Mikrogrön konsumtion för hälsosamt åldrande
13 augusti 2020 uppdaterad av: Colorado State University
Genomförbarhet, acceptans, tolerabilitet och potentiella hälsoeffekter av mikrogrönt konsumtion hos friska medelålders och äldre vuxna
Microgreens är en växande trädgårdsodlingsgröda med potential att förbättra människors hälsa.
Tidigare forskning tyder på att de har bred konsumentacceptans och att nivåerna av mikronäringsämnen och bioaktiva föreningar är högre än hos deras mogna motsvarigheter.
Hittills har inga studier undersökt genomförbarheten av mikrogrönt konsumtion, gastrointestinal tolerans för mikrogrönt konsumtion eller deras potentiella hälsoeffekter hos människor.
Därför är det övergripande målet med denna studie att undersöka genomförbarheten och acceptansen av daglig konsumtion av mikrogrönt, gastrointestinal tolerabilitet och potentiella hälsoeffekter av rödkål och mikrogröna rödbetor hos friska medelålders/äldre män och postmenopausala kvinnor - en befolkning som är inneboende på risk för kronisk sjukdom, t.ex.
hjärt-kärlsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523-1571
- Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller postmenopausal
- Ålder 45-70
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulär sjukdom, högt blodtryck, diabetes, neuropati, trombos, cancer, mag-tarm-, njur-, lever-, lung- eller pankreassjukdom
- Tar mediciner för högt kolesterol, triglycerider eller blodsocker, eller tar testosteronmediciner
- Blodtryck ≥ 130/80 mm Hg, triglyceridnivåer > 200 mg/dL, lågdensitetslipoproteinkolesterolnivåer ≥ 160 mg/dL, totala kolesterolnivåer ≥ 240 mg/dL och/eller hemoglobin A1c ≥ 6,5 %
- Viktförändring ≥ 3 kg (6,6 lb.) under de senaste 3 månaderna före start av studien, försöker aktivt gå ner i vikt eller är ovilliga att förbli viktstabil under hela studien
- Har ett BMI mindre än 18,5 eller högre än 30 kg/m2
- Är inte villig att upprätthålla normala mat-/dricks- och träningsvanor under studietiden
- Röker för närvarande cigaretter eller har en historia av att röka cigaretter under de senaste 12 månaderna
- Tar antibiotika eller har tagit dem inom en månad efter att studien påbörjats
- Berusande och/eller storkonsument (>4 drinkar vid något givet tillfälle och/eller >14 drinkar/vecka för män)
- Har allergier eller kontraindikationer för att studera livsmedel, procedurer eller procedurtillbehör
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rödkål microgreens
2 koppar färsk rödkål microgreens per dag
|
2 koppar per dag
|
|
Experimentell: Rödbetor microgreens
2 koppar färska rödbetor microgreens per dag
|
2 koppar per dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare bibehålls
Tidsram: Baslinje till 6 veckor
|
Antalet deltagare som behölls kontra förlorade vid uppföljning under hela studien
|
Baslinje till 6 veckor
|
|
Följsamhet till ingripandet
Tidsram: Baslinje till 2 veckor
|
Efterlevnaden kommer att bestämmas för varje 2-veckors mikrogrönt ingrepp genom en daglig förbrukningslogg för mikrogrönt
|
Baslinje till 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självbedömning av gastrointestinala symtom
Tidsram: Baslinje till 2 veckor
|
Bestäm effekterna på gastrointestinala symtom med hjälp av ett validerat frågeformulär för varje 2-veckors mikrogrön intervention
|
Baslinje till 2 veckor
|
|
Gastrointestinal hälsa
Tidsram: Baslinje till 2 veckor
|
Bestäm effekterna på mag-tarmhälsa med hjälp av en daglig tarmrörelselogg för varje 2-veckors mikrogrön intervention
|
Baslinje till 2 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje till 2 veckor
|
Bestäm effekterna på brachial- och aortablodtryck mätt med SphygmoCor för varje 2-veckors mikrogrön intervention
|
Baslinje till 2 veckor
|
|
Augmentation index
Tidsram: Baslinje till 2 veckor
|
Bestäm effekterna på förstärkningsindex mätt av SphygmoCor för varje 2-veckors mikrogrönt ingrepp
|
Baslinje till 2 veckor
|
|
Mikrobiotamodulering
Tidsram: Baslinje till 2 veckor
|
Användning av 16s rRNA-sekvensering av avföringsprover för att bestämma effekterna av varje 2-veckors mikrogrön intervention på mikrobiella populationer
|
Baslinje till 2 veckor
|
|
Förändringar i plasmametaboliter
Tidsram: Baslinje till 2 veckor
|
Användning av masspektrometri för att bestämma effekterna på plasmametaboliter av bioaktiva föreningar för varje 2-veckors mikrogrön intervention
|
Baslinje till 2 veckor
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 6 veckors besök
|
Bestäm acceptans och genomförbarhet av daglig konsumtion av mikrogrönt genom kvalitativa intervjuer med studiedeltagare vid slutförandet av 6-veckorsstudien
|
6 veckors besök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
22 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2020
Första postat (Faktisk)
27 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2020
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MG2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .