クロザピンの薬物動態に対する臨床的および遺伝的影響因子
統合失調症患者におけるクロザピンの薬物動態に対する臨床的および遺伝的影響因子
非定型抗精神病薬であるクロザピン (Clz) は、治療抵抗性統合失調症患者の参考薬です。 薬物動態の個人差が大きく、治療指数が狭いため、Clz の綿密な治療薬モニタリング (TDM) を強くお勧めします。
年齢、喫煙習慣、コーヒーの消費、薬物相互作用など、いくつかの要因が薬物動態の変動を引き起こす可能性があります。 シトクロム P450 (CYP) の肝発現レベルに関連する遺伝的要因は、Clz の肝クリアランスを調節し、それによってそのバイオアベイラビリティを決定します。
CYP1A2 および CYP2C19 アイソザイムは、主に Clz を含むいくつかの薬物の代謝に関与しています。 これらの 2 つのアイソザイムの発現と機能には民族間の違いがあることが実証されています。 この変化は、これらのタンパク質をコードする遺伝子の一塩基多型 (SNP) によって引き起こされます。
CYP1A2 および CYP2C19 に関連するさまざまな多型の影響は、特にアジアおよび白人集団で確立されていますが、南地中海集団におけるこれらの SNP の影響を調べた研究はありません。 さらに、これらの SNP の影響については非常に議論の余地があります。 本研究は、チュニジアの統合失調症患者において、Clz 薬物動態に対する遺伝的要因 (CYP1A2 および CYP2C19 多型) および非遺伝的要因の影響を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Monastir、チュニジア、5000
- Faculty of Medecine of Monastir
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- クロザピンを投与されている統合失調症患者
- 治療への良好なアドヒアランス（クロザピン）
除外基準:
- クロザピンの薬物動態に影響を与える共処方薬であった患者。
- クロザピンの吸収を妨げる胃腸障害を呈した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：統合失調症患者
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クロザピン (C0) のトラフ血漿濃度の測定 CYP1A2 & CYP2C19 のジェノタイピング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クロザピンのトラフ血漿濃度（C0）の測定
時間枠：1ヶ月半
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手法 : HPLC/UV (UV 検出器を用いた高速液体クロマトグラフィー)
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1ヶ月半
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C0/毎日の線量。
時間枠：1ヶ月半
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・手法：PCR-RFLP（Polymerase Chain Reaction-Restriction Fragment Length Polymorphism）
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1ヶ月半
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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