Obturateur à bande vaginale sans tension pour le traitement de l'incontinence urinaire -Suivi à long terme
Obturateur à bande vaginale sans tension pour le traitement de l'incontinence urinaire - Efficacité et satisfaction des patients dans le suivi à long terme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats à long terme après TVT-O ont été rares. À cinq ans, aucune différence significative n'a été observée entre TVT (bande vaginale sans tension) et TVT-O pour l'IUE féminine dans un essai randomisé. Dans deux études, les patients ont été suivis pendant dix ans après la procédure TVT-O. La première étude randomisée rapportant les résultats à long terme du TVT-O et du TOT extérieur-intérieur (ruban transobturateur) chez les femmes atteintes d'incontinence urinaire mixte (MUI) urodynamique a montré que les rubans vaginaux transobturateurs sans tension sont associés à un bon succès durable rapporté par les patientes taux.
Le succès des procédures d'incontinence doit être évalué non seulement avec des mesures objectives mais aussi avec des méthodes évaluant la satisfaction subjective. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité, la sécurité et la satisfaction globale des patients de la technique TVT-O dans un suivi à long terme de patients souffrant d'IUE ou d'IUM primaire ou récurrente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Nous avons inclus tous les patients qui ont subi l'opération TVT-O entre août 2004 et octobre 2011 dans notre hôpital, l'hôpital universitaire de Turku en Finlande.
Critère d'exclusion:
Aucun critère d'exclusion n'a été appliqué.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: femmes traitées par TVT-O
Toutes les femmes traitées par TVT-O au cours des années de réalisation de cette étude ont été incluses.
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TVT-O est l'un des traitements les plus populaires pour l'incontinence urinaire (IU).
Son efficacité est bien établie chez les patients souffrant d'incontinence urinaire d'effort pure (IUE).
Les données rapportant les résultats à long terme de TVT-O pour le traitement de l'incontinence urinaire mixte (MUI) ou SUI récurrente sont rares.
L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité, l'innocuité et la satisfaction globale des patients de TVT-O dans différents sous-groupes d'UI dans un suivi à long terme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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succès objectif et subjectif du traitement
Délai: 9,25 ans
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Le succès objectif du traitement était un test de stress de la toux (CST) négatif. Le CST a été réalisé avec un volume de vessie de 300 ml visant à ajuster le ruban pour permettre à une goutte de solution saline de s'échapper du méat externe de l'urètre en cas de forte toux.
La patiente était subjectivement guérie si elle répondait être très satisfaite ou satisfaite de l'opération.
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9,25 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eija Laurikainen, Turku University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13533
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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