Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna stymulacja rdzenia kręgowego u zdrowych osób w celu aktywacji centralnego generatora wzorców

30 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha

Przezskórna stymulacja rdzenia kręgowego u zdrowych osób w celu aktywacji centralnego generatora wzorców: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna.

Celem pracy jest określenie, czy zastosowanie przezskórnej stymulacji rdzenia kręgowego powoduje zmiany pobudliwości neuronu ruchowego alfa u zdrowych ochotników. Ponadto dowody na to, czy wpływ prądów elektrycznych może zwiększyć siłę mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach kilka badań eksperymentalnych wykazało, że przezskórna stymulacja rdzenia kręgowego (tSCS) może wywołać aktywność odruchów rdzeniowych. Aktywacja propioceptywnego aferentu aktywowałaby następnie neurony ruchowe unerwione na tych samych poziomach metamerycznych i sąsiednich. Możliwość aktywacji sieci neuronowych metodą nieinwazyjnej stymulacji otwiera okno terapeutyczne do leczenia różnych schorzeń neurologicznych. Tak więc celem tego badania jest ilościowe określenie modulacji pobudliwości neuronu ruchowego alfa, gdy prąd jest przykładany do ośrodkowego układu nerwowego w porównaniu z grupą pozorowaną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Toledo, Hiszpania, 45001
        • Julio
      • Toledo, Hiszpania, 45001
        • Álvaro
      • Toledo, Hiszpania, 45004
        • Diego Serrano-Muñoz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą wolontariusze, zdrowi studenci fizjoterapii Uniwersytetu Castilla - La Mancha, starsi niż 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba nerwowo-mięśniowa.
  • Padaczka.
  • Uraz, operacja lub ból kończyny górnej, obręczy barkowej lub okolicy lędźwiowej.
  • Materiał do osteosyntezy w kończynie górnej.
  • Cukrzyca.
  • Rak.
  • Choroba sercowo-naczyniowa.
  • Rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie elektryczne.
  • Przyjmuj jakiekolwiek leki (NLPZ, kortykosteroidy, leki przeciwdepresyjne, przeciwbólowe, przeciwpadaczkowe, ...) podczas badania iw ciągu ostatnich 7 dni.
  • Obecność tatuaży lub innego czynnika zewnętrznego wprowadzonego do obszaru leczenia lub oceny.
  • Ciąża.
  • Zaburzenia czucia w kończynie dolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przezskórna stymulacja rdzenia kręgowego

Przezskórna aplikacja stymulacji elektrycznej (prądem dwufazowym, 1 ms, 30 Hz) na plecy przez 10 minut. Intensywność prądu wzrośnie do progu odruchu motorycznego. Jeśli nie będzie to możliwe, intensywność będzie wzrastać, aż uczestnicy zgłoszą „silne, ale komfortowe” odczucie.

Przezskórna stymulacja elektryczna pleców za pomocą aparatu do elektroterapii Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holandia).
Urządzenie: Przezskórna stymulacja rdzenia kręgowego
Elektrody umieszcza się na plecach na 10 minut w taki sam sposób jak w przypadku grup eksperymentalnych, ale stosuje się pozorowaną stymulację elektryczną, zwiększając natężenie prądu przez 30 sekund, a następnie zmniejszając intensywność
Inne nazwy:
  • tSCS
Eksperymentalny: pozorowana stymulacja

Elektrody umieszcza się na plecach na 10 minut w taki sam sposób jak w przypadku grup doświadczalnych, ale stosuje się pozorowaną stymulację elektryczną, zwiększając natężenie prądu przez 30 sekund, a następnie zmniejszając intensywność.

Pozorowana przezskórna stymulacja elektryczna pleców za pomocą urządzenia do elektroterapii Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holandia).
Urządzenie: Przezskórna stymulacja rdzenia kręgowego
Elektrody umieszcza się na plecach na 10 minut w taki sam sposób jak w przypadku grup eksperymentalnych, ale stosuje się pozorowaną stymulację elektryczną, zwiększając natężenie prądu przez 30 sekund, a następnie zmniejszając intensywność
Inne nazwy:
  • tSCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowy motoryczny potencjał wywołany (MEP)
Ramy czasowe: linia bazowa w 0 min.
Potencjał czynnościowy wywołany przez przezczaszkową stymulację magnetyczną kory ruchowej przez skórę głowy. Odpowiedź EMG będzie rejestrowana przez elektrody powierzchniowe (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) zamocowane w mięśniach czworogłowych i piszczelowych przednich. przez protokół SENIAM (www.seniam.org).
linia bazowa w 0 min.
Podczas leczenia Motoryczny potencjał wywołany (MEP)
Ramy czasowe: Podczas leczenia w 5 min.
Potencjał czynnościowy wywołany przez przezczaszkową stymulację magnetyczną kory ruchowej przez skórę głowy. Odpowiedź EMG będzie rejestrowana przez elektrody powierzchniowe (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) zamocowane w mięśniach czworogłowych i piszczelowych przednich. przez protokół SENIAM (www.seniam.org).
Podczas leczenia w 5 min.
Po leczeniu 1 Motoryczny potencjał wywołany (MEP)
Ramy czasowe: Po 2 minutach od zabiegu.
Potencjał czynnościowy wywołany przez przezczaszkową stymulację magnetyczną kory ruchowej przez skórę głowy. Odpowiedź EMG będzie rejestrowana przez elektrody powierzchniowe (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) zamocowane w mięśniach czworogłowych i piszczelowych przednich. przez protokół SENIAM (www.seniam.org).
Po 2 minutach od zabiegu.
Po leczeniu 2 Motoryczny potencjał wywołany (MEP)
Ramy czasowe: Po 4 minutach od zabiegu.
Potencjał czynnościowy wywołany przez przezczaszkową stymulację magnetyczną kory ruchowej przez skórę głowy. Odpowiedź EMG będzie rejestrowana przez elektrody powierzchniowe (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) zamocowane w mięśniach czworogłowych i piszczelowych przednich. przez protokół SENIAM (www.seniam.org).
Po 4 minutach od zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa w minucie 0.
Do pomiaru siły mięśni posłuży dynamometr ręczny. Przeprowadzona zostanie 3 próba 3-sekundowego izometrycznego skurczu mięśnia czworogłowego i piszczelowego przedniego.
Linia bazowa w minucie 0.
Siła po leczeniu
Ramy czasowe: W 8 min po zabiegu.
Do pomiaru siły mięśni posłuży dynamometr ręczny. Przeprowadzona zostanie 3 próba 3-sekundowego izometrycznego skurczu mięśnia czworogłowego i piszczelowego przedniego.
W 8 min po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Współpracownicy

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Śledczy

  • Główny śledczy: Julio Gómez-Soriano, PhD, Castilla-La Mancha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aamg295

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj