Stimulation transcutanée de la moelle épinière chez des sujets sains pour activer le générateur de modèle central
30 avril 2020 mis à jour par: University of Castilla-La Mancha
Stimulation Transcutanée De La Moelle épinière Chez Des Sujets En Bonne Santé Pour Activer Le Générateur De Modèle Central: Essai Clinique En Double Insu, Randomisé, Contrôlé.
Le but de cette étude est de déterminer si l'application de la stimulation transcutanée de la moelle épinière produit des changements dans l'excitabilité du motoneurone alpha chez des volontaires sains.
De plus la preuve si l'effet des courants électriques peut augmenter la force musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des dernières années, plusieurs études expérimentales ont mis en évidence que la stimulation transcutanée de la moelle épinière (tSCS) peut évoquer une activité réflexe spinale.
L'activation des afférences propioceptives activerait alors les motoneurones innervés aux mêmes niveaux métamériques et adjacents.
La possibilité d'activer des réseaux de neurones avec une méthode de stimulation non invasive ouvre une fenêtre thérapeutique pour le traitement de différents troubles neurologiques.
Le but de cette étude est donc de quantifier la modulation de l'excitabilité du motoneurone alpha lorsque l'application du courant se fait dans le système nerveux central par rapport à un groupe fictif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toledo, Espagne, 45001
- Julio
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Toledo, Espagne, 45001
- Álvaro
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Toledo, Espagne, 45004
- Diego Serrano-Muñoz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des étudiants bénévoles en bonne santé de physiothérapie, Université de Castilla - La Mancha, âgés de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Maladie neuromusculaire.
- Épilepsie.
- Traumatisme, chirurgie ou douleur affectant le membre supérieur, la ceinture scapulaire ou la région lombaire.
- Matériel d'ostéosynthèse du membre supérieur.
- Diabète.
- Cancer.
- Maladie cardiovasculaire.
- Stimulateur cardiaque ou autre appareil électrique implanté.
- Prendre n'importe quel médicament (AINS, corticostéroïdes, antidépresseurs, analgésiques, antiépileptiques, ...) pendant l'étude et au cours des 7 jours précédents.
- Présence de tatouages ou d'autres agents externes introduits dans la zone de traitement ou d'évaluation.
- Grossesse.
- Trouble de la sensibilité du membre inférieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulation transcutanée de la moelle épinière
Application transcutanée d'une stimulation électrique (courant biphasique, 1ms, 30Hz) sur le dos pendant une séance de 10 minutes. L'intensité du courant va augmenter jusqu'au seuil réflexe moteur. Si ce n'est pas possible, l'intensité sera augmentée jusqu'à ce que les participants signalent une sensation "forte mais confortable". Stimulation électrique transcutanée du dos grâce à l'appareil d'électrothérapie Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Pays-Bas). |
Les électrodes sont placées sur le dos pendant 10 minutes de la même manière que les groupes expérimentaux, mais seront appliquées une simulation de stimulation électrique augmentant l'intensité du courant pendant 30 secondes et diminuant l'intensité par la suite.
Autres noms:
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Expérimental: simulation de stimulation
Les électrodes sont placées sur le dos pendant 10 minutes de la même manière que les groupes expérimentaux, mais seront appliquées une stimulation électrique factice augmentant l'intensité du courant pendant 30 secondes et diminuant l'intensité par la suite. Stimulation électrique transcutanée simulée sur le dos grâce à l'appareil d'électrothérapie Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Pays-Bas). |
Les électrodes sont placées sur le dos pendant 10 minutes de la même manière que les groupes expérimentaux, mais seront appliquées une simulation de stimulation électrique augmentant l'intensité du courant pendant 30 secondes et diminuant l'intensité par la suite.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiel évoqué moteur (MEP) de base
Délai: ligne de base à 0 min.
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Le potentiel d'action suscité par la stimulation magnétique transcrânienne du cortex moteur à travers le cuir chevelu.
La réponse EMG sera enregistrée par des électrodes de surface (SignalConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) fixées dans les muscles quadriceps et tibialis antérieurs.
par le protocole SENIAM (www.seniam.org).
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ligne de base à 0 min.
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Pendant le traitement Potentiel évoqué moteur (PEM)
Délai: Pendant le traitement à 5 min.
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Le potentiel d'action suscité par la stimulation magnétique transcrânienne du cortex moteur à travers le cuir chevelu.
La réponse EMG sera enregistrée par des électrodes de surface (SignalConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) fixées dans les muscles quadriceps et tibialis antérieurs.
par le protocole SENIAM (www.seniam.org).
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Pendant le traitement à 5 min.
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Post-traitement 1 Potentiel évoqué moteur (MEP)
Délai: À 2 min après le traitement.
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Le potentiel d'action suscité par la stimulation magnétique transcrânienne du cortex moteur à travers le cuir chevelu.
La réponse EMG sera enregistrée par des électrodes de surface (SignalConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) fixées dans les muscles quadriceps et tibialis antérieurs.
par le protocole SENIAM (www.seniam.org).
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À 2 min après le traitement.
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Post-traitement 2 Potentiel évoqué moteur (MEP)
Délai: A 4 min après le traitement.
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Le potentiel d'action suscité par la stimulation magnétique transcrânienne du cortex moteur à travers le cuir chevelu.
La réponse EMG sera enregistrée par des électrodes de surface (SignalConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) fixées dans les muscles quadriceps et tibialis antérieurs.
par le protocole SENIAM (www.seniam.org).
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A 4 min après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de base
Délai: Ligne de base à 0 min.
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Un dynamomètre à main sera utilisé pour mesurer la force musculaire.
3 essais de 3 secondes de contraction musculaire isométrique du quadriceps et du tibial antérieur seront effectués.
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Ligne de base à 0 min.
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Force post-traitement
Délai: A 8 min après le traitement.
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Un dynamomètre à main sera utilisé pour mesurer la force musculaire.
3 essais de 3 secondes de contraction musculaire isométrique du quadriceps et du tibial antérieur seront effectués.
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A 8 min après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julio Gómez-Soriano, PhD, Castilla-La Mancha University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- aamg295
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .