脳血管疾患における血管新生マーカー (ANFIS) (ANFIS)
脳卒中の血管新生因子 (ANFIS)
頭蓋内アテローム性動脈硬化症 (ICAS) は、世界中で脳卒中の最も一般的な原因です。 他の脳卒中病因よりも予後が悪く、集中的な医学的管理にもかかわらず、脳卒中の再発と死亡の年間発生率は 15% であり、特定の集団では 35% にもなります。 全体として、ICAS による脳卒中の治療と予防は成功していません。 最近の 2 つの臨床試験では、集中治療の有効性にわずかな改善が見られましたが、これらの試験は介入群での合併症、脳卒中、死亡率の上昇を考慮して早期に中止されました。 実際、集中的な医学的管理により、塞栓症のリスクが低下するようです。しかし、医学的管理だけでは、頭蓋内動脈狭窄の進行や、低灌流および側副血行不良の病態生理学的要素に対処することはできません。
血液および組織中のさまざまな血管新生因子のレベルおよびタイプは、虚血性脳卒中および脳卒中の治療後の患者の転帰を予測することが提案されています。 したがって、この研究では、脳側副血管の生成と血管新生因子の役割の観点から、ICAS治療に対する反応を調査するための新しいパラダイムを追求しています。 具体的には、ICAS 患者の血管新生促進因子と抗血管形成因子が、内科的治療と外科的治療の両方に対応して、ベースラインと縦断的に評価されます。 このために、ICAS患者の血漿中のこれらの成長因子を分離および測定するための方法論を開発しました。 これらの方法論により、内科的および外科的治療に応じた局所および循環血管新生因子の経時的な変動と動的特性、および結果の表現型との関連性を詳細に理解することができます。 この分析は、血管新生の血管造影の研究によって補完されます。 成功すれば、この研究はICASにおける血管新生の役割をよりよく理解し、血管新生の自然なプロセスを利用するICASの治療法を探求するための基盤を作るのに役立ちます.
調査の概要
詳細な説明
頭蓋内アテローム性動脈硬化症 (ICAS) は、世界中で脳卒中の最も一般的な原因です。 米国では全脳卒中の少なくとも 10% を占めており、アジア人、ヒスパニック系、黒人が圧倒的に多い国では 67% を占めています。 ICAS は他の脳卒中の病因よりも予後が悪く、集中的な医学的管理にもかかわらず、脳卒中の再発と死亡の年間発生率は 15% であり、特定の集団では 35% にもなります。 最近のランダム化比較臨床試験では、ステント留置術とバイパス手術を伴う血管形成術が ICAS 患者の転帰を改善しないことが示されています。
ICAS による脳卒中の全体的な治療と予防は成功していません。 脳血管閉塞性疾患の管理のための介入を調査する最近の 2 つの臨床試験の結果、バイパス手術 (頸動脈閉塞手術研究 [COSS]) および血管形成術とステント留置術 (SAMMPRIS) は、集中治療の有効性にわずかな改善を示しました。 ただし、どちらの試験も、介入群で合併症、脳卒中、および死亡率が上昇したことを考慮して、早期に終了しました。 COSS と SAMMPRIS の医療部門では、2 年後の脳卒中と死亡率はそれぞれ 21% と 15% でした。 集中的な医学的管理により、塞栓症のリスクが低下するようです。しかし、医学的管理だけでは、頭蓋内動脈狭窄の進行や、低灌流および側副血行不良の病態生理学的要素に対処することはできません。 脳卒中の既往がある患者の脳卒中発症率はさらに高く、35% でした。
血液および組織中のさまざまな血管新生因子のレベルおよびタイプは、虚血性脳卒中および脳卒中の治療後の患者の転帰を予測することが提案されています。 したがって、この研究では、脳側副血管の生成と血管新生因子の役割の観点から、ICAS治療に対する反応を調査するための新しいパラダイムを追求しています。 具体的には、ICAS 患者の血管新生促進因子と抗血管形成因子が、内科的治療と外科的治療の両方に対応して、ベースラインと縦断的に評価されます。 このために、ICAS患者の血漿中のこれらの成長因子を分離および測定するための方法論を開発しました。 これらの方法論により、内科的および外科的治療に応じた局所および循環血管新生因子の経時的な変動と動的特性、および結果の表現型との関連性を詳細に理解することができます。 この分析は、血管新生の血管造影の研究によって補完されます。 成功すれば、この研究はICASにおける血管新生の役割をよりよく理解し、血管新生の自然なプロセスを利用するICASの治療法を探求するための基盤を作るのに役立ちます.
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 血管、TCD、MRA、または CTA によって診断された主要な頭蓋内動脈の 70% から 99% の ICAS。
除外基準:
- 頭蓋内腫瘍または血管奇形。
- -登録前14日以内の出血性梗塞、または30日以内の他の頭蓋内出血(くも膜下、硬膜下、または硬膜外)。
- -動脈解離または既知の感染性または血管炎性疾患に関連する頭蓋内動脈狭窄。
- -塞栓症の明確な心臓源の存在。
- -登録前の過去30日以内の大手術、または登録後180日以内に計画されている、
- 患者が独立して生活することができなくなる重度の神経障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脳血管イベントの再発
時間枠:2年
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2年
|
|
血管新生因子の血漿レベル
時間枠:2年
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2年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nestor R Gonzalez, MD., MSCR、Cedars-Sinai Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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