Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obturator beznapięciowej taśmy dopochwowej do leczenia nietrzymania moczu — obserwacja długoterminowa

23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Turku University Hospital

Beznapięciowa taśma dopochwowa Obturator do leczenia nietrzymania moczu — skuteczność i zadowolenie pacjentek w długoterminowej obserwacji

Skuteczność TVT-O (beznapięciowej taśmy dopochwowej obturatora) została dobrze potwierdzona u pacjentek z wysiłkowym nietrzymaniem moczu (WNM). Celem tego badania była ocena skuteczności, bezpieczeństwa i zadowolenia pacjentów z TVT-O u pacjentów cierpiących na pierwotne, mieszane (MUI) lub nawracające nietrzymanie moczu (UI) w długoterminowej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długoterminowe wyniki po TVT-O były skąpe. Po pięciu latach nie zaobserwowano znaczących różnic między TVT (beznapięciową taśmą dopochwową) a TVT-O u kobiet z WNM w randomizowanym badaniu. W dwóch badaniach pacjenci byli obserwowani przez dziesięć lat po zabiegu TVT-O. Pierwsze randomizowane badanie opisujące długoterminowe wyniki TVT-O i outside-in TOT (taśma przez zasłonowa) u kobiet z urodynamicznym mieszanym nietrzymaniem moczu (MUI) wykazało, że beznapięciowe taśmy dopochwowe przez zasłonę są związane z dobrym i trwałym sukcesem zgłaszanym przez pacjentki wskaźnik.

Sukces zabiegów inkontynencji należy oceniać nie tylko obiektywnymi miernikami, ale także metodami oceniającymi subiektywną satysfakcję. Celem tego badania była ocena skuteczności, bezpieczeństwa i ogólnego zadowolenia pacjentów z techniki TVT-O w długoterminowej obserwacji pacjentów cierpiących na pierwotne lub nawracające WNM lub MUI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Włączyliśmy wszystkich pacjentów, którzy przeszli operację TVT-O między sierpniem 2004 a październikiem 2011 w naszym szpitalu, szpitalu uniwersyteckim w Turku w Finlandii.

Kryteria wyłączenia:

Nie zastosowano żadnych kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: kobiet leczonych przez TVT-O
Uwzględniono wszystkie kobiety leczone przez TVT-O w latach, w których przeprowadzono to badanie.
Urządzenie: TVT-O
TVT-O to jedna z najpopularniejszych metod leczenia nietrzymania moczu (UI). Jego skuteczność jest dobrze ugruntowana u pacjentów z czystym wysiłkowym nietrzymaniem moczu (WNM). Dane opisujące długoterminowe wyniki TVT-O w leczeniu mieszanego nietrzymania moczu (MUI) lub nawracającego WNM są nieliczne. Celem tego badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa oraz ogólnego zadowolenia pacjentów z TVT-O w różnych podgrupach UI w długoterminowej obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obiektywny i subiektywny sukces leczenia
Ramy czasowe: 9,25 lat
Obiektywnym sukcesem leczenia był ujemny test wysiłkowy na kaszel (CST). CST wykonano z pęcherzem o objętości 300 ml, mając na celu wyregulowanie taśmy w celu umożliwienia wydostania się kropli soli fizjologicznej z ujścia zewnętrznego cewki moczowej przy silnym kaszlu. Pacjentka była subiektywnie wyleczona, jeśli odpowiadała, że ​​jest bardzo zadowolona lub zadowolona z zabiegu.
9,25 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eija Laurikainen, Turku University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13533

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TVT-O

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj