Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spenningsfri vaginal tape obturator for behandling av urininkontinens - Langtidsoppfølging

23. januar 2020 oppdatert av: Turku University Hospital

Spenningsfri vaginal tape obturator for behandling av urininkontinens - Effekt og pasienttilfredshet ved langtidsoppfølging

Effekten av TVT-O (spenningsfri vaginal tape obturator) er godt etablert hos pasienter med stressurininkontinens (SUI). Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten, sikkerheten og pasienttilfredsheten til TVT-O hos pasienter som lider av primær, blandet (MUI) eller tilbakevendende urininkontinens (UI) i langtidsoppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De langsiktige resultatene etter TVT-O har vært knappe. Etter fem år ble det ikke sett noen signifikante forskjeller mellom TVT (spenningsfri vaginal tape) og TVT-O for kvinnelig SUI i en randomisert studie. I to studier ble pasientene fulgt opp i ti år etter TVT-O-prosedyren. Den første randomiserte studien som rapporterte langsiktige utfall av TVT-O og outside-in TOT (transobturator tape) hos kvinner med urodynamisk blandet urininkontinens (MUI) viste at transobturator spenningsfri vaginal tape er assosiert med en god og vedvarende pasientrapportert suksess vurdere.

Suksessen til inkontinensprosedyrene bør vurderes ikke bare med objektive mål, men også med metoder som evaluerer subjektiv tilfredshet. Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten, sikkerheten og den generelle pasienttilfredsheten til TVT-O-teknikken i en langsiktig oppfølging av pasienter som lider av primær eller tilbakevendende SUI eller MUI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Vi inkluderte alle pasientene som gjennomgikk TVT-O-operasjonen mellom august 2004 og oktober 2011 på sykehuset vårt, Turku universitetssykehus i Finland.

Ekskluderingskriterier:

Ingen eksklusjonskriterier ble brukt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: kvinner behandlet av TVT-O
Alle kvinner som ble behandlet av TVT-O i løpet av årene denne studien ble gjort, ble inkludert.
Enhet: TVT-O
TVT-O er en av de mest populære behandlingene for urininkontinens (UI). Effekten er godt etablert hos pasienter med ren stressurininkontinens (SUI). Data som rapporterer langsiktige utfall av TVT-O for behandling av blandet urininkontinens (MUI) eller tilbakevendende SUI er knappe. Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten og sikkerheten og den generelle pasienttilfredsheten til TVT-O i ulike undergrupper av brukergrensesnittet i en langsiktig oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
objektiv og subjektiv behandlingssuksess
Tidsramme: 9,25 år
Objektiv behandlingssuksess var en negativ hostestresstest (CST), CST ble utført med et blærevolum på 300 ml med sikte på å justere tapen for å tillate en dråpe saltvann å unnslippe fra den ytre øregangen i urinrøret ved sterk hoste. Pasienten ble subjektivt helbredet dersom hun svarte på å være svært fornøyd eller fornøyd med operasjonen.
9,25 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Eija Laurikainen, Turku University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13533

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens, Urge

Kliniske studier på TVT-O

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere