Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spänningsfri vaginal tejpobturator för behandling av urininkontinens -Långtidsuppföljning

23 januari 2020 uppdaterad av: Turku University Hospital

Spänningsfri vaginaltejpobturator för behandling av urininkontinens - Effekt och patienttillfredsställelse vid långtidsuppföljning

Effekten av TVT-O (spänningsfri vaginal tejp obturator) är väl etablerad hos patienter med ansträngningsurininkontinens (SUI). Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten, säkerheten och patienttillfredsställelsen av TVT-O hos patienter som lider av primär, blandad (MUI) eller återkommande urininkontinens (UI) vid långtidsuppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De långsiktiga resultaten efter TVT-O har varit knappa. Efter fem år sågs inga signifikanta skillnader mellan TVT (spänningsfri vaginaltejp) och TVT-O för kvinnlig SUI i en randomiserad studie. I två studier följdes patienterna upp i tio år efter TVT-O-proceduren. Den första randomiserade studien som rapporterade långtidsresultat av TVT-O och utanför-in TOT (transobturatortejp) hos kvinnor med urodynamisk blandad urininkontinens (MUI) visade att transobturator spänningsfria vaginaltejper är associerade med en god och ihållande patientrapporterad framgång Betygsätta.

Framgången med inkontinensprocedurerna bör bedömas inte bara med objektiva mått utan också med metoder som utvärderar subjektiv tillfredsställelse. Syftet med denna studie var att utvärdera effektivitet, säkerhet och övergripande patienttillfredsställelse av TVT-O-tekniken i en långtidsuppföljning av patienter som lider av primär eller återkommande SUI eller MUI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vi inkluderade alla patienter som genomgick TVT-O-operationen mellan augusti 2004 och oktober 2011 på vårt sjukhus, Åbo universitetssjukhus Finland.

Exklusions kriterier:

Inga uteslutningskriterier tillämpades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: kvinnor som behandlas av TVT-O
Alla kvinnor som behandlats av TVT-O under de år denna studie gjordes inkluderades.
Enhet: TVT-O
TVT-O är en av de mest populära behandlingarna för urininkontinens (UI). Dess effektivitet är väl etablerad hos patienter med ren ansträngningsinkontinens (SUI). Data som rapporterar långtidsresultat av TVT-O för behandling av blandad urininkontinens (MUI) eller återkommande SUI är knapphändig. Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten och säkerheten och övergripande patienttillfredsställelse av TVT-O i olika undergrupper av UI i en långtidsuppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
objektiv och subjektiv behandlingsframgång
Tidsram: 9,25 år
Objektiv behandlingsframgång var ett negativt hoststresstest (CST), CST utfördes med en blåsvolym på 300 ml som syftade till att justera tejpen för att tillåta en droppe saltlösning att strömma ut från urinrörets yttre meatus vid kraftig hosta. Patienten blev subjektivt botad om hon svarade på att vara mycket nöjd eller nöjd med operationen.
9,25 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Turku University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Eija Laurikainen, Turku University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13533

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera