健康な被験者における経皮的脊髄刺激による中枢パターン発生器の活性化
2020年4月30日 更新者：University of Castilla-La Mancha
中枢パターンジェネレーターを活性化するための健康な被験者における経皮的脊髄刺激: 二重盲検、ランダム化、対照臨床試験。
この研究の目的は、経皮的脊髄刺激の適用が健康なボランティアのα運動ニューロンの興奮性に変化をもたらすかどうかを判断することです。
さらに、電流の効果が筋力を増加させることができるかどうかの証拠も得られます。
調査の概要
詳細な説明
ここ数年、経皮脊髄刺激 (tSCS) が脊髄反射活動を引き起こす可能性があることが、いくつかの実験研究で証明されています。
固有受容求心性神経が活性化すると、同じ体節レベルおよび隣接するレベルで神経支配される運動ニューロンが活性化されます。
非侵襲的刺激方法で神経ネットワークを活性化できる可能性により、さまざまな神経障害の治療に治療の窓が開かれます。
したがって、この研究の目的は、中枢神経系に電流を流したときのα運動ニューロンの興奮性の調節を、偽のグループと比較して定量化することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toledo、スペイン、45001
- Julio
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Toledo、スペイン、45001
- Álvaro
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Toledo、スペイン、45004
- Diego Serrano-Muñoz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、カスティーリャ大学ラマンチャ校で理学療法を学ぶ18歳以上の健康な学生ボランティアです。
除外基準:
- 神経筋疾患。
- てんかん。
- 上肢、肩帯、または腰部に影響を及ぼす外傷、手術、または痛み。
- 上肢の骨接合材料。
- 糖尿病。
- 癌。
- 循環器疾患。
- ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気装置。
- 研究期間中および過去 7 日間に薬物 (NSAID、コルチコステロイド、抗うつ薬、鎮痛薬、抗てんかん薬など) を服用していること。
- 治療または評価領域に導入されたタトゥーまたはその他の外部因子の存在。
- 妊娠。
- 下肢の感覚障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経皮的脊髄刺激
背中に電気（二相電流、1ms、30Hz）刺激を10分間経皮的に適用します。電流の強度は運動反射閾値まで増加します。 それが不可能な場合は、参加者が「強いが快適な」感覚を報告するまで強度を上げます。 電気治療装置 Myomed 932 を介した背中への経皮的電気刺激。 （エンラフ・ノニウス、デルフト、オランダ）。 |
実験グループと同じ方法で電極を背中に10分間配置しますが、30秒間は電流強度を増加させ、その後強度を減少させる疑似電気刺激を適用します。
他の名前：
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実験的：偽の刺激
実験グループと同じ方法で電極を背中に 10 分間配置しますが、30 秒間電流強度を増加させ、その後強度を減少させる疑似電気刺激を適用します。 電気治療装置 Myomed 932 を介して背中に偽の経皮電気刺激を行います。 （エンラフ・ノニウス、デルフト、オランダ）。 |
実験グループと同じ方法で電極を背中に10分間配置しますが、30秒間は電流強度を増加させ、その後強度を減少させる疑似電気刺激を適用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン運動誘発電位 (MEP)
時間枠：0分のベースライン。
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頭皮を介した運動皮質の経頭蓋磁気刺激によって誘発される活動電位。
ＥＭＧ応答は、大腿四頭筋および前脛骨筋に固定された表面電極（Ｓｉｇｎａ ＩＣｏｎｄｉｔｉｏｎｉｎｇ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ ｖ２．３、Ｄｅｌｓｙｓ Ｉｎｃ．、米国）によって記録される。
SENIAM プロトコル (www.seniam.org) による。
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0分のベースライン。
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治療中 運動誘発電位（MEP）
時間枠：5分の治療中。
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頭皮を介した運動皮質の経頭蓋磁気刺激によって誘発される活動電位。
ＥＭＧ応答は、大腿四頭筋および前脛骨筋に固定された表面電極（Ｓｉｇｎａ ＩＣｏｎｄｉｔｉｏｎｉｎｇ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ ｖ２．３、Ｄｅｌｓｙｓ Ｉｎｃ．、米国）によって記録される。
SENIAM プロトコル (www.seniam.org) による。
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5分の治療中。
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治療後 1 運動誘発電位 (MEP)
時間枠：治療２分後。
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頭皮を介した運動皮質の経頭蓋磁気刺激によって誘発される活動電位。
ＥＭＧ応答は、大腿四頭筋および前脛骨筋に固定された表面電極（Ｓｉｇｎａ ＩＣｏｎｄｉｔｉｏｎｉｎｇ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ ｖ２．３、Ｄｅｌｓｙｓ Ｉｎｃ．、米国）によって記録される。
SENIAM プロトコル (www.seniam.org) による。
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治療２分後。
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治療後2 運動誘発電位（MEP）
時間枠：治療4分後。
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頭皮を介した運動皮質の経頭蓋磁気刺激によって誘発される活動電位。
ＥＭＧ応答は、大腿四頭筋および前脛骨筋に固定された表面電極（Ｓｉｇｎａ ＩＣｏｎｄｉｔｉｏｎｉｎｇ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ ｖ２．３、Ｄｅｌｓｙｓ Ｉｎｃ．、米国）によって記録される。
SENIAM プロトコル (www.seniam.org) による。
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治療4分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン強度
時間枠：0 分のベースライン。
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筋力測定にはハンドダイナモメーターを使用します。
大腿四頭筋と前脛骨筋の等尺性筋収縮を 3 秒間 3 回試行します。
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0 分のベースライン。
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処理後の強度
時間枠：治療8分後。
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筋力測定にはハンドダイナモメーターを使用します。
大腿四頭筋と前脛骨筋の等尺性筋収縮を 3 秒間 3 回試行します。
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治療8分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julio Gómez-Soriano, PhD、Castilla-La Mancha University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月30日
一次修了 (実際)
2020年2月3日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月22日
最初の投稿 (実際)
2020年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月30日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。