Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Transkutane Rückenmarkstimulation bei gesunden Probanden zur Aktivierung des zentralen Mustergenerators

30. April 2020 aktualisiert von: University of Castilla-La Mancha

Transkutane Rückenmarkstimulation bei gesunden Probanden zur Aktivierung des zentralen Mustergenerators: Doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Anwendung einer transkutanen Rückenmarksstimulation Veränderungen in der Erregbarkeit von Alpha-Moto-Neuronen bei gesunden Probanden hervorruft. Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, ob die Wirkung der elektrischen Ströme die Muskelkraft steigern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren haben mehrere experimentelle Studien gezeigt, dass die transkutane Rückenmarksstimulation (tSCS) eine spinale Reflexaktivität hervorrufen kann. Die Aktivierung propiozeptiver Afferenzen würde dann Motoneuronen aktivieren, die auf derselben metameren und benachbarten Ebene innerviert sind. Die Möglichkeit, neuronale Netze mit nicht-invasiven Stimulationsverfahren zu aktivieren, eröffnet ein therapeutisches Fenster für die Behandlung verschiedener neurologischer Erkrankungen. Der Zweck dieser Studie besteht also darin, die Modulation der Erregbarkeit von Alpha-Motoneuronen bei der Anwendung des Stroms im Zentralnervensystem im Vergleich zu einer Scheingruppe zu quantifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Toledo, Spanien, 45001
        • Julio
      • Toledo, Spanien, 45001
        • Álvaro
      • Toledo, Spanien, 45004
        • Diego Serrano-Muñoz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind freiwillige, gesunde Studenten der Physiotherapie der Universität Kastilien-La Mancha, die älter als 18 Jahre sind.

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankung.
  • Epilepsie.
  • Trauma, Operation oder Schmerzen, die die obere Extremität, den Schultergürtel oder den Lendenbereich betreffen.
  • Osteosynthesematerial in der oberen Extremität.
  • Diabetes.
  • Krebs.
  • Herzkreislauferkrankung.
  • Herzschrittmacher oder anderes implantiertes elektrisches Gerät.
  • Nehmen Sie während der Studie und in den letzten 7 Tagen Medikamente ein (NSAIDs, Kortikosteroide, Antidepressiva, Analgetika, Antiepileptika usw.).
  • Vorhandensein von Tätowierungen oder anderen externen Wirkstoffen, die in den Behandlungs- oder Beurteilungsbereich eingeführt wurden.
  • Schwangerschaft.
  • Sensibilitätsstörung in den unteren Extremitäten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkutane Rückenmarksstimulation

Transkutane Anwendung elektrischer Stimulation (biphasischer Strom, 1 ms, 30 Hz) über den Rücken für eine 10-minütige Sitzung. Die Intensität des Stroms erhöht sich bis zur motorischen Reflexschwelle. Wenn dies nicht möglich ist, wird die Intensität erhöht, bis die Teilnehmer ein „starkes, aber angenehmes“ Gefühl verspüren.

Transkutane Elektrostimulation des Rückens durch das Elektrotherapiegerät Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Niederlande).
Gerät: Transkutane Rückenmarksstimulation
Elektroden werden auf die gleiche Weise wie bei Versuchsgruppen 10 Minuten lang über dem Rücken angebracht, es wird jedoch eine Schein-Elektrostimulation angewendet, die die Stromstärke während 30 Sekunden erhöht und anschließend verringert
Andere Namen:
  • tSCS
Experimental: Scheinstimulation

Elektroden werden auf die gleiche Weise wie bei Versuchsgruppen 10 Minuten lang über dem Rücken angebracht, es wird jedoch eine Schein-Elektrostimulation angewendet, die die Stromstärke während 30 Sekunden erhöht und anschließend verringert.

Scheintranskutane Elektrostimulation des Rückens durch das Elektrotherapiegerät Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Niederlande).
Gerät: Transkutane Rückenmarksstimulation
Elektroden werden auf die gleiche Weise wie bei Versuchsgruppen 10 Minuten lang über dem Rücken angebracht, es wird jedoch eine Schein-Elektrostimulation angewendet, die die Stromstärke während 30 Sekunden erhöht und anschließend verringert
Andere Namen:
  • tSCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlinie des motorisch evozierten Potenzials (MEP)
Zeitfenster: Grundlinie bei 0 Min.
Das Aktionspotential, das durch transkranielle Magnetstimulation des motorischen Kortex durch die Kopfhaut hervorgerufen wird. Die EMG-Reaktion wird durch Oberflächenelektroden (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) aufgezeichnet, die in den Quadrizeps- und Tibialis-anterior-Muskeln fixiert sind. durch das SENIAM-Protokoll (www.seniam.org).
Grundlinie bei 0 Min.
Während der Behandlung Motorisch evoziertes Potenzial (MEP)
Zeitfenster: Während der Behandlung bei 5 Min.
Das Aktionspotential, das durch transkranielle Magnetstimulation des motorischen Kortex durch die Kopfhaut hervorgerufen wird. Die EMG-Reaktion wird durch Oberflächenelektroden (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) aufgezeichnet, die in den Quadrizeps- und Tibialis-anterior-Muskeln fixiert sind. durch das SENIAM-Protokoll (www.seniam.org).
Während der Behandlung bei 5 Min.
Nachbehandlung 1 Motorisch evoziertes Potenzial (MEP)
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Behandlung.
Das Aktionspotential, das durch transkranielle Magnetstimulation des motorischen Kortex durch die Kopfhaut hervorgerufen wird. Die EMG-Reaktion wird durch Oberflächenelektroden (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) aufgezeichnet, die in den Quadrizeps- und Tibialis-anterior-Muskeln fixiert sind. durch das SENIAM-Protokoll (www.seniam.org).
2 Minuten nach der Behandlung.
Nachbehandlung 2 Motorisch evoziertes Potenzial (MEP)
Zeitfenster: 4 Minuten nach der Behandlung.
Das Aktionspotential, das durch transkranielle Magnetstimulation des motorischen Kortex durch die Kopfhaut hervorgerufen wird. Die EMG-Reaktion wird durch Oberflächenelektroden (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) aufgezeichnet, die in den Quadrizeps- und Tibialis-anterior-Muskeln fixiert sind. durch das SENIAM-Protokoll (www.seniam.org).
4 Minuten nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundstärke
Zeitfenster: Grundlinie bei 0 Min.
Zur Messung der Muskelkraft wird ein Handdynamometer verwendet. Es werden 3 Versuche mit einer 3-sekündigen isometrischen Muskelkontraktion von Quadrizeps und Tibialis anterior durchgeführt.
Grundlinie bei 0 Min.
Stärke nach der Behandlung
Zeitfenster: 8 Minuten nach der Behandlung.
Zur Messung der Muskelkraft wird ein Handdynamometer verwendet. Es werden 3 Versuche mit einer 3-sekündigen isometrischen Muskelkontraktion von Quadrizeps und Tibialis anterior durchgeführt.
8 Minuten nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Mitarbeiter

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Ermittler

  • Hauptermittler: Julio Gómez-Soriano, PhD, Castilla-La Mancha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • aamg295

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Motorik

Klinische Studien zur Transkutane Rückenmarksstimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren