Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiogeeniset markkerit aivoverisuonitaudissa (ANFIS) (ANFIS)

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Nestor R. Gonzalez, MD, MSCR., Cedars-Sinai Medical Center

Aivohalvauksen angiogeeniset tekijät (ANFIS)

Intrakraniaalinen ateroskleroosi (ICAS) on yleisin aivohalvauksen aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Sillä on huonompi ennuste kuin muilla aivohalvauksen etiologioilla: toistuvien aivohalvausten ja kuolemantapausten määrä on 15 % intensiivisestä lääkehoidosta huolimatta ja jopa 35 % tietyissä populaatioissa. Kaiken kaikkiaan ICAS:n aiheuttaman aivohalvauksen hoito ja ehkäisy on epäonnistunut. Vaikka kaksi äskettäistä kliinistä tutkimusta ovat osoittaneet vaatimatonta parannusta intensiivisen lääkehoidon tehokkuudessa, nämä tutkimukset lopetettiin aikaisin, koska interventiohaaroissa esiintyi kohonneita komplikaatioita, aivohalvauksia ja kuolemaa. Itse asiassa intensiivinen lääketieteellinen hoito näyttää vähentävän embolian riskiä; lääketieteellinen hoito ei kuitenkaan yksinään ratkaise kallonsisäisen valtimon ahtauman etenemistä tai hypoperfuusion ja huonon kollateraalisen verenkierron patofysiologisia komponentteja.

Erilaisten angiogeenisten tekijöiden tasojen ja tyyppien veressä ja kudoksissa on ehdotettu ennustavan potilaan lopputulosta iskeemisen aivohalvauksen ja aivohalvauksen hoidon jälkeen. Tämä tutkimus pyrkii siksi uuteen paradigmaan tutkia vasteita ICAS-hoitoon aivojen sivusuonien muodostumisen ja angiogeenisten tekijöiden roolin näkökulmasta. Erityisesti pro- ja anti-angiogeeniset tekijät potilailla, joilla on ICAS, arvioidaan lähtötilanteessa ja pitkittäisesti vasteena sekä lääketieteelliseen että kirurgiseen hoitoon. Tätä varten olemme kehittäneet menetelmiä näiden kasvutekijöiden eristämiseksi ja mittaamiseksi ICAS-potilaiden plasmassa. Näiden menetelmien avulla voimme saada yksityiskohtaisen ymmärryksen paikallisten ja kiertävien angiogeenisten tekijöiden vaihtelusta ja dynaamisista ominaisuuksista ajan mittaan vasteena lääketieteelliseen ja kirurgiseen hoitoon sekä niiden yhteydestä tulosfenotyyppeihin. Tätä analyysiä täydentävät neovaskularisaatioiden angiografisen kehityksen tutkimukset. Jos tämä tutkimus onnistuu, se auttaa ymmärtämään paremmin angiogeneesin roolia ICASissa ja luo perustan ICAS:n terapeuttisten hoitojen tutkimiselle, jotka hyödyntävät angiogeneesin luonnollisia prosesseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Intrakraniaalinen ateroskleroosi (ICAS) on yleisin aivohalvauksen aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Se on vähintään 10 % kaikista aivohalvauksista Yhdysvalloissa ja jopa 67 % maissa, joissa väestö on pääasiassa aasialaisia, latinalaisamerikkalaisia ​​ja mustia. ICAS:n ennuste on huonompi kuin muilla aivohalvauksen etiologioilla, ja vuosittain toistuvien aivohalvausten ja kuolemantapausten määrä on 15 % intensiivisestä lääkehoidosta huolimatta ja jopa 35 % tietyissä populaatioissa. Viimeaikaiset satunnaistetut kontrolloidut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että angioplastia ja stentointi ja ohitusleikkaus eivät paranna tuloksia potilailla, joilla on ICAS.

ICAS:n aiheuttaman aivohalvauksen kokonaishoito ja ehkäisy on epäonnistunut. Kahden äskettäin tehdyn kliinisen tutkimuksen tulokset, joissa tutkittiin interventioita aivoverenkierron tukossairauden ohitusleikkauksen (Carotid Occlusion Surgery Study [COSS]) ja angioplastian ja stentoinnin (SAMMPRIS) hoidossa, ovat osoittaneet vaatimattoman parannuksia intensiivisen lääketieteellisen hoidon tehokkuudessa. Molemmat kokeet kuitenkin lopetettiin aikaisin, koska interventiohaaroissa oli kohonnut komplikaatioiden, aivohalvauksen ja kuoleman määrä. COSSin ja SAMMPRISin lääketieteellisissä haaroissa aivohalvauksen ja kuoleman määrä oli 21 % ja 15 % kahden vuoden kuluttua. Intensiivinen lääketieteellinen hoito näyttää vähentävän embolian riskiä; lääketieteellinen hoito ei kuitenkaan yksinään ratkaise kallonsisäisen valtimon ahtauman etenemistä tai hypoperfuusion ja huonon kollateraalisen verenkierron patofysiologisia komponentteja. Aiemmin aivohalvauksen saaneilla potilailla oli vielä suurempi aivohalvausaste, 35 %.

Erilaisten angiogeenisten tekijöiden tasojen ja tyyppien veressä ja kudoksissa on ehdotettu ennustavan potilaan lopputulosta iskeemisen aivohalvauksen ja aivohalvauksen hoidon jälkeen. Tämä tutkimus pyrkii siksi uuteen paradigmaan tutkia vasteita ICAS-hoitoon aivojen sivusuonien muodostumisen ja angiogeenisten tekijöiden roolin näkökulmasta. Erityisesti pro- ja anti-angiogeeniset tekijät potilailla, joilla on ICAS, arvioidaan lähtötilanteessa ja pitkittäisesti vasteena sekä lääketieteelliseen että kirurgiseen hoitoon. Tätä varten olemme kehittäneet menetelmiä näiden kasvutekijöiden eristämiseksi ja mittaamiseksi ICAS-potilaiden plasmassa. Näiden menetelmien avulla voimme saada yksityiskohtaisen ymmärryksen paikallisten ja kiertävien angiogeenisten tekijöiden vaihtelusta ja dynaamisista ominaisuuksista ajan mittaan vasteena lääketieteelliseen ja kirurgiseen hoitoon sekä niiden yhteydestä tulosfenotyyppeihin. Tätä analyysiä täydentävät neovaskularisaatioiden angiografisen kehityksen tutkimukset. Jos tämä tutkimus onnistuu, se auttaa ymmärtämään paremmin angiogeneesin roolia ICASissa ja luo perustan ICAS:n terapeuttisten hoitojen tutkimiselle, jotka hyödyntävät angiogeneesin luonnollisia prosesseja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan sairaalahoitojen tai neurologisten ja/tai neurokirurgisten käyntien aikana Cedars Sinai Medical Centerissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 70–99 % ICAS:sta suuresta kallonsisäisestä valtimosta, joka on diagnosoitu angio-, TCD-, MRA- tai CTA-tutkimuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Intrakraniaalinen kasvain tai verisuonten epämuodostuma.
  • Mikä tahansa verenvuotoinfarkti 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista tai mikä tahansa muu kallonsisäinen verenvuoto (subaraknoidaalinen, subduraalinen tai epiduraalinen) 30 päivän sisällä.
  • Kallonsisäinen valtimoahtauma, joka liittyy valtimon dissektioon tai mihin tahansa tunnettuun infektio- tai vaskuliittisairauteen.
  • Kaikki yksiselitteiset sydämen embolian lähteet.
  • Suuri leikkaus edellisten 30 päivän aikana ennen ilmoittautumista tai suunniteltu seuraavien 180 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen,
  • Vakava neurologinen vajaatoiminta, joka tekee potilaan kyvyttömäksi elämään itsenäisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistuvat aivoverisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Angiogeenisten tekijöiden tasot plasmassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nestor R Gonzalez, MD., MSCR, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa tulevaisuudessa, mutta tällä hetkellä erityisiä suunnitelmia ei ole.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa