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脑血管疾病中的血管生成标志物 (ANFIS) (ANFIS)

2023年2月6日 更新者:Nestor R. Gonzalez, MD, MSCR.、Cedars-Sinai Medical Center

中风中的血管生成因素 (ANFIS)

颅内动脉粥样硬化 (ICAS) 是世界范围内中风的最常见原因。 与其他中风病因相比,它的预后更差,尽管进行了密集的医疗管理,但每年卒中复发率和死亡率仍为 15%,在某些人群中高达 35%。 总的来说,治疗和预防因 ICAS 引起的中风是不成功的。 虽然最近的两项临床试验显示强化药物治疗的疗效略有改善,但由于介入治疗的并发症、中风和死亡率升高,这些试验提前终止。 事实上,强化医疗管理似乎可以降低栓塞的风险;然而,仅靠药物治疗并不能解决颅内动脉狭窄的进展或灌注不足和侧支循环不良的病理生理因素。

血液和组织中各种血管生成因子的水平和类型已被提议用于预测缺血性中风和中风治疗后的患者结果。 因此,本研究寻求一种新的范例,从脑侧支血管生成和血管生成因子的作用的角度研究对 ICAS 治疗的反应。 具体而言,在基线和纵向评估 ICAS 患者的促血管生成因子和抗血管生成因子对药物和手术治疗的反应。 为此,我们开发了用于分离和测量 ICAS 患者血浆中这些生长因子的方法。 这些方法将使我们能够详细了解局部和循环血管生成因子随时间响应药物和手术治疗的变化和动态特性,以及它们与结果表型的关联。 该分析得到了新血管形成的血管造影发展研究的补充。 如果成功,这项研究将有助于更好地了解血管生成在 ICAS 中的作用,并为探索利用血管生成自然过程的 ICAS 治疗奠定基础。

研究概览

详细说明

颅内动脉粥样硬化 (ICAS) 是世界范围内中风的最常见原因。 在美国,它至少占所有中风的 10%,在以亚裔、西班牙裔和黑人人口为主的国家中,这一比例高达 67%。 ICAS 的预后比其他卒中病因更差,尽管进行了强化医疗管理,但每年卒中复发和死亡率仍为 15%,在某些人群中高达 35%。 最近的随机对照临床试验表明,血管成形术联合支架置入术和旁路手术未能改善 ICAS 患者的预后。

由 ICAS 引起的中风的整体治疗和预防一直不成功。 最近两项探索脑血管闭塞性疾病旁路手术(颈动脉闭塞手术研究 [COSS])和血管成形术和支架置入术 (SAMMPRIS) 管理干预措施的临床试验的结果表明,强化药物治疗的疗效略有改善。 然而,由于介入治疗组并发症、卒中和死亡率的发生率升高,这两项试验都提前终止了。 在 COSS 和 SAMMPRIS 的医疗组中,两年内中风和死亡率分别为 21% 和 15%。 强化医疗管理似乎可以降低栓塞的风险;然而,仅靠药物治疗并不能解决颅内动脉狭窄的进展或灌注不足和侧支循环不良的病理生理因素。 既往有中风史的患者中风率更高,为 35%。

血液和组织中各种血管生成因子的水平和类型已被提议用于预测缺血性中风和中风治疗后的患者结果。 因此,本研究寻求一种新的范例,从脑侧支血管生成和血管生成因子的作用的角度研究对 ICAS 治疗的反应。 具体而言,在基线和纵向评估 ICAS 患者的促血管生成因子和抗血管生成因子对药物和手术治疗的反应。 为此,我们开发了用于分离和测量 ICAS 患者血浆中这些生长因子的方法。 这些方法将使我们能够详细了解局部和循环血管生成因子随时间响应药物和手术治疗的变化和动态特性,以及它们与结果表型的关联。 该分析得到了新血管形成的血管造影发展研究的补充。 如果成功,这项研究将有助于更好地了解血管生成在 ICAS 中的作用,并为探索利用血管生成自然过程的 ICAS 治疗奠定基础。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将在 Cedars Sinai 医疗中心住院或神经和/或神经外科办公室就诊期间招募患者。

描述

纳入标准:

  • 通过血管造影、TCD、MRA 或 CTA 诊断的颅内主要动脉的 70% 至 99% ICAS。

排除标准:

  • 颅内肿瘤或血管畸形。
  • 入组前 14 天内发生任何出血性梗塞或 30 天内发生任何其他颅内出血(蛛网膜下腔、硬膜下或硬膜外)。
  • 与动脉夹层或任何已知的感染性或血管炎性疾病相关的颅内动脉狭窄。
  • 存在任何明确的心脏栓塞源。
  • 入组前 30 天内或入组后 180 天内计划进行的大手术,
  • 严重的神经功能缺损使患者无法独立生活。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
反复发作的脑血管事件
大体时间:2年
2年
血管生成因子的血浆水平
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nestor R Gonzalez, MD., MSCR、Cedars-Sinai Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (预期的)

2030年7月1日

研究完成 (预期的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月21日

首次发布 (实际的)

2020年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月6日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

未来可能会共享数据,但目前尚无具体计划。

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