Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan rygmarvsstimulering hos sunde individer for at aktivere den centrale mønstergenerator

30. april 2020 opdateret af: University of Castilla-La Mancha

Transkutan rygmarvsstimulering hos raske personer til aktivering af central mønstergenerator: Dobbeltblind, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om anvendelsen af ​​transkutan rygmarvsstimulering producerer ændringer i excitabiliteten af ​​alfa moto neuron hos raske frivillige. Desuden beviser, om effekten af ​​de elektriske strømme kan øge muskelstyrken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de sidste år har adskillige eksperimentelle undersøgelser vist, at den transkutane rygmarvsstimulering (tSCS) kan fremkalde spinal refleksaktivitet. Aktiveringen af ​​propioceptiv afferent vil derefter aktivere motoneuroner innerveret på de samme metamere og tilstødende niveauer. Muligheden for at aktivere neurale netværk med ikke-invasiv stimuleringsmetode åbner et terapeutisk vindue til behandling af forskellige neurologiske lidelser. Så formålet med denne undersøgelse er at kvantificere moduleringen af ​​excitabiliteten af ​​alfa-motorneuron, når påføringen af ​​strømmen er i centralnervesystemet sammenlignet med en falsk gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Toledo, Spanien, 45001
        • Julio
      • Toledo, Spanien, 45001
        • Álvaro
      • Toledo, Spanien, 45004
        • Diego Serrano-Muñoz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være frivillige raske studerende i fysioterapi, University of Castilla - La Mancha, ældre end 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulær sygdom.
  • Epilepsi.
  • Traumer, kirurgi eller smerter, der påvirker overekstremiteterne, skulderbæltet eller lænden.
  • Osteosyntesemateriale i overekstremiteterne.
  • Diabetes.
  • Kræft.
  • Kardiovaskulær sygdom.
  • Pacemaker eller anden implanteret elektrisk enhed.
  • Tag ethvert lægemiddel (NSAID'er, kortikosteroider, antidepressiva, analgetika, antiepileptika, ...) under undersøgelsen og i de foregående 7 dage.
  • Tilstedeværelse af tatoveringer eller andre eksterne agenter introduceret i behandlings- eller vurderingsområdet.
  • Graviditet.
  • Følsomhedsforstyrrelse i underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: transkutan rygmarvsstimulering

Transkutan påføring af elektrisk (bifasisk strøm, 1ms, 30Hz) stimulation over ryggen i en 10 minutters session. Intensiteten af ​​strømmen vil stige indtil motorrefleksgrænsen. Hvis det ikke er muligt, vil intensiteten blive øget, indtil deltagerne rapporterer en "stærk, men behagelig" fornemmelse.

Transkutan elektrisk stimulation over ryggen gennem elektroterapienheden Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holland).
Enhed: Transkutan rygmarvsstimulering
Elektroder placeres over ryggen i 10 minutter på samme måde som eksperimentelle grupper, men vil blive anvendt som en simuleret elektrisk stimulering, der øger strømintensiteten i løbet af 30 sekunder og reducerer intensiteten efterfølgende
Andre navne:
  • tSCS
Eksperimentel: simuleret stimulering

Elektroder placeres over ryggen i 10 minutter på samme måde som eksperimentelle grupper, men vil blive påført en simuleret elektrisk stimulering, der øger strømintensiteten i løbet af 30 sekunder og reducerer intensiteten efterfølgende.

Sham transkutan elektrisk stimulering over ryggen gennem elektroterapienheden Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holland).
Enhed: Transkutan rygmarvsstimulering
Elektroder placeres over ryggen i 10 minutter på samme måde som eksperimentelle grupper, men vil blive anvendt som en simuleret elektrisk stimulering, der øger strømintensiteten i løbet af 30 sekunder og reducerer intensiteten efterfølgende
Andre navne:
  • tSCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline Motor evoked potential (MEP)
Tidsramme: baseline ved 0 min.
Aktionspotentialet fremkaldt af transkraniel magnetisk stimulering af den motoriske cortex gennem hovedbunden. EMG-respons vil blive registreret af overfladeelektroder (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) fikseret i quadriceps og tibialis anterior muskler. af SENIAM-protokollen (www.seniam.org).
baseline ved 0 min.
Under behandlingen Motor evoked potential (MEP)
Tidsramme: Under behandling ved 5 min.
Aktionspotentialet fremkaldt af transkraniel magnetisk stimulering af den motoriske cortex gennem hovedbunden. EMG-respons vil blive registreret af overfladeelektroder (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) fikseret i quadriceps og tibialis anterior muskler. af SENIAM-protokollen (www.seniam.org).
Under behandling ved 5 min.
Efterbehandling 1 Motorisk fremkaldt potentiale (MEP)
Tidsramme: 2 min efter behandling.
Aktionspotentialet fremkaldt af transkraniel magnetisk stimulering af den motoriske cortex gennem hovedbunden. EMG-respons vil blive registreret af overfladeelektroder (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) fikseret i quadriceps og tibialis anterior muskler. af SENIAM-protokollen (www.seniam.org).
2 min efter behandling.
Post-treatment 2 Motor evoked potential (MEP)
Tidsramme: 4 min efter behandling.
Aktionspotentialet fremkaldt af transkraniel magnetisk stimulering af den motoriske cortex gennem hovedbunden. EMG-respons vil blive registreret af overfladeelektroder (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) fikseret i quadriceps og tibialis anterior muskler. af SENIAM-protokollen (www.seniam.org).
4 min efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline styrke
Tidsramme: Baseline ved 0 min.
Hånddynamometer vil blive brugt til at måle muskelstyrke. 3 forsøg med 3 sekunders isometrisk muskelkontraktion af quadriceps og tibialis anterior vil blive udført.
Baseline ved 0 min.
Styrke efter behandling
Tidsramme: 8 min efter behandling.
Hånddynamometer vil blive brugt til at måle muskelstyrke. 3 forsøg med 3 sekunders isometrisk muskelkontraktion af quadriceps og tibialis anterior vil blive udført.
8 min efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Samarbejdspartnere

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julio Gómez-Soriano, PhD, Castilla-La Mancha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • aamg295

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motorisk aktivitet

Kliniske forsøg med Transkutan rygmarvsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner