Estimulación transcutánea de la médula espinal en sujetos sanos para activar el generador de patrones central
30 de abril de 2020 actualizado por: University of Castilla-La Mancha
Estimulación transcutánea de la médula espinal en sujetos sanos para activar el generador de patrones central: ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado.
El propósito de este estudio es determinar si la aplicación de estimulación medular transcutánea produce cambios en la excitabilidad de la motoneurona alfa en voluntarios sanos.
Además evidencia si el efecto de las corrientes eléctricas puede aumentar la fuerza muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años varios estudios experimentales han evidenciado que la estimulación transcutánea de la médula espinal (tSCS) puede provocar actividad refleja espinal.
La activación del aferente propioceptivo activaría entonces las motoneuronas inervadas en los mismos niveles metaméricos y adyacentes.
La posibilidad de activar redes neuronales con método de estimulación no invasiva abre una ventana terapéutica para el tratamiento de diferentes trastornos neurológicos.
Por lo que el propósito de este estudio es cuantificar la modulación de la excitabilidad de la neurona motora alfa cuando la aplicación de la corriente es en el sistema nervioso central en comparación con un grupo simulado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toledo, España, 45001
- Julio
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Toledo, España, 45001
- Álvaro
-
Toledo, España, 45004
- Diego Serrano-Muñoz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán voluntarios sanos estudiantes de Fisioterapia de la Universidad de Castilla - La Mancha, mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neuromuscular.
- Epilepsia.
- Traumatismo, cirugía o dolor que afecte al miembro superior, cintura escapular o zona lumbar.
- Material de osteosíntesis en miembro superior.
- Diabetes.
- Cáncer.
- Enfermedad cardiovascular.
- Marcapasos u otro dispositivo eléctrico implantado.
- Tomar cualquier fármaco (AINE, corticoides, antidepresivos, analgésicos, antiepilépticos,...) durante el estudio y en los 7 días previos.
- Presencia de tatuajes u otro agente externo introducido en la zona de tratamiento o valoración.
- El embarazo.
- Alteración de la sensibilidad en miembros inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: estimulación transcutánea de la médula espinal
Aplicación transcutánea de estimulación eléctrica (corriente bifásica, 1 ms, 30 Hz) sobre la espalda durante una sesión de 10 minutos. La intensidad de la corriente aumentará hasta el umbral del reflejo motor. Si no es posible, se aumentará la intensidad hasta que los participantes reporten una sensación "fuerte pero cómoda". Estimulación eléctrica transcutánea sobre la espalda a través del aparato de electroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Países Bajos). |
Los electrodos se colocan sobre la espalda durante 10 minutos de la misma manera que los grupos experimentales, pero se les aplicará una estimulación eléctrica simulada aumentando la intensidad de la corriente durante 30 segundos y disminuyendo la intensidad posteriormente.
Otros nombres:
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Experimental: estimulación simulada
Los electrodos se colocan sobre la espalda durante 10 minutos de la misma manera que en los grupos experimentales, pero se les aplicará una estimulación eléctrica simulada aumentando la intensidad de la corriente durante 30 segundos y disminuyendo la intensidad posteriormente. Estimulación eléctrica transcutánea simulada sobre la espalda a través del dispositivo de electroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Países Bajos). |
Los electrodos se colocan sobre la espalda durante 10 minutos de la misma manera que los grupos experimentales, pero se les aplicará una estimulación eléctrica simulada aumentando la intensidad de la corriente durante 30 segundos y disminuyendo la intensidad posteriormente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potencial evocado motor basal (MEP)
Periodo de tiempo: línea de base a 0 min.
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El potencial de acción provocado por la estimulación magnética transcraneal de la corteza motora a través del cuero cabelludo.
La respuesta EMG se registrará mediante electrodos de superficie (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., EE. UU.) fijados en los músculos cuádriceps y tibial anterior.
por el protocolo SENIAM (www.seniam.org).
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línea de base a 0 min.
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Durante el tratamiento Potenciales evocados motores (MEP)
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento a los 5 min.
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El potencial de acción provocado por la estimulación magnética transcraneal de la corteza motora a través del cuero cabelludo.
La respuesta EMG se registrará mediante electrodos de superficie (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., EE. UU.) fijados en los músculos cuádriceps y tibial anterior.
por el protocolo SENIAM (www.seniam.org).
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Durante el tratamiento a los 5 min.
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Postratamiento 1 Potenciales evocados motores (MEP)
Periodo de tiempo: A los 2 min después del tratamiento.
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El potencial de acción provocado por la estimulación magnética transcraneal de la corteza motora a través del cuero cabelludo.
La respuesta EMG se registrará mediante electrodos de superficie (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., EE. UU.) fijados en los músculos cuádriceps y tibial anterior.
por el protocolo SENIAM (www.seniam.org).
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A los 2 min después del tratamiento.
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Postratamiento 2 Potenciales evocados motores (MEP)
Periodo de tiempo: A los 4 min después del tratamiento.
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El potencial de acción provocado por la estimulación magnética transcraneal de la corteza motora a través del cuero cabelludo.
La respuesta EMG se registrará mediante electrodos de superficie (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., EE. UU.) fijados en los músculos cuádriceps y tibial anterior.
por el protocolo SENIAM (www.seniam.org).
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A los 4 min después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de referencia
Periodo de tiempo: Línea de base a 0 min.
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Se utilizará un dinamómetro de mano para medir la fuerza muscular.
Se realizarán 3 ensayos de 3 segundos de contracción muscular isométrica de cuádriceps y tibial anterior.
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Línea de base a 0 min.
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Fuerza post-tratamiento
Periodo de tiempo: A los 8 min después del tratamiento.
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Se utilizará un dinamómetro de mano para medir la fuerza muscular.
Se realizarán 3 ensayos de 3 segundos de contracción muscular isométrica de cuádriceps y tibial anterior.
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A los 8 min después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julio Gómez-Soriano, PhD, Castilla-La Mancha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- aamg295
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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