Mikrogrønt forbruk for sunn aldring
13. august 2020 oppdatert av: Colorado State University
Gjennomførbarhet, akseptabilitet, tolerabilitet og potensielle helseeffekter av mikrogrønt forbruk hos friske middelaldrende og eldre voksne
Mikrogrønt er en voksende hagebruksmatavling med potensial til å forbedre menneskers helse.
Tidligere forskning tyder på at de har bred forbrukeraksept og at nivåene av mikronæringsstoffer og bioaktive forbindelser er høyere enn hos deres modne kolleger.
Til dags dato har ingen studier undersøkt gjennomførbarheten av forbruk av mikrogrønt, gastrointestinal toleranse for forbruk av mikrogrønt, eller deres potensielle helseeffekter hos mennesker.
Derfor er det overordnede målet med denne studien å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av daglig forbruk av mikrogrønt, gastrointestinal toleranse og potensielle helseeffekter av rødkål og rødbetemikrogrønt hos friske middelaldrende/eldre menn og postmenopausale kvinner - en befolkning som iboende er på risiko for kronisk sykdom, f.eks.
hjerte-og karsykdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523-1571
- Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig eller postmenopausal
- I alderen 45-70
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær sykdom, hypertensjon, diabetes, nevropati, trombose, kreft, gastrointestinal, nyre-, lever-, lunge- eller bukspyttkjertelsykdom
- Tar medisiner for høyt kolesterol, triglyserider eller blodsukker, eller tar testosteronmedisiner
- Blodtrykk ≥ 130/80 mm Hg, triglyseridnivåer > 200 mg/dL, lipoproteinkolesterolnivåer med lav tetthet ≥ 160 mg/dL, totale kolesterolnivåer ≥ 240 mg/dL og/eller hemoglobin A1c ≥ 5 %
- Vektendring ≥ 3 kg (6,6 lb.) de siste 3 månedene før studiestart, prøver aktivt å gå ned i vekt, eller er uvillige til å holde seg stabil i vekt gjennom hele studien
- Har en BMI mindre enn 18,5 eller høyere enn 30 kg/m2
- Er ikke villig til å opprettholde normale spise-/drikke- og treningsvaner i løpet av studiet
- Røyker for tiden sigaretter eller har en historie med å røyke sigaretter de siste 12 månedene
- Tar antibiotika eller har tatt dem innen en måned etter oppstart av studien
- Overstadig og/eller stordrikker (>4 drinker ved en gitt anledning og/eller >14 drinker/uke for menn)
- Har allergier eller kontraindikasjoner for å studere mat, prosedyrer eller prosedyreforsyninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rødkål mikrogrønt
2 kopper fersk rødkål mikrogrønt per dag
|
2 kopper per dag
|
|
Eksperimentell: Rødbete mikrogrønt
2 kopper ferske rødbeter mikrogrønt per dag
|
2 kopper per dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere beholdt
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Antall deltakere beholdt versus tapt for oppfølging gjennom hele studien
|
Baseline til 6 uker
|
|
Overholdelse av intervensjonen
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Overholdelse vil bli bestemt for hver 2-ukers mikrogrønn intervensjon gjennom en daglig mikrogrønt forbrukslogg
|
Baseline til 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurdering av gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Bestem effekten på gastrointestinale symptomer ved å bruke et validert spørreskjema for hver 2-ukers mikrogrønn intervensjon
|
Baseline til 2 uker
|
|
Gastrointestinal helse
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Bestem effekten på gastrointestinal helse ved å bruke en daglig avføringslogg for hver 2-ukers mikrogrønn intervensjon
|
Baseline til 2 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Bestem effekten på brachial- og aorta-blodtrykk målt med SphygmoCor for hver 2-ukers mikrogrønn intervensjon
|
Baseline til 2 uker
|
|
Økningsindeks
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Bestem effekten på utvidelsesindeksen målt av SphygmoCor for hver 2-ukers mikrogrønn intervensjon
|
Baseline til 2 uker
|
|
Mikrobiotamodulering
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Bruk av 16s rRNA-sekvensering av avføringsprøver for å bestemme effekten av hver 2-ukers mikrogrønn intervensjon på mikrobielle populasjoner
|
Baseline til 2 uker
|
|
Endringer i plasmametabolitter
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Bruk av massespektrometri for å bestemme effekten på plasmametabolitter av bioaktive forbindelser for hver 2-ukers mikrogrønn intervensjon
|
Baseline til 2 uker
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 6 ukers besøk
|
Bestem aksept og gjennomførbarhet av daglig mikrogrønt forbruk gjennom kvalitative intervjuer med studiedeltakere ved fullføring av den 6-ukers studien
|
6 ukers besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
22. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2020
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MG2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .