Estimulação Transcutânea da Medula Espinhal em Indivíduos Saudáveis para Ativar o Gerador de Padrão Central
30 de abril de 2020 atualizado por: University of Castilla-La Mancha
Estimulação Transcutânea da Medula Espinhal em Indivíduos Saudáveis para Ativar o Gerador de Padrão Central: Ensaio Clínico Duplo-cego, Randomizado e Controlado.
O objetivo deste estudo é determinar se a aplicação de estimulação transcutânea da medula espinhal produz alterações na excitabilidade do motoneurônio alfa em voluntários saudáveis.
Além disso evidenciam se o efeito das correntes elétricas pode aumentar a força muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, vários estudos experimentais têm evidenciado que a estimulação transcutânea da medula espinhal (tSCS) pode evocar atividade reflexa espinhal.
A ativação dos aferentes propioceptivos ativaria então motoneurônios inervados nos mesmos níveis metaméricos e adjacentes.
A possibilidade de ativar redes neurais com método de estimulação não invasiva abre uma janela terapêutica para o tratamento de diferentes distúrbios neurológicos.
Assim, o objetivo deste estudo é quantificar a modulação da excitabilidade do neurônio motor alfa quando a aplicação da corrente é no sistema nervoso central em comparação com um grupo sham.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toledo, Espanha, 45001
- Julio
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Toledo, Espanha, 45001
- Álvaro
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Toledo, Espanha, 45004
- Diego Serrano-Muñoz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão estudantes saudáveis voluntários de Fisioterapia da Universidade de Castilla - La Mancha, maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Doença neuromuscular.
- Epilepsia.
- Trauma, cirurgia ou dor afetando o membro superior, cintura escapular ou região lombar.
- Material de osteossíntese em membro superior.
- Diabetes.
- Câncer.
- Doença cardiovascular.
- Marca-passo ou outro dispositivo elétrico implantado.
- Tomar qualquer medicamento (AINEs, corticosteróides, antidepressivos, analgésicos, antiepilépticos, ...) durante o estudo e nos 7 dias anteriores.
- Presença de tatuagens ou outro agente externo introduzido na área de tratamento ou avaliação.
- Gravidez.
- Perturbação da sensibilidade nos membros inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: estimulação medular transcutânea
Aplicação transcutânea de estimulação elétrica (corrente bifásica, 1ms, 30Hz) nas costas por uma sessão de 10 minutos. A intensidade da corrente aumentará até o limiar do reflexo motor. Se não for possível, a intensidade será aumentada até que os participantes relatem uma sensação "forte, mas confortável". Estimulação elétrica transcutânea nas costas através do aparelho de eletroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holanda). |
Os eletrodos são colocados nas costas por 10 minutos da mesma maneira que os grupos experimentais, mas será aplicada uma simulação de estimulação elétrica aumentando a intensidade da corrente durante 30 segundos e diminuindo a intensidade subsequentemente
Outros nomes:
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Experimental: estimulação simulada
Eletrodos são colocados nas costas por 10 minutos da mesma forma que os grupos experimentais, mas será aplicada uma simulação de estimulação elétrica aumentando a intensidade da corrente durante 30 segundos e diminuindo a intensidade posteriormente. Estimulação elétrica transcutânea simulada nas costas através do aparelho de eletroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holanda). |
Os eletrodos são colocados nas costas por 10 minutos da mesma maneira que os grupos experimentais, mas será aplicada uma simulação de estimulação elétrica aumentando a intensidade da corrente durante 30 segundos e diminuindo a intensidade subsequentemente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potencial evocado motor de linha de base (MEP)
Prazo: linha de base em 0 min.
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O potencial de ação gerado pela estimulação magnética transcraniana do córtex motor através do couro cabeludo.
A resposta EMG será registrada por eletrodos de superfície (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., EUA) fixados nos músculos quadríceps e tibial anterior.
pelo protocolo SENIAM (www.seniam.org).
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linha de base em 0 min.
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Durante o tratamento Potencial evocado motor (PEM)
Prazo: Durante o tratamento em 5 min.
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O potencial de ação gerado pela estimulação magnética transcraniana do córtex motor através do couro cabeludo.
A resposta EMG será registrada por eletrodos de superfície (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., EUA) fixados nos músculos quadríceps e tibial anterior.
pelo protocolo SENIAM (www.seniam.org).
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Durante o tratamento em 5 min.
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Pós-tratamento 1 Potencial evocado motor (MEP)
Prazo: Aos 2 min após o tratamento.
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O potencial de ação gerado pela estimulação magnética transcraniana do córtex motor através do couro cabeludo.
A resposta EMG será registrada por eletrodos de superfície (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., EUA) fixados nos músculos quadríceps e tibial anterior.
pelo protocolo SENIAM (www.seniam.org).
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Aos 2 min após o tratamento.
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Pós-tratamento 2 Potencial evocado motor (MEP)
Prazo: Aos 4 min após o tratamento.
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O potencial de ação gerado pela estimulação magnética transcraniana do córtex motor através do couro cabeludo.
A resposta EMG será registrada por eletrodos de superfície (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., EUA) fixados nos músculos quadríceps e tibial anterior.
pelo protocolo SENIAM (www.seniam.org).
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Aos 4 min após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força da linha de base
Prazo: Linha de base em 0 min.
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O dinamômetro manual será utilizado para medir a força muscular.
Serão realizadas 3 tentativas de 3 segundos de contração muscular isométrica de quadríceps e tibial anterior.
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Linha de base em 0 min.
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Força pós-tratamento
Prazo: Aos 8 min após o tratamento.
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O dinamômetro manual será utilizado para medir a força muscular.
Serão realizadas 3 tentativas de 3 segundos de contração muscular isométrica de quadríceps e tibial anterior.
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Aos 8 min após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julio Gómez-Soriano, PhD, Castilla-La Mancha University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- aamg295
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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