Ненатяжной вагинальный ленточный обтуратор для лечения недержания мочи — долгосрочное наблюдение
Ненатяжной вагинальный ленточный обтуратор для лечения недержания мочи - эффективность и удовлетворенность пациентов при длительном наблюдении
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отдаленные результаты после TVT-O были скудными. Через пять лет не было обнаружено существенных различий между TVT (ненатяжной вагинальной лентой) и TVT-O при СНМ у женщин в рандомизированном исследовании. В двух исследованиях пациенты наблюдались в течение десяти лет после процедуры TVT-O. Первое рандомизированное исследование, сообщающее о долгосрочных результатах TVT-O и трансобтураторной ТОТ (трансобтураторной ленты) у женщин с уродинамическим смешанным недержанием мочи (MUI), показало, что трансобтураторная ненатяжная вагинальная лента связана с хорошим и устойчивым успехом, о котором сообщают пациентки. ставка.
Успех процедур при недержании следует оценивать не только с помощью объективных показателей, но и с помощью методов, оценивающих субъективную удовлетворенность. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность, безопасность и общую удовлетворенность пациентов методом TVT-O при длительном наблюдении за пациентами, страдающими первичным или рецидивирующим СНМ или СНМ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Мы включили всех пациентов, перенесших операцию TVT-O в период с августа 2004 г. по октябрь 2011 г. в нашей университетской больнице Турку, Финляндия.
Критерий исключения:
Критерии исключения не применялись.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: женщин, пролеченных TVT-O
В исследование были включены все женщины, получавшие TVT-O в годы, когда проводилось это исследование.
|
TVT-O является одним из самых популярных методов лечения недержания мочи (UI).
Его эффективность хорошо известна у пациентов с чисто стрессовым недержанием мочи (СНМ).
Данных о долгосрочных результатах TVT-O для лечения смешанного недержания мочи (MUI) или рецидивирующего SUI недостаточно.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность, безопасность и общую удовлетворенность пациентов TVT-O в различных подгруппах недержания мочи при длительном наблюдении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объективный и субъективный успех лечения
Временное ограничение: 9,25 лет
|
Объективным успехом лечения был отрицательный кашлевой стресс-тест (КСТ). КСТ выполняли при объеме мочевого пузыря 300 мл с целью регулировки ленты, позволяющей капле физиологического раствора выходить из наружного отверстия уретры при сильном кашле.
Пациентка считалась субъективно излеченной, если она отвечала, что очень довольна или удовлетворена операцией.
|
9,25 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eija Laurikainen, Turku University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13533
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .