Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jännitteetön emättimen teippi-obturaattori virtsankarkailun hoitoon - Pitkäaikainen seuranta

torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: Turku University Hospital

Jännitteetön emättimen teippi-obturaattori virtsankarkailun hoitoon - Tehokkuus ja potilastyytyväisyys pitkäaikaisessa seurannassa

TVT-O:n (pinget-free vaginal tape obturator) teho on vakiintunut potilailla, joilla on stressiinkontinenssi (SUI). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida TVT-O:n tehoa, turvallisuutta ja potilastyytyväisyyttä potilailla, joilla on primaarinen, sekamuotoinen (MUI) tai toistuva virtsankarkailu (UI) pitkäaikaisseurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkän aikavälin tulokset TVT-O:n jälkeen ovat olleet niukkoja. Viiden vuoden kuluttua satunnaistetussa tutkimuksessa ei havaittu merkittäviä eroja TVT:n (jännitteetön emätinnauha) ja TVT-O:n välillä naisten SUI:n osalta. Kahdessa tutkimuksessa potilaita seurattiin kymmenen vuoden ajan TVT-O-toimenpiteen jälkeen. Ensimmäinen satunnaistettu tutkimus, joka raportoi pitkän aikavälin tuloksista TVT-O:n ja ulkopuolisen TOT:n (transobturator tape) naisilla, joilla on urodynaaminen sekavirtsankarkailu (MUI), osoitti, että transobturaattorin jännitteetön emätinteippi liittyy hyvään ja kestävään potilaan raportoimaan menestykseen. korko.

Inkontinenssitoimenpiteiden onnistumista tulee arvioida objektiivisten mittareiden lisäksi myös subjektiivista tyytyväisyyttä arvioivilla menetelmillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida TVT-O-tekniikan tehoa, turvallisuutta ja yleistä potilastyytyväisyyttä primaarisesta tai toistuvasta SUI:sta tai MUI:sta kärsivien potilaiden pitkäaikaisseurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Otimme mukaan kaikki potilaat, joille tehtiin TVT-O-leikkaus elokuun 2004 ja lokakuun 2011 välisenä aikana sairaalassamme, Turun yliopistollisessa sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteereitä ei sovellettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: TVT-O:n hoitamia naisia
Kaikki naiset, joita oli hoidettu TVT-O:lla tämän tutkimuksen aikana, otettiin mukaan.
Laite: TVT-O
TVT-O on yksi suosituimmista virtsankarkailun (UI) hoidoista. Sen teho on vakiintunut potilailla, joilla on puhdas stressiinkontinenssi (SUI). Tietoa TVT-O:n pitkäaikaisista tuloksista sekavirtsankarkailun (MUI) tai toistuvan SUI:n hoidossa on niukasti. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida TVT-O:n tehoa ja turvallisuutta sekä yleistä potilastyytyväisyyttä UI:n eri alaryhmissä pitkän aikavälin seurannassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
objektiivinen ja subjektiivinen hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: 9,25 vuotta
Objektiivinen hoidon onnistuminen oli negatiivinen yskän stressitesti (CST). CST suoritettiin 300 ml:n virtsarakon tilavuudella tavoitteena säätää teippiä niin, että pisara suolaliuosta pääsi poistumaan virtsaputken ulkoreunasta voimakkaan yskimisen aikana. Potilas parantui subjektiivisesti, jos hän vastasi olevansa erittäin tyytyväinen tai tyytyväinen leikkaukseen.
9,25 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turku University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eija Laurikainen, Turku University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13533

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TVT-O

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa