Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spændingsfri vaginal tape obturator til behandling af urininkontinens - Langtidsopfølgning

23. januar 2020 opdateret af: Turku University Hospital

Spændingsfri vaginal tape obturator til behandling af urininkontinens - effektivitet og patienttilfredshed i langtidsopfølgning

Effekten af ​​TVT-O (spændingsfri vaginal tape obturator) er veletableret hos patienter med stress-urininkontinens (SUI). Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten, sikkerheden og patienttilfredsheden af ​​TVT-O hos patienter, der lider af primær, blandet (MUI) eller recidiverende urininkontinens (UI) i langtidsopfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De langsigtede resultater efter TVT-O har været sparsomme. Efter fem år blev der ikke set signifikante forskelle mellem TVT (spændingsfri vaginal tape) og TVT-O for kvindelig SUI i et randomiseret forsøg. I to undersøgelser blev patienterne fulgt op i ti år efter TVT-O proceduren. Den første randomiserede undersøgelse, der rapporterede langsigtede resultater af TVT-O og outside-in TOT (transobturator tape) hos kvinder med urodynamisk blandet urininkontinens (MUI), viste, at transobturator spændingsfri vaginal tape er forbundet med en god og vedvarende patientrapporteret succes sats.

Succesen af ​​inkontinensprocedurerne bør vurderes ikke kun med objektive mål, men også med metoder, der vurderer subjektiv tilfredshed. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten, sikkerheden og den overordnede patienttilfredshed af TVT-O-teknikken i en langsigtet opfølgning af patienter, der lider af primær eller tilbagevendende SUI eller MUI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Vi inkluderede alle de patienter, der gennemgik TVT-O-operationen mellem august 2004 og oktober 2011 på vores hospital, Turku universitetshospital i Finland.

Ekskluderingskriterier:

Der blev ikke anvendt nogen eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: kvinder behandlet af TVT-O
Alle kvinder, der blev behandlet af TVT-O i de år, denne undersøgelse blev lavet, blev inkluderet.
Enhed: TVT-O
TVT-O er en af ​​de mest populære behandlinger for urininkontinens (UI). Dets effektivitet er veletableret hos patienter med ren stress-urininkontinens (SUI). Data, der rapporterer langsigtede resultater af TVT-O til behandling af blandet urininkontinens (MUI) eller tilbagevendende SUI er knappe. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten og sikkerheden og den overordnede patienttilfredshed af TVT-O i forskellige undergrupper af UI i en langsigtet opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
objektiv og subjektiv behandlingssucces
Tidsramme: 9,25 år
Objektiv behandlingssucces var en negativ hostestresstest (CST), CST blev udført med et blærevolumen på 300 ml med det formål at justere tapen for at tillade en dråbe saltvand at undslippe fra den ydre meatus af urinrøret ved kraftig hoste. Patienten blev subjektivt helbredt, hvis hun svarede til at være meget tilfreds eller tilfreds med operationen.
9,25 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Eija Laurikainen, Turku University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13533

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urininkontinens, Urge

Kliniske forsøg med TVT-O

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner