成人集団における皮膚膿瘍の管理のための新しい技術を利用した切開およびループドレナージ
成人集団における皮膚膿瘍の管理のための新しい技術を利用した切開およびループドレナージ: 無作為化対照試験
ファミリー ヘルス クリニックの救急科を受診した 18 歳から 65 歳の患者の皮膚膿瘍の治療において、切開およびループ ドレナージのループ ドレーンとして滅菌手袋の丸めたリングを使用する場合、切開およびドレナージよりも優れていますか?かかりつけ医レジデンシークリニックですか、それとも内科クリニックですか？
仮説: 皮膚膿瘍を治療する場合、滅菌手袋の丸めたリングをループ ドレーンとして利用する切開およびループ ドレナージは、標準 (切開およびドレナージ) よりも優れており、7 ～ 10 日で 1% の治療失敗率が得られます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
**この研究に参加するには、患者はネリス空軍基地（軍事施設）で治療を受けることができなければなりません**
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの現役および国防総省の受益者。
- ドレナージが必要な膿瘍。
除外基準:
- 手、足、または顔の膿瘍、病気または薬による免疫不全。
- 華氏 100.4 度を超える温度。
- -収縮期血圧が90mmHG未満。
- 膿瘍が小さすぎて、切開とドレナージで治療できません (超音波で見られるように)。
- -患者は、治療提供者の臨床的判断によって決定された研究に含めるには病気が多すぎます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の切開排膿 (I&D)
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従来の切開排膿 (I&D)
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実験的：切開とループドレナージ
滅菌手袋技術のロールリングを利用した切開およびループドレナージ
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滅菌手袋技術のロールリングを利用した切開およびループドレナージ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療効果のある被験者数
時間枠：処置後30日
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合併症のために手術後30日以内に救急部門に戻らなければならなかった患者を特定するために、記録の見直しが行われます。 フォローアップに失敗した患者に連絡する試みが行われます。 連絡が取れない場合は、膿瘍の状態を確認するために記録の確認が行われます。 これらの措置が失敗した場合、患者の治療は成功したと見なされます。 記録の確認: 治療の失敗は、7 日以内に繰り返しドレナージ、抗生物質の静脈内投与、入院、または外科的治療が必要であると定義されます。 |
処置後30日
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被験者の痛み: Visual Analog Scale
時間枠：前処置、中処置、後処置
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データは VAS を使用して収集されます。 患者のマークはミリメートル単位で測定され、記録されます。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、連続した値にまたがると考えられ、簡単には直接測定できない特性または態度を測定しようとする測定機器です。 スコアが低いほど転帰が良好であることを意味し、スコアが高いほど痛みの重症度が高いことを意味します。 |
前処置、中処置、後処置
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プロバイダーの満足度: Visual Analog Scale
時間枠：事後手続き
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データは VAS を使用して収集されます。 プロバイダーマークはミリメートル単位で測定され、記録されます。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、連続した値にまたがると考えられ、簡単には直接測定できない特性または態度を測定しようとする測定機器です。 この場合、スコアが高いほど結果 (満足度) が高いことを意味し、スコアが低いほど満足度が低いことを意味します。 |
事後手続き
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被験者の満足度: Visual Analog Scale
時間枠：7～10日間のフォローアップ
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データは VAS を使用して収集されます。 対象マークはミリメートル単位で測定され、記録されます。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、連続した値にまたがると考えられ、簡単には直接測定できない特性または態度を測定しようとする測定機器です。 この場合、スコアが高いほど結果 (満足度) が高いことを意味し、スコアが低いほど満足度が低いことを意味します。 |
7～10日間のフォローアップ
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Aprahamian CJ, Nashad HH, DiSomma NM, Elger BM, Esparaz JR, McMorrow TJ, Shadid AM, Kao AM, Holterman MJ, Kanard RC, Pearl RH. Treatment of subcutaneous abscesses in children with incision and loop drainage: A simplified method of care. J Pediatr Surg. 2017 Sep;52(9):1438-1441. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.12.018. Epub 2016 Dec 30.
- Brody AM, Gallien J, Murphy D, Marogil J. A Novel Silicon Device for the Packing of Cutaneous Abscesses. J Emerg Med. 2019 Mar;56(3):298-300. doi: 10.1016/j.jemermed.2018.12.009. Epub 2019 Jan 17.
- Gottlieb M, Peksa GD. Comparison of the loop technique with incision and drainage for soft tissue abscesses: A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):128-133. doi: 10.1016/j.ajem.2017.09.007. Epub 2017 Sep 10.
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- Leinwand M, Downing M, Slater D, Beck M, Burton K, Moyer D. Incision and drainage of subcutaneous abscesses without the use of packing. J Pediatr Surg. 2013 Sep;48(9):1962-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.01.027.
- Long B, April MD. Is Loop Drainage Technique More Effective for Treatment of Soft Tissue Abscess Compared With Conventional Incision and Drainage? Ann Emerg Med. 2019 Jan;73(1):19-21. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.02.006. Epub 2018 Mar 9. No abstract available.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Ozturan IU, Dogan NO, Karakayali O, Ozbek AE, Yilmaz S, Pekdemir M, Suner S. Comparison of loop and primary incision & drainage techniques in adult patients with cutaneous abscess: A preliminary, randomized clinical trial. Am J Emerg Med. 2017 Jun;35(6):830-834. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.036. Epub 2017 Jan 22.
- Schechter-Perkins EM, Dwyer KH, Amin A, Tyler MD, Liu J, Nelson KP, Mitchell PM. Loop Drainage Is Noninferior to Traditional Incision and Drainage of Cutaneous Abscesses in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2020 Nov;27(11):1150-1157. doi: 10.1111/acem.13981. Epub 2020 May 14.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Gaspari RJ, Sanseverino A, Gleeson T. Abscess Incision and Drainage With or Without Ultrasonography: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2019 Jan;73(1):1-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.05.014. Epub 2018 Aug 17.
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