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Marqueurs angiogéniques des maladies cérébrovasculaires (ANFIS) (ANFIS)

6 février 2023 mis à jour par: Nestor R. Gonzalez, MD, MSCR., Cedars-Sinai Medical Center

Facteurs angiogéniques dans l'AVC (ANFIS)

L'athérosclérose intracrânienne (ICAS) est la cause la plus fréquente d'AVC dans le monde. Il est associé à un pronostic plus sombre que les autres étiologies d'AVC, avec un taux annuel d'AVC récurrents et de décès de 15 % malgré une prise en charge médicale intensive, et pouvant atteindre 35 % dans certaines populations. Dans l'ensemble, le traitement et la prévention des accidents vasculaires cérébraux dus à l'ICAS ont échoué. Alors que deux essais cliniques récents ont montré une amélioration modeste de l'efficacité du traitement médical intensif, ces essais ont été interrompus prématurément compte tenu du taux élevé de complications, d'accidents vasculaires cérébraux et de décès dans les bras interventionnels. En fait, une prise en charge médicale intensive semble réduire le risque d'embolie ; cependant, la prise en charge médicale seule ne traite pas la progression de la sténose artérielle intracrânienne ou les composants physiopathologiques de l'hypoperfusion et de la mauvaise circulation collatérale.

Il a été proposé que les niveaux et les types de divers facteurs angiogéniques dans le sang et les tissus soient prédictifs de l'évolution du patient après un AVC ischémique et un traitement de l'AVC. Cette étude poursuit donc un nouveau paradigme pour étudier les réponses au traitement ICAS du point de vue de la génération de vaisseaux collatéraux cérébraux et du rôle des facteurs angiogéniques. Plus précisément, les facteurs pro- et anti-angiogéniques chez les patients atteints de CIAS sont évalués au départ et longitudinalement en réponse à un traitement médical et chirurgical. Pour cela, nous avons développé des méthodologies pour l'isolement et la mesure de ces facteurs de croissance dans le plasma de patients atteints d'ICAS. Ces méthodologies nous permettront d'obtenir une compréhension détaillée de la variation et des propriétés dynamiques des facteurs angiogéniques locaux et circulants au fil du temps en réponse au traitement médical et chirurgical, et de leur association aux phénotypes de résultats. Cette analyse est complétée par des études de développement angiographique de la néovascularisation. En cas de succès, cette étude aidera à mieux comprendre le rôle de l'angiogenèse dans l'ICAS et à créer une base à partir de laquelle explorer des traitements thérapeutiques pour l'ICAS qui exploitent les processus naturels de l'angiogenèse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'athérosclérose intracrânienne (ICAS) est la cause la plus fréquente d'AVC dans le monde. Il représente au moins 10 % de tous les AVC aux États-Unis et jusqu'à 67 % dans les pays à prédominance asiatique, hispanique et noire. L'ICAS a un pronostic plus sombre que les autres étiologies d'AVC, avec un taux annuel d'AVC récurrents et de décès de 15 % malgré une prise en charge médicale intensive, et pouvant atteindre 35 % dans certaines populations. Des essais cliniques contrôlés randomisés récents ont montré que l'angioplastie avec pose de stent et pontage n'améliore pas les résultats chez les patients atteints de CIAS.

Dans l'ensemble, le traitement et la prévention des accidents vasculaires cérébraux dus à l'ICAS ont été infructueux. Les résultats de deux essais cliniques récents explorant les interventions pour la prise en charge de la maladie occlusive cérébrovasculaire - chirurgie de pontage (Carotid Occlusion Surgery Study [COSS]) et angioplastie et stenting (SAMMPRIS) - ont montré une amélioration modeste de l'efficacité du traitement médical intensif. Cependant, les deux essais ont été interrompus prématurément compte tenu du taux élevé de complications, d'accidents vasculaires cérébraux et de décès dans les bras interventionnels. Dans les branches médicales du COSS et du SAMMPRIS, les taux d'AVC et de décès à deux ans étaient de 21 % et 15 %, respectivement. Une prise en charge médicale intensive semble réduire le risque d'embolie ; cependant, la prise en charge médicale seule ne traite pas la progression de la sténose artérielle intracrânienne ou les composants physiopathologiques de l'hypoperfusion et de la mauvaise circulation collatérale. Les patients ayant déjà subi un AVC avaient un taux d'AVC encore plus élevé, 35 %.

Il a été proposé que les niveaux et les types de divers facteurs angiogéniques dans le sang et les tissus soient prédictifs de l'évolution du patient après un AVC ischémique et un traitement de l'AVC. Cette étude poursuit donc un nouveau paradigme pour étudier les réponses au traitement ICAS du point de vue de la génération de vaisseaux collatéraux cérébraux et du rôle des facteurs angiogéniques. Plus précisément, les facteurs pro- et anti-angiogéniques chez les patients atteints de CIAS sont évalués au départ et longitudinalement en réponse à un traitement médical et chirurgical. Pour cela, nous avons développé des méthodologies pour l'isolement et la mesure de ces facteurs de croissance dans le plasma de patients atteints d'ICAS. Ces méthodologies nous permettront d'obtenir une compréhension détaillée de la variation et des propriétés dynamiques des facteurs angiogéniques locaux et circulants au fil du temps en réponse au traitement médical et chirurgical, et de leur association aux phénotypes de résultats. Cette analyse est complétée par des études de développement angiographique de la néovascularisation. En cas de succès, cette étude aidera à mieux comprendre le rôle de l'angiogenèse dans l'ICAS et à créer une base à partir de laquelle explorer des traitements thérapeutiques pour l'ICAS qui exploitent les processus naturels de l'angiogenèse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés lors d'hospitalisations ou de visites neurologiques et/ou neurochirurgicales au Cedars Sinai Medical Center.

La description

Critère d'intégration:

  • 70 % à 99 % ICAS d'une artère intracrânienne majeure diagnostiquée par angio, TCD, ARM ou CTA.

Critère d'exclusion:

  • Tumeur intracrânienne ou malformation vasculaire.
  • Tout infarctus hémorragique dans les 14 jours précédant l'inscription ou toute autre hémorragie intracrânienne (sous-arachnoïdienne, sous-durale ou péridurale) dans les 30 jours.
  • Sténose artérielle intracrânienne liée à une dissection artérielle ou à toute maladie infectieuse ou vascularite connue.
  • Présence de toute source cardiaque non équivoque d'embolie.
  • Chirurgie majeure dans les 30 jours précédant l'inscription ou prévue dans les 180 jours suivant l'inscription,
  • Déficit neurologique sévère qui rend le patient incapable de vivre de manière autonome.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Événements cérébrovasculaires récurrents
Délai: 2 années
2 années
Taux plasmatiques de facteurs angiogéniques
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nestor R Gonzalez, MD., MSCR, Cedars-Sinai Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2030

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées à l'avenir, mais il n'existe actuellement aucun plan spécifique.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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