Transkutan ryggmärgsstimulering hos friska personer för att aktivera den centrala mönstergeneratorn
30 april 2020 uppdaterad av: University of Castilla-La Mancha
Transkutan ryggmärgsstimulering hos friska individer för att aktivera central mönstergenerator: dubbelblind, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning.
Syftet med denna studie är att avgöra om tillämpningen av transkutan ryggmärgsstimulering ger förändringar i excitabiliteten hos alfa moto neuron hos friska frivilliga.
Dessutom bevisar om effekten av de elektriska strömmarna kan öka muskelstyrkan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har flera experimentella studier visat att transkutan ryggmärgsstimulering (tSCS) kan framkalla ryggradsreflexaktivitet.
Aktiveringen av propioceptiv afferent skulle sedan aktivera motoneuroner som innerverades på samma metameriska och intilliggande nivåer.
Möjligheten att aktivera neurala nätverk med icke-invasiv stimuleringsmetod öppnar ett terapeutiskt fönster för behandling av olika neurologiska störningar.
Så syftet med denna studie är att kvantifiera moduleringen av excitabiliteten av alfamotorneuron när appliceringen av strömmen är i det centrala nervsystemet jämfört med en skengrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toledo, Spanien, 45001
- Julio
-
Toledo, Spanien, 45001
- Álvaro
-
Toledo, Spanien, 45004
- Diego Serrano-Muñoz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att vara frivilliga friska studenter i fysioterapi, University of Castilla - La Mancha, äldre än 18 år.
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulär sjukdom.
- Epilepsi.
- Trauma, operation eller smärta som påverkar den övre extremiteten, axelgördeln eller ländryggen.
- Osteosyntesmaterial i den övre extremiteten.
- Diabetes.
- Cancer.
- Kardiovaskulär sjukdom.
- Pacemaker eller annan implanterad elektrisk apparat.
- Ta något läkemedel (NSAID, kortikosteroider, antidepressiva, smärtstillande, antiepileptika, ...) under studien och under de föregående 7 dagarna.
- Närvaro av tatueringar eller andra externa medel som införts i behandlings- eller bedömningsområdet.
- Graviditet.
- Känslighetsstörning i nedre extremiteter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: transkutan ryggmärgsstimulering
Transkutan applicering av elektrisk (bifasisk ström, 1ms, 30Hz) stimulering över ryggen under en 10 minuters session. Strömmens intensitet kommer att öka tills motorreflextröskeln. Om det inte är möjligt kommer intensiteten att ökas tills deltagarna rapporterar en "stark men bekväm" känsla. Transkutan elektrisk stimulering över ryggen genom elektroterapiapparaten Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nederländerna). |
Elektroder placeras över ryggen i 10 minuter på samma sätt som experimentgrupper, men kommer att appliceras som en skenelektrisk stimulering som ökar strömintensiteten under 30 sekunder och minskar intensiteten därefter
Andra namn:
|
|
Experimentell: skenstimulering
Elektroder placeras över ryggen i 10 minuter på samma sätt som experimentgrupper, men kommer att appliceras som en skenelektrisk stimulering som ökar strömintensiteten under 30 sekunder och minskar intensiteten därefter. Sham transkutan elektrisk stimulering över ryggen genom elektroterapiapparaten Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nederländerna). |
Elektroder placeras över ryggen i 10 minuter på samma sätt som experimentgrupper, men kommer att appliceras som en skenelektrisk stimulering som ökar strömintensiteten under 30 sekunder och minskar intensiteten därefter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baseline Motor evoked potential (MEP)
Tidsram: baslinje vid 0 min.
|
Den aktionspotential som framkallas av transkraniell magnetisk stimulering av den motoriska cortexen genom hårbotten.
EMG-svar kommer att registreras av ytelektroder (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) fixerade i quadriceps och tibialis anteriormuskler.
genom SENIAM-protokollet (www.seniam.org).
|
baslinje vid 0 min.
|
|
Under behandlingen Motor evoked potential (MEP)
Tidsram: Under behandling vid 5 min.
|
Den aktionspotential som framkallas av transkraniell magnetisk stimulering av den motoriska cortexen genom hårbotten.
EMG-svar kommer att registreras av ytelektroder (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) fixerade i quadriceps och tibialis anteriormuskler.
genom SENIAM-protokollet (www.seniam.org).
|
Under behandling vid 5 min.
|
|
Efterbehandling 1 Motor evoked potential (MEP)
Tidsram: 2 min efter behandling.
|
Den aktionspotential som framkallas av transkraniell magnetisk stimulering av den motoriska cortexen genom hårbotten.
EMG-svar kommer att registreras av ytelektroder (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) fixerade i quadriceps och tibialis anteriormuskler.
genom SENIAM-protokollet (www.seniam.org).
|
2 min efter behandling.
|
|
Post-treatment 2 Motor evoked potential (MEP)
Tidsram: 4 min efter behandling.
|
Den aktionspotential som framkallas av transkraniell magnetisk stimulering av den motoriska cortexen genom hårbotten.
EMG-svar kommer att registreras av ytelektroder (Signa lConditioning Electrodes v2.3, Delsys Inc., USA) fixerade i quadriceps och tibialis anteriormuskler.
genom SENIAM-protokollet (www.seniam.org).
|
4 min efter behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjestyrka
Tidsram: Baslinje vid 0 min.
|
Handdynamometer kommer att användas för att mäta muskelstyrka.
3 försök med 3 sekunders isometrisk muskelkontraktion av quadriceps och tibialis anterior kommer att utföras.
|
Baslinje vid 0 min.
|
|
Styrka efter behandling
Tidsram: 8 min efter behandling.
|
Handdynamometer kommer att användas för att mäta muskelstyrka.
3 försök med 3 sekunders isometrisk muskelkontraktion av quadriceps och tibialis anterior kommer att utföras.
|
8 min efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julio Gómez-Soriano, PhD, Castilla-La Mancha University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2020
Första postat (Faktisk)
27 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- aamg295
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .