Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní stimulace míchy u zdravých subjektů k aktivaci centrálního generátoru vzorů

30. dubna 2020 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha

Transkutánní stimulace míchy u zdravých subjektů k aktivaci centrálního generátoru vzorů: dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie.

Účelem této studie je zjistit, zda aplikace transkutánní míšní stimulace vyvolává změny v excitabilitě alfa moto neuronu u zdravých dobrovolníků. Navíc důkaz, zda účinek elektrických proudů může zvýšit svalovou sílu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech několik experimentálních studií prokázalo, že transkutánní míšní stimulace (tSCS) může vyvolat spinální reflexní aktivitu. Aktivace propioceptivní aferentní by pak aktivovala motoneurony inervované na stejné metamerní a sousední úrovni. Možnost aktivace neuronových sítí neinvazivní metodou stimulace otevírá terapeutické okno pro léčbu různých neurologických poruch. Účelem této studie je tedy kvantifikovat modulaci excitability alfa motorického neuronu, když je aplikace proudu v centrálním nervovém systému ve srovnání s falešnou skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Toledo, Španělsko, 45001
        • Julio
      • Toledo, Španělsko, 45001
        • Álvaro
      • Toledo, Španělsko, 45004
        • Diego Serrano-Muñoz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou dobrovolní zdraví studenti Fyzioterapie, University of Castilla - La Mancha, starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Neuromuskulární onemocnění.
  • Epilepsie.
  • Trauma, operace nebo bolest postihující horní končetinu, ramenní pletenec nebo bederní oblast.
  • Osteosyntetický materiál v horní končetině.
  • Diabetes.
  • Rakovina.
  • Kardiovaskulární onemocnění.
  • Kardiostimulátor nebo jiné implantované elektrické zařízení.
  • Během studie a v předchozích 7 dnech užívejte jakékoli léky (NSAID, kortikosteroidy, antidepresiva, analgetika, antiepileptika, ...).
  • Přítomnost tetování nebo jiného vnějšího činitele zavedeného do ošetřované nebo posuzované oblasti.
  • Těhotenství.
  • Porucha citlivosti dolní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: transkutánní míšní stimulace

Transkutánní aplikace elektrické (dvoufázový proud, 1 ms, 30 Hz) stimulace přes záda po dobu 10 minut. Intenzita proudu se bude zvyšovat až do prahu motorického reflexu. Pokud to nebude možné, intenzita se bude zvyšovat, dokud účastníci neoznámí „silný, ale pohodlný“ pocit.

Transkutánní elektrická stimulace přes záda přes elektroléčebný přístroj Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nizozemsko).
Přístroj: Transkutánní míšní stimulace
Elektrody se umístí na záda na 10 minut stejným způsobem jako u experimentálních skupin, ale použije se falešná elektrická stimulace, která zvýší intenzitu proudu během 30 sekund a následně intenzitu sníží.
Ostatní jména:
  • tSCS
Experimentální: falešná stimulace

Elektrody se umístí na záda na 10 minut stejným způsobem jako u experimentálních skupin, ale použije se falešná elektrická stimulace zvyšující intenzitu proudu během 30 sekund a následně intenzitu snižování.

Falešná transkutánní elektrická stimulace přes záda přes elektroterapeutický přístroj Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nizozemsko).
Přístroj: Transkutánní míšní stimulace
Elektrody se umístí na záda na 10 minut stejným způsobem jako u experimentálních skupin, ale použije se falešná elektrická stimulace, která zvýší intenzitu proudu během 30 sekund a následně intenzitu sníží.
Ostatní jména:
  • tSCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní motor evokovaný potenciál (MEP)
Časové okno: základní linie v 0 min.
Akční potenciál vyvolaný transkraniální magnetickou stimulací motorického kortexu přes pokožku hlavy. EMG odezva bude zaznamenávána povrchovými elektrodami (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) upevněnými ve svalech quadriceps a tibialis anterior. protokolem SENIAM (www.seniam.org).
základní linie v 0 min.
Během léčby motorický evokovaný potenciál (MEP)
Časové okno: Během ošetření v 5 min.
Akční potenciál vyvolaný transkraniální magnetickou stimulací motorického kortexu přes pokožku hlavy. EMG odezva bude zaznamenávána povrchovými elektrodami (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) upevněnými ve svalech quadriceps a tibialis anterior. protokolem SENIAM (www.seniam.org).
Během ošetření v 5 min.
Následná léčba 1 Motor evokovaný potenciál (MEP)
Časové okno: 2 minuty po ošetření.
Akční potenciál vyvolaný transkraniální magnetickou stimulací motorického kortexu přes pokožku hlavy. EMG odezva bude zaznamenávána povrchovými elektrodami (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) upevněnými ve svalech quadriceps a tibialis anterior. protokolem SENIAM (www.seniam.org).
2 minuty po ošetření.
Po ošetření 2 Motor evokovaný potenciál (MEP)
Časové okno: 4 minuty po ošetření.
Akční potenciál vyvolaný transkraniální magnetickou stimulací motorického kortexu přes pokožku hlavy. EMG odezva bude zaznamenávána povrchovými elektrodami (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) upevněnými ve svalech quadriceps a tibialis anterior. protokolem SENIAM (www.seniam.org).
4 minuty po ošetření.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní síla
Časové okno: Základní čára v 0 min.
K měření svalové síly bude sloužit ruční dynamometr. Provede se 3 pokus 3 sekund izometrické svalové kontrakce čtyřhlavého svalu stehenního a předního tibialis.
Základní čára v 0 min.
Síla po ošetření
Časové okno: 8 minut po ošetření.
K měření svalové síly bude sloužit ruční dynamometr. Provede se 3 pokus 3 sekund izometrické svalové kontrakce čtyřhlavého svalu stehenního a předního tibialis.
8 minut po ošetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Castilla-La Mancha

Spolupracovníci

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julio Gómez-Soriano, PhD, Castilla-La Mancha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • aamg295

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motorická aktivita

Klinické studie na Transkutánní míšní stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit