- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04240119
뇌혈관 질환의 혈관신생 마커(ANFIS) (ANFIS)
뇌졸중의 혈관신생 인자(ANFIS)
두개내 죽상동맥경화증(ICAS)은 전 세계적으로 뇌졸중의 가장 흔한 원인입니다. 이는 집중적인 의료 관리에도 불구하고 연 15%의 재발성 뇌졸중 및 사망율과 특정 집단에서 35%만큼 높은 다른 뇌졸중 병인보다 예후가 나쁩니다. 전반적으로 ICAS로 인한 뇌졸중의 치료 및 예방은 성공적이지 못했습니다. 최근 2건의 임상 시험에서 집중 치료의 효능이 완만하게 개선된 것으로 나타났지만 이러한 시험은 중재적 치료에서 합병증, 뇌졸중 및 사망 비율이 높아 조기에 종료되었습니다. 사실, 집중적인 의료 관리는 색전증의 위험을 줄이는 것으로 보입니다. 그러나 의학적 관리만으로는 두개내 동맥 협착증의 진행이나 저관류 및 불량한 측부 순환의 병태생리학적 요소를 다루지 않습니다.
혈액 및 조직의 다양한 혈관신생 인자의 수준 및 유형은 허혈성 뇌졸중 및 뇌졸중 치료 후 환자 결과를 예측하는 것으로 제안되었습니다. 따라서 본 연구는 ICAS 치료에 대한 반응을 대뇌측부혈관 생성과 혈관신생 인자의 역할의 관점에서 조사하는 새로운 패러다임을 추구한다. 구체적으로, ICAS 환자의 프로- 및 항-혈관신생 인자는 내과적 및 외과적 치료 모두에 대한 반응으로 기준선 및 종적으로 평가됩니다. 이를 위해 우리는 ICAS 환자의 혈장에서 이러한 성장 인자를 분리하고 측정하기 위한 방법론을 개발했습니다. 이러한 방법론을 통해 우리는 의료 및 외과 치료에 대한 응답으로 시간이 지남에 따라 국소 및 순환 혈관신생 인자의 변이 및 동적 특성과 결과 표현형과의 연관성에 대한 자세한 이해를 얻을 수 있습니다. 이 분석은 혈관신생의 혈관 조영 발달에 대한 연구로 보완됩니다. 성공한다면 이 연구는 ICAS에서 혈관신생의 역할을 더 잘 이해하고 혈관신생의 자연적 과정을 활용하는 ICAS에 대한 치료적 치료법을 탐구하는 기반을 만드는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두개내 죽상동맥경화증(ICAS)은 전 세계적으로 뇌졸중의 가장 흔한 원인입니다. 이는 미국에서 모든 뇌졸중의 최소 10%를 차지하며 아시아인, 히스패닉 및 흑인 인구가 압도적으로 많은 국가에서는 67%를 차지합니다. ICAS는 집중적인 의료 관리에도 불구하고 연간 15%의 재발성 뇌졸중 및 사망율과 특정 인구에서 35%만큼 높은 다른 뇌졸중 병인보다 예후가 더 나쁩니다. 최근의 무작위 대조 임상 시험에서 스텐트 삽입 및 우회로 수술을 동반한 혈관성형술이 ICAS 환자의 결과를 개선하지 못하는 것으로 나타났습니다.
ICAS로 인한 뇌졸중의 전반적인 치료 및 예방은 성공적이지 못했습니다. 뇌혈관 폐색 질환 우회 수술(경동맥 폐색 수술 연구[COSS])과 혈관 성형술 및 스텐트 시술(SAMMPRIS)의 관리를 위한 중재를 탐구하는 최근 두 가지 임상 시험의 결과는 집중 치료의 효능이 완만하게 개선된 것으로 나타났습니다. 그러나 두 시험 모두 중재적 치료군에서 합병증, 뇌졸중 및 사망의 증가율을 고려하여 조기에 종료되었습니다. COSS와 SAMMPRIS의 의료 부문에서 2년차 뇌졸중과 사망률은 각각 21%와 15%였습니다. 집중적인 의료 관리는 색전증의 위험을 줄이는 것으로 보입니다. 그러나 의학적 관리만으로는 두개내 동맥 협착증의 진행이나 저관류 및 불량한 측부 순환의 병태생리학적 요소를 다루지 않습니다. 이전에 뇌졸중이 있었던 환자는 뇌졸중 발생률이 35%로 훨씬 더 높았습니다.
혈액 및 조직의 다양한 혈관신생 인자의 수준 및 유형은 허혈성 뇌졸중 및 뇌졸중 치료 후 환자 결과를 예측하는 것으로 제안되었습니다. 따라서 본 연구는 ICAS 치료에 대한 반응을 대뇌측부혈관 생성과 혈관신생 인자의 역할의 관점에서 조사하는 새로운 패러다임을 추구한다. 구체적으로, ICAS 환자의 프로- 및 항-혈관신생 인자는 내과적 및 외과적 치료 모두에 대한 반응으로 기준선 및 종적으로 평가됩니다. 이를 위해 우리는 ICAS 환자의 혈장에서 이러한 성장 인자를 분리하고 측정하기 위한 방법론을 개발했습니다. 이러한 방법론을 통해 우리는 의료 및 외과 치료에 대한 응답으로 시간이 지남에 따라 국소 및 순환 혈관신생 인자의 변이 및 동적 특성과 결과 표현형과의 연관성에 대한 자세한 이해를 얻을 수 있습니다. 이 분석은 혈관신생의 혈관 조영 발달에 대한 연구로 보완됩니다. 성공한다면 이 연구는 ICAS에서 혈관신생의 역할을 더 잘 이해하고 혈관신생의 자연적 과정을 활용하는 ICAS에 대한 치료적 치료법을 탐구하는 기반을 만드는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- angio, TCD, MRA 또는 CTA로 진단된 주요 두개내 동맥의 70% ~ 99% ICAS.
제외 기준:
- 두개내 종양 또는 혈관 기형.
- 등록 전 14일 이내의 출혈성 경색 또는 30일 이내의 기타 두개내 출혈(지주막하, 경막하 또는 경막외).
- 동맥 박리 또는 알려진 감염성 또는 혈관염 질환과 관련된 두개내 동맥 협착.
- 색전증의 명백한 심장 원인의 존재.
- 등록 전 30일 이내 또는 등록 후 180일 이내에 계획된 대수술,
- 환자가 독립적으로 생활할 수 없게 만드는 심각한 신경학적 결손.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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반복되는 뇌혈관 사건
기간: 2 년
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2 년
|
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혈관 신생 인자의 혈장 수준
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nestor R Gonzalez, MD., MSCR, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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