Obturador de Fita Vaginal Sem Tensão para o Tratamento da Incontinência Urinária - Acompanhamento a Longo Prazo
Obturador de Fita Vaginal Tension-free para o Tratamento da Incontinência Urinária - Eficácia e Satisfação das Pacientes no Seguimento a Longo Prazo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os resultados a longo prazo após o TVT-O têm sido escassos. Aos cinco anos, não foram observadas diferenças significativas entre TVT (tampa vaginal livre de tensão) e TVT-O para IUE feminina em um estudo randomizado. Em dois estudos, os pacientes foram acompanhados por dez anos após o procedimento de TVT-O. O primeiro estudo randomizado relatando resultados de longo prazo de TVT-O e TOT de fora para dentro (fita transobturadora) em mulheres com incontinência urinária mista (IUM) urodinâmica mostrou que as fitas vaginais livres de tensão transobturadora estão associadas a um sucesso bom e sustentado relatado pelo paciente avaliar.
O sucesso dos procedimentos de incontinência deve ser avaliado não apenas com medidas objetivas, mas também com métodos que avaliam a satisfação subjetiva. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia, segurança e satisfação geral do paciente com a técnica TVT-O em um acompanhamento de longo prazo de pacientes que sofrem de IUE ou IUM primária ou recorrente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Incluímos todos os pacientes submetidos à operação TVT-O entre agosto de 2004 e outubro de 2011 em nosso hospital, o Turku University Hospital Finland.
Critério de exclusão:
Não foram aplicados critérios de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: mulheres atendidas pelo TVT-O
Foram incluídas todas as mulheres tratadas pelo TVT-O durante os anos em que este estudo foi realizado.
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TVT-O é um dos tratamentos mais populares para incontinência urinária (IU).
Sua eficácia está bem estabelecida em pacientes com incontinência urinária de esforço (IUE) pura.
Os dados que relatam os resultados de longo prazo do TVT-O para o tratamento da incontinência urinária mista (IUM) ou IUE recorrente são escassos.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia, a segurança e a satisfação geral do paciente com TVT-O em diferentes subgrupos de IU em um acompanhamento de longo prazo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sucesso do tratamento objetivo e subjetivo
Prazo: 9,25 anos
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O sucesso do tratamento objetivo foi um teste de esforço de tosse (TSC) negativo. O TCS foi realizado com um volume vesical de 300 ml visando ajustar a fita para permitir que uma gota de soro fisiológico escapasse do meato externo da uretra em caso de tosse forte.
A paciente foi curada subjetivamente se respondeu estar muito satisfeita ou satisfeita com a operação.
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9,25 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eija Laurikainen, Turku University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13533
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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