Чрескожная стимуляция спинного мозга у здоровых людей для активации центрального генератора паттернов
30 апреля 2020 г. обновлено: University of Castilla-La Mancha
Чрескожная стимуляция спинного мозга у здоровых субъектов для активации центрального генератора паттернов: двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Цель настоящего исследования — определить, вызывает ли применение чрескожной стимуляции спинного мозга изменения возбудимости альфа-мотонейронов у здоровых добровольцев.
Кроме того, доказательства того, может ли воздействие электрических токов увеличить мышечную силу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы несколько экспериментальных исследований показали, что чрескожная стимуляция спинного мозга (ЧССМ) может вызывать спинномозговую рефлекторную активность.
Затем активация пропиоцептивного афферента активирует мотонейроны, иннервируемые на том же метамерном и соседних уровнях.
Возможность активации нейронных сетей методом неинвазивной стимуляции открывает терапевтическое окно для лечения различных неврологических расстройств.
Таким образом, целью данного исследования является количественная оценка модуляции возбудимости альфа-мотонейрона при применении тока в центральной нервной системе по сравнению с фиктивной группой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toledo, Испания, 45001
- Julio
-
Toledo, Испания, 45001
- Álvaro
-
Toledo, Испания, 45004
- Diego Serrano-Muñoz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участниками добровольцев станут здоровые студенты факультета физиотерапии Университета Кастилия - Ла-Манча, старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Нервно-мышечное заболевание.
- Эпилепсия.
- Травма, операция или боль в верхней конечности, плечевом поясе или поясничной области.
- Материал для остеосинтеза верхней конечности.
- Диабет.
- Рак.
- Сердечно-сосудистые заболевания.
- Кардиостимулятор или другое имплантированное электрическое устройство.
- Принимайте любые лекарства (НПВП, кортикостероиды, антидепрессанты, анальгетики, противоэпилептические средства, ...) во время исследования и в предыдущие 7 дней.
- Наличие татуировок или других внешних агентов, введенных в зону лечения или оценки.
- Беременность.
- Нарушение чувствительности в нижних конечностях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: чрескожная стимуляция спинного мозга
Чрескожное применение электрической (двухфазный ток, 1 мс, 30 Гц) стимуляции спины в течение 10 минут. Интенсивность тока будет увеличиваться до порога двигательного рефлекса. Если это невозможно, интенсивность будет увеличиваться до тех пор, пока участники не сообщат о «сильном, но комфортном» ощущении. Чрескожная электростимуляция спины с помощью электротерапевтического аппарата Миомед 932. (Энраф-Нониус, Делфт, Нидерланды). |
Электроды помещаются на спину на 10 минут так же, как и в экспериментальных группах, но будет применяться ложная электрическая стимуляция, увеличивающая силу тока в течение 30 секунд и затем уменьшающая интенсивность.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: имитация стимуляции
Электроды помещают на спину на 10 минут так же, как и в экспериментальных группах, но при этом будет применяться фиктивная электрическая стимуляция, увеличивающая силу тока в течение 30 секунд и затем уменьшающая интенсивность. Имитация чрескожной электростимуляции спины с помощью электротерапевтического аппарата Миомед 932. (Энраф-Нониус, Делфт, Нидерланды). |
Электроды помещаются на спину на 10 минут так же, как и в экспериментальных группах, но будет применяться ложная электрическая стимуляция, увеличивающая силу тока в течение 30 секунд и затем уменьшающая интенсивность.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходный двигательный вызванный потенциал (МВП)
Временное ограничение: исходный уровень в 0 мин.
|
Потенциал действия, вызванный транскраниальной магнитной стимуляцией моторной коры через скальп.
Реакцию ЭМГ будут регистрировать поверхностными электродами (Signal Conditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., США), закрепленными в четырехглавой и передней большеберцовой мышцах.
по протоколу SENIAM (www.seniam.org).
|
исходный уровень в 0 мин.
|
|
Во время лечения Моторно-вызванный потенциал (МВП)
Временное ограничение: Во время лечения через 5 мин.
|
Потенциал действия, вызванный транскраниальной магнитной стимуляцией моторной коры через скальп.
Реакцию ЭМГ будут регистрировать поверхностными электродами (Signal Conditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., США), закрепленными в четырехглавой и передней большеберцовой мышцах.
по протоколу SENIAM (www.seniam.org).
|
Во время лечения через 5 мин.
|
|
После лечения 1 Моторный вызванный потенциал (МВП)
Временное ограничение: Через 2 мин после обработки.
|
Потенциал действия, вызванный транскраниальной магнитной стимуляцией моторной коры через скальп.
Реакцию ЭМГ будут регистрировать поверхностными электродами (Signal Conditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., США), закрепленными в четырехглавой и передней большеберцовой мышцах.
по протоколу SENIAM (www.seniam.org).
|
Через 2 мин после обработки.
|
|
После лечения 2 Моторно-вызванный потенциал (МВП)
Временное ограничение: Через 4 мин после обработки.
|
Потенциал действия, вызванный транскраниальной магнитной стимуляцией моторной коры через скальп.
Реакцию ЭМГ будут регистрировать поверхностными электродами (Signal Conditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., США), закрепленными в четырехглавой и передней большеберцовой мышцах.
по протоколу SENIAM (www.seniam.org).
|
Через 4 мин после обработки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовая сила
Временное ограничение: Исходный уровень в 0 мин.
|
Для измерения мышечной силы будет использоваться ручной динамометр.
Будет проведено 3 попытки продолжительностью 3 секунды изометрического сокращения четырехглавой мышцы и передней большеберцовой мышцы.
|
Исходный уровень в 0 мин.
|
|
Прочность после обработки
Временное ограничение: Через 8 мин после обработки.
|
Для измерения мышечной силы будет использоваться ручной динамометр.
Будет проведено 3 попытки продолжительностью 3 секунды изометрического сокращения четырехглавой мышцы и передней большеберцовой мышцы.
|
Через 8 мин после обработки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julio Gómez-Soriano, PhD, Castilla-La Mancha University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- aamg295
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .