Transkutaaninen selkäydinstimulaatio terveillä koehenkilöillä keskuskuvioiden generaattorin aktivoimiseksi
torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha
Transkutaaninen selkäydinstimulaatio terveillä koehenkilöillä keskuskuvioiden generaattorin aktivoimiseksi: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, aiheuttaako transkutaanisen selkäytimen stimulaation käyttö muutoksia alfa-motohermosolujen kiihottavuudessa terveillä vapaaehtoisilla.
Lisäksi todisteita voiko sähkövirtojen vaikutus lisätä lihasvoimaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina useat kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että transkutaaninen selkäytimen stimulaatio (tSCS) voi herättää selkäytimen refleksiaktiivisuutta.
Propioseptiivisen afferentin aktivoituminen aktivoi sitten motoneuronit, jotka hermoisivat samalla metameerisella ja vierekkäisellä tasolla.
Mahdollisuus aktivoida hermoverkkoja non-invasiivisella stimulaatiomenetelmällä avaa terapeuttisen ikkunan erilaisten neurologisten häiriöiden hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis kvantifioida alfamotorisen neuronin kiihottumisen modulaatio, kun virran käyttö tapahtuu keskushermostossa verrattuna valeryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toledo, Espanja, 45001
- Julio
-
Toledo, Espanja, 45001
- Álvaro
-
Toledo, Espanja, 45004
- Diego Serrano-Muñoz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat vapaaehtoisia terveitä fysioterapiaopiskelijoita, Castillan yliopisto - La Mancha, vanhempia kuin 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen sairaus.
- Epilepsia.
- Trauma, leikkaus tai kipu, joka vaikuttaa yläraajaan, olkavyön tai lannerangan alueelle.
- Osteosynteesimateriaali yläraajassa.
- Diabetes.
- Syöpä.
- Sydän-ja verisuonitauti.
- Tahdistin tai muu istutettu sähkölaite.
- Ota mitä tahansa lääkettä (NSAID:t, kortikosteroidit, masennuslääkkeet, kipulääkkeet, epilepsialääkkeet jne.) tutkimuksen aikana ja sitä edeltäneiden 7 päivän aikana.
- Hoito- tai arviointialueelle tuotu tatuointi tai muu ulkoinen tekijä.
- Raskaus.
- Alaraajojen herkkyyshäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: transkutaaninen selkäytimen stimulaatio
Transkutaaninen sähköinen (kaksivaiheinen virta, 1 ms, 30 Hz) stimulaatio selän yli 10 minuutin istunnon ajan. Virran intensiteetti kasvaa motorisen refleksin kynnykseen asti. Jos se ei ole mahdollista, intensiteettiä lisätään, kunnes osallistujat raportoivat "vahvasta mutta mukavasta" tunteesta. Transkutaaninen sähköstimulaatio selän yli sähköhoitolaitteen Myomed 932 kautta. (Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat). |
Elektrodit asetetaan selän päälle 10 minuutiksi samalla tavalla kuin koeryhmät, mutta niille käytetään näennäistä sähköstimulaatiota, joka lisää virran intensiteettiä 30 sekunnin ajan ja pienentää sen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: näennäistä stimulaatiota
Elektrodit asetetaan selän päälle 10 minuutiksi samalla tavalla kuin koeryhmät, mutta niille käytetään valesähköstimulaatiota, joka lisää virran intensiteettiä 30 sekunnin aikana ja pienentää sen jälkeen intensiteettiä. Selän näennäinen transkutaaninen sähköstimulaatio sähköhoitolaitteen Myomed 932 kautta. (Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat). |
Elektrodit asetetaan selän päälle 10 minuutiksi samalla tavalla kuin koeryhmät, mutta niille käytetään näennäistä sähköstimulaatiota, joka lisää virran intensiteettiä 30 sekunnin ajan ja pienentää sen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason moottorin herätetty potentiaali (MEP)
Aikaikkuna: perusviiva 0 min kohdalla.
|
Toimintapotentiaali, jonka saa aikaan motorisen aivokuoren transkraniaalinen magneettistimulaatio päänahan läpi.
EMG-vaste tallennetaan pintaelektrodeilla (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA), jotka on kiinnitetty nelipäiseen ja sääriluun etulihakseen.
SENIAM-protokollalla (www.seniam.org).
|
perusviiva 0 min kohdalla.
|
|
Hoidon aikana moottorin aiheuttama potentiaali (MEP)
Aikaikkuna: Hoidon aikana 5 min.
|
Toimintapotentiaali, jonka saa aikaan motorisen aivokuoren transkraniaalinen magneettistimulaatio päänahan läpi.
EMG-vaste tallennetaan pintaelektrodeilla (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA), jotka on kiinnitetty nelipäiseen ja sääriluun etulihakseen.
SENIAM-protokollalla (www.seniam.org).
|
Hoidon aikana 5 min.
|
|
Jälkikäsittely 1 Moottorin herätepotentiaali (MEP)
Aikaikkuna: 2 min hoidon jälkeen.
|
Toimintapotentiaali, jonka saa aikaan motorisen aivokuoren transkraniaalinen magneettistimulaatio päänahan läpi.
EMG-vaste tallennetaan pintaelektrodeilla (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA), jotka on kiinnitetty nelipäiseen ja sääriluun etulihakseen.
SENIAM-protokollalla (www.seniam.org).
|
2 min hoidon jälkeen.
|
|
Jälkikäsittely 2 Moottorin herätepotentiaali (MEP)
Aikaikkuna: 4 min hoidon jälkeen.
|
Toimintapotentiaali, jonka saa aikaan motorisen aivokuoren transkraniaalinen magneettistimulaatio päänahan läpi.
EMG-vaste tallennetaan pintaelektrodeilla (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA), jotka on kiinnitetty nelipäiseen ja sääriluun etulihakseen.
SENIAM-protokollalla (www.seniam.org).
|
4 min hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso 0 min kohdalla.
|
Käsidynamometrillä mitataan lihasvoimaa.
Tehdään 3 koe nelipäisen ja tibialis anteriorin isometrisen lihasten 3 sekunnin supistumisesta.
|
Perustaso 0 min kohdalla.
|
|
Hoidon jälkeinen vahvuus
Aikaikkuna: 8 min hoidon jälkeen.
|
Käsidynamometrillä mitataan lihasvoimaa.
Tehdään 3 koe nelipäisen ja tibialis anteriorin isometrisen lihasten 3 sekunnin supistumisesta.
|
8 min hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julio Gómez-Soriano, PhD, Castilla-La Mancha University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- aamg295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .