요실금 치료를 위한 무장력 질 테이프 폐쇄기 -장기 추시
2020년 1월 23일 업데이트: Turku University Hospital
요실금 치료를 위한 무긴장형 질테이프 폐쇄장치 - 장기 추시에서 효능 및 환자 만족도
복압성 요실금(SUI) 환자에서 TVT-O(긴장력이 없는 질 테이프 밀폐 장치)의 효능은 잘 확립되어 있습니다.
이 연구의 목적은 원발성, 혼합성(MUI) 또는 재발성 요실금(UI)을 앓고 있는 환자를 대상으로 장기 추적 관찰에서 TVT-O의 효능, 안전성 및 환자 만족도를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
TVT-O 이후의 장기적인 결과는 거의 없었습니다. 5년 후 무작위 시험에서 여성 SUI에 대한 TVT(긴장력 없는 질 테이프)와 TVT-O 사이에 유의미한 차이가 보이지 않았습니다. 두 연구에서 환자들은 TVT-O 시술 후 10년 동안 추적 관찰되었습니다. 요역동학적 혼합 요실금(MUI)이 있는 여성에서 TVT-O 및 외부 TOT(폐쇄 테이프)의 장기 결과를 보고한 최초의 무작위 연구는 폐쇄 긴장이 없는 질 테이프가 양호하고 지속적인 환자 보고 성공과 관련이 있음을 보여주었습니다. 비율.
요실금 시술의 성공 여부는 객관적인 측정뿐만 아니라 주관적인 만족도를 평가하는 방법으로도 평가되어야 합니다. 이 연구의 목적은 원발성 또는 재발성 SUI 또는 MUI로 고통받는 환자의 장기 추적 관찰에서 TVT-O 기술의 효능, 안전성 및 전반적인 환자 만족도를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
2004년 8월부터 2011년 10월까지 우리 병원인 핀란드 투르쿠 대학 병원에서 TVT-O 수술을 받은 모든 환자를 포함시켰다.
제외 기준:
제외 기준이 적용되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: TVT-O로 치료받는 여성들
이 연구가 이루어진 기간 동안 TVT-O로 치료받은 모든 여성이 포함되었습니다.
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TVT-O는 요실금(UI)에 가장 널리 사용되는 치료법 중 하나입니다.
그 효능은 순수 복압성 요실금(SUI) 환자에서 잘 확립되어 있습니다.
혼합성 요실금(MUI) 또는 재발성 SUI의 치료에 대한 TVT-O의 장기 결과를 보고하는 데이터는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 장기 추적에서 UI의 여러 하위 그룹에서 TVT-O의 효능과 안전성 및 전반적인 환자 만족도를 평가하는 것이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적이고 주관적인 치료 성공
기간: 9.25년
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객관적인 치료 성공은 음성 기침 스트레스 테스트(CST)였습니다. CST는 기침이 심할 때 식염수 한 방울이 요도의 외도에서 빠져나갈 수 있도록 테이프를 조정하는 것을 목표로 방광 부피 300ml로 수행되었습니다.
환자가 수술에 대해 매우 만족하거나 만족한다고 답한 경우 주관적으로 완치된 것입니다.
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9.25년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eija Laurikainen, Turku University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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