无张力阴道胶带闭塞器治疗尿失禁——长期随访
2020年1月23日 更新者：Turku University Hospital
无张力阴道胶带封闭器治疗尿失禁——长期随访的疗效和患者满意度
TVT-O（无张力阴道闭塞器）在压力性尿失禁 (SUI) 患者中的疗效已得到充分证实。
本研究的目的是在长期随访中评估 TVT-O 对原发性、混合性 (MUI) 或复发性尿失禁 (UI) 患者的疗效、安全性和患者满意度。
研究概览
详细说明
TVT-O 后的长期结果很少。 在一项随机试验中，对于女性 SUI，五年后 TVT（无张力阴道胶带）和 TVT-O 之间没有显着差异。 在两项研究中，患者在 TVT-O 手术后随访了十年。 第一项报告 TVT-O 和由外向内 TOT（经闭孔贴布）对患有尿动力学混合性尿失禁 (MUI) 的女性的长期结果的随机研究表明，经闭孔无张力阴道贴布与良好且持续的患者报告成功相关速度。
失禁手术的成功不仅应通过客观措施进行评估，而且还应通过评估主观满意度的方法进行评估。 本研究的目的是评估 TVT-O 技术在原发性或复发性 SUI 或 MUI 患者长期随访中的疗效、安全性和总体患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
我们纳入了 2004 年 8 月至 2011 年 10 月期间在我们芬兰图尔库大学医院接受 TVT-O 手术的所有患者。
排除标准：
没有应用排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：接受 TVT-O 治疗的女性
在本研究进行期间，所有接受 TVT-O 治疗的女性都包括在内。
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TVT-O 是尿失禁 (UI) 最流行的治疗方法之一。
它的疗效在纯压力性尿失禁 (SUI) 患者中得到了很好的证实。
报告 TVT-O 治疗混合性尿失禁 (MUI) 或复发性尿失禁的长期结果的数据很少。
本研究的目的是在长期随访中评估 TVT-O 在不同 UI 亚组中的疗效和安全性以及总体患者满意度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观和主观治疗成功
大体时间：9.25岁
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客观治疗成功是咳嗽压力试验 (CST) 阴性，CST 是在膀胱容积为 300 毫升的情况下进行的，目的是调整胶带以允许一滴盐水在剧烈咳嗽时从尿道外道逸出。
如果患者回答对手术非常满意或满意，则主观上治愈了。
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9.25岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eija Laurikainen、Turku University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月23日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月23日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
TVT-O的临床试验
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Federal University of São PauloJohnson & Johnson完全的
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South Glasgow University Hospitals NHS TrustHenry Smith Grant未知
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Peking Union Medical College Hospital未知