Obturador de cinta vaginal sin tensión para el tratamiento de la incontinencia urinaria - Seguimiento a largo plazo
Obturador de cinta vaginal sin tensión para el tratamiento de la incontinencia urinaria: eficacia y satisfacción del paciente en el seguimiento a largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los resultados a largo plazo tras TVT-O han sido escasos. A los cinco años no se observaron diferencias significativas entre TVT (cinta vaginal sin tensión) y TVT-O para IUE femenina en un ensayo aleatorizado. En dos estudios, los pacientes fueron seguidos durante diez años después del procedimiento TVT-O. El primer estudio aleatorizado que informó los resultados a largo plazo de TVT-O y TOT (cinta transobturadora) de afuera hacia adentro en mujeres con incontinencia urinaria mixta (MUI) urodinámica mostró que las cintas vaginales transobturadoras sin tensión están asociadas con un éxito positivo y sostenido informado por las pacientes. tasa.
El éxito de los procedimientos de incontinencia debe evaluarse no solo con medidas objetivas sino también con métodos que evalúen la satisfacción subjetiva. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia, la seguridad y la satisfacción general del paciente con la técnica TVT-O en un seguimiento a largo plazo de pacientes con IUE o IUM primaria o recurrente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Incluimos a todos los pacientes que se sometieron a la operación de TVT-O entre agosto de 2004 y octubre de 2011 en nuestro hospital, el hospital universitario de Turku, Finlandia.
Criterio de exclusión:
No se aplicaron criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: mujeres tratadas por TVT-O
Se incluyeron todas las mujeres tratadas por TVT-O durante los años en que se realizó este estudio.
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TVT-O es uno de los tratamientos más populares para la incontinencia urinaria (IU).
Su eficacia está bien establecida en pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo pura (IUE).
Los datos que informan los resultados a largo plazo de la TVT-O para el tratamiento de la incontinencia urinaria mixta (IUM) o la IUE recurrente son escasos.
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad y la satisfacción general del paciente de TVT-O en diferentes subgrupos de IU en un seguimiento a largo plazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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éxito del tratamiento objetivo y subjetivo
Periodo de tiempo: 9,25 años
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El éxito objetivo del tratamiento fue una prueba de estrés con tos (CST) negativa. La CST se realizó con un volumen vesical de 300 ml con el objetivo de ajustar la cinta para permitir que una gota de solución salina escapara del meato externo de la uretra al toser fuerte.
La paciente estaba subjetivamente curada si respondía estar muy satisfecha o satisfecha con la operación.
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9,25 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eija Laurikainen, Turku University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13533
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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