (>4 drankjes bij een bepaalde gelegenheid en/of >14 drankjes/week voor mannen)
- Allergieën of contra-indicaties hebben om voedsel, procedures of procedurebenodigdheden te bestuderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Microgroenten van rode kool
2 kopjes verse microgreens van rode kool per dag
|
2 kopjes per dag
|
|
Experimenteel: Microgreens van rode bieten
2 kopjes verse microgreens van rode bieten per dag
|
2 kopjes per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers behouden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
Het aantal deelnemers behouden versus verloren voor follow-up gedurende de gehele studie
|
Basislijn tot 6 weken
|
|
Naleving van de interventie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
De therapietrouw wordt bepaald voor elke 2-weekse microgreen-interventie door middel van een dagelijks microgreen-verbruikslogboek
|
Basislijn tot 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfbeoordeling van gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
Bepaal de effecten op gastro-intestinale symptomen met behulp van een gevalideerde vragenlijst voor elke microgreen-interventie van 2 weken
|
Basislijn tot 2 weken
|
|
Gastro-intestinale gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
Bepaal de effecten op de gastro-intestinale gezondheid met behulp van een dagelijks stoelganglogboek voor elke microgreen-interventie van 2 weken
|
Basislijn tot 2 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
Bepaal de effecten op de brachiale en aorta-bloeddruk gemeten door SphygmoCor voor elke microgreen-interventie van 2 weken
|
Basislijn tot 2 weken
|
|
Augmentatie-index
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
Bepaal de effecten op de augmentatie-index gemeten door SphygmoCor voor elke microgreen-interventie van 2 weken
|
Basislijn tot 2 weken
|
|
Microbiota-modulatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
Gebruik van 16s rRNA-sequencing van ontlastingsmonsters om de effecten van elke 2 weken durende microgreen-interventie op microbiële populaties te bepalen
|
Basislijn tot 2 weken
|
|
Veranderingen in plasmametabolieten
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
Gebruik van massaspectrometrie om de effecten op plasmametabolieten van bioactieve verbindingen te bepalen voor elke 2 weken durende microgreen-interventie
|
Basislijn tot 2 weken
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Bezoek van 6 weken
|
Bepaal de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de dagelijkse consumptie van microgroenten door middel van kwalitatieve interviews met studiedeelnemers na voltooiing van de 6 weken durende studie
|
Bezoek van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MG2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .