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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04241406
중앙 패턴 생성기를 활성화하기 위한 건강한 피험자의 경피적 척수 자극
2020년 4월 30일 업데이트: University of Castilla-La Mancha
중앙 패턴 생성기를 활성화하기 위한 건강한 피험자의 경피적 척수 자극: 이중 맹검, 무작위, 통제 임상 시험.
이 연구의 목적은 경피적 척수 자극의 적용이 건강한 지원자에서 알파 운동 뉴런의 흥분성에 변화를 일으키는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 전류의 효과가 근력을 증가시킬 수 있는지에 대한 증거도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
지난 몇 년 동안 경피적 척수 자극(tSCS)이 척수 반사 활동을 유발할 수 있다는 여러 실험적 연구가 입증되었습니다.
고유수용성 구심성의 활성화는 동일한 메타메릭 및 인접 수준에서 신경분포된 운동뉴런을 활성화할 것입니다.
비침습적 자극 방법으로 신경망을 활성화할 수 있는 가능성은 다양한 신경 장애 치료를 위한 치료 창을 엽니다.
따라서 본 연구의 목적은 가짜 그룹에 비해 중추신경계에 전류를 인가했을 때 알파운동뉴런의 흥분성의 조절을 정량화하는데 있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toledo, 스페인, 45001
- Julio
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Toledo, 스페인, 45001
- Álvaro
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Toledo, 스페인, 45004
- Diego Serrano-Muñoz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상의 카스티야 대학 - 라만차 물리치료의 건강한 자원 봉사 학생입니다.
제외 기준:
- 신경근 질환.
- 간질.
- 상지, 어깨 거들 또는 요추 부위에 영향을 미치는 외상, 수술 또는 통증.
- 상지의 골합성 물질.
- 당뇨병.
- 암.
- 심혈관 질환.
- 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치.
- 연구 기간 및 이전 7일 동안 모든 약물(NSAID, 코르티코스테로이드, 항우울제, 진통제, 항간질제 등)을 복용하십시오.
- 치료 또는 평가 영역에 도입된 문신 또는 기타 외부 에이전트의 존재.
- 임신.
- 하지의 감도 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피적 척수 자극
10분 세션 동안 등에 전기(양상 전류, 1ms, 30Hz) 자극을 경피적으로 적용합니다. 전류의 강도는 운동 반사 역치까지 증가합니다. 불가능할 경우 참가자가 "강하지만 편안한" 감각을 보고할 때까지 강도를 높입니다. 전기 치료기 Myomed 932를 통한 경피적 전기 자극. (Enraf-Nonius, 델프트, 네덜란드). |
실험군과 동일하게 10분 동안 전극을 등에 대고 30초 동안 전류 세기를 증가시킨 가짜 전기 자극을 가한 후 이후 세기를 감소시킨다.
다른 이름들:
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실험적: 가짜 자극
실험군과 동일하게 10분 동안 전극을 등 위에 대고 30초 동안 전류 세기를 증가시키는 모의 전기 자극을 가하고 이후 세기를 감소시킨다. 전기 치료기 Myomed 932를 통해 등 위로 경피적 전기 자극을 가합니다. (Enraf-Nonius, 델프트, 네덜란드). |
실험군과 동일하게 10분 동안 전극을 등에 대고 30초 동안 전류 세기를 증가시킨 가짜 전기 자극을 가한 후 이후 세기를 감소시킨다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 모터 유발 전위(MEP)
기간: 기준선 0분.
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두피를 통한 운동 피질의 경두개 자기 자극에 의해 유발되는 활동 전위.
EMG 반응은 대퇴사두근과 전경골근에 고정된 표면 전극(SignalConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA)에 의해 기록됩니다.
SENIAM 프로토콜(www.seniam.org)에 의해.
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기준선 0분.
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치료 중 모터 유발 전위(MEP)
기간: 치료 중 5분.
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두피를 통한 운동 피질의 경두개 자기 자극에 의해 유발되는 활동 전위.
EMG 반응은 대퇴사두근과 전경골근에 고정된 표면 전극(SignalConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA)에 의해 기록됩니다.
SENIAM 프로토콜(www.seniam.org)에 의해.
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치료 중 5분.
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후처리 1 모터 유발 전위(MEP)
기간: 치료 2분 후.
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두피를 통한 운동 피질의 경두개 자기 자극에 의해 유발되는 활동 전위.
EMG 반응은 대퇴사두근과 전경골근에 고정된 표면 전극(SignalConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA)에 의해 기록됩니다.
SENIAM 프로토콜(www.seniam.org)에 의해.
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치료 2분 후.
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후처리 2 모터 유발 전위(MEP)
기간: 치료 4분 후.
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두피를 통한 운동 피질의 경두개 자기 자극에 의해 유발되는 활동 전위.
EMG 반응은 대퇴사두근과 전경골근에 고정된 표면 전극(SignalConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA)에 의해 기록됩니다.
SENIAM 프로토콜(www.seniam.org)에 의해.
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치료 4분 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 강도
기간: 0분의 기준선
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손 동력계는 근력을 측정하는 데 사용됩니다.
대퇴사두근과 전경골근의 등척성 근수축을 3초간 3회 실시한다.
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0분의 기준선
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후처리 강도
기간: 치료 8분 후.
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손 동력계는 근력을 측정하는 데 사용됩니다.
대퇴사두근과 전경골근의 등척성 근수축을 3초간 3회 실시한다.
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치료 8분 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julio Gómez-Soriano, PhD, Castilla-La Mancha University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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