클로자핀 약동학에 대한 임상 및 유전적 영향 요인
정신분열병 환자에서 클로자핀 약동학에 미치는 임상적 및 유전적 영향인자
비정형 항정신병 약물인 클로자핀(Clz)은 치료 저항성 정신분열증 환자를 위한 참조 약물입니다. 약동학의 개인간 변동성이 높고 치료 지수가 좁기 때문에 Clz의 면밀한 치료 약물 모니터링(TDM)이 적극 권장됩니다.
연령, 흡연 습관, 커피 소비 및 약물 상호작용과 같은 몇 가지 요인이 약동학에 변화를 일으킬 수 있습니다. 사이토크롬 P450(CYP)의 간 발현 수준과 관련된 유전적 요인은 Clz의 간 청소율을 조절하여 생체이용률을 결정합니다.
CYP1A2 및 CYP2C19 동종효소는 주로 Clz를 비롯한 여러 약물의 대사를 담당합니다. 이 두 isoenzymes의 표현과 기능에 인종간 차이가 있음이 입증되었습니다. 이러한 변이는 이러한 단백질을 암호화하는 유전자의 단일 염기 다형성(SNP)에 의해 발생합니다.
CYP1A2 및 CYP2C19와 관련된 다양한 다형성의 영향이 특히 아시아인 및 백인 인구에서 확립되었지만 지중해 남부 인구에서 이러한 SNP의 영향을 조사한 연구는 없습니다. 또한 이러한 SNP의 영향은 매우 논란의 여지가 있습니다. 본 연구는 튀니지 정신분열병 환자에서 Clz 약동학에 대한 유전적(CYP1A2 및 CYP2C19 다형성) 및 비유전적 요인의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Monastir, 튀니지, 5000
- Faculty of Medecine of Monastir
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 클로자핀을 투여받은 정신분열병 환자
- 치료 순응도 양호(클로자핀)
제외 기준:
- 클로자핀의 약동학에 영향을 미치는 공동처방 약물 환자.
- 클로자핀의 흡수를 방해하는 위장 장애를 나타내는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 정신분열증 환자
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CYP1A2 및 CYP2C19의 클로자핀(C0)의 최저 혈장 농도 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클로자핀(C0)의 최저 혈장 농도 측정
기간: 한 달 반
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기술 : HPLC/UV(UV 검출기와 결합된 고성능 액체 크로마토그래피)
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한 달 반
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CYP1A2*1F(rs762551;-163C> A), CYP1A2*1C(rs2069514;-3860 G> A) 및 CYP 2C19*2(rs4244285; 681G>A)의 존재와 C0/ 일일 복용량.
기간: 한 달 반
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- 기술: PCR-RFLP(Polymerase Chain Reaction-Restriction Fragment Length Polymorphism)
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한 달 반
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IORG 0009738 N°30
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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