Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsnitt og løkkedrenering ved bruk av en ny teknikk for behandling av kutan abscess i en voksen befolkning

3. februar 2021 oppdatert av: bryan malcolm

Innsnitt og løkkedrenering ved bruk av en ny teknikk for behandling av kutan abscess i en voksen populasjon: et randomisert kontrollforsøk

Når den rullede ringen til en steril hanske brukes som løkkedren i snitt og løkkedrenering, er den bedre enn snitt og drenering for behandling av en kutan abscess hos 18 til 65 år gamle pasienter som oppsøker legevakten, Familiehelseklinikken, Allmennmedisinsk residensklinikk, eller indremedisinsk klinikk?

Hypotese: Ved behandling av en kutan abscess, er snitt og løkkedrenering ved å bruke den rullede ringen til en steril hanske som løkkedren overlegen standarden (snitt og drenering) og gir en behandlingssviktrate på 1 % etter syv til ti dager.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å praktisere medisin i et strengt miljø er full av utfordringer. En hovedutfordring er at klinikere ofte vil praktisere uten forsyninger som trengs for spesifikt angitt formål. For behandling av en kutan abscess er sterile hansker lett tilgjengelig enten hjemme eller når de brukes. Det kan være mye vanskeligere å komme over en penrose eller fartøyløkke. I tillegg er oppfølging av sårompakking og revurdering en kamp. Pasienter kan måtte flytte fra sted til sted eller ha arbeidstider som gjør det vanskelig å komme tilbake til klinikken. Løkketeknikken som bruker den rullede ringen til en steril hanske løser begge disse problemene. Sterile hansker er alltid tilgjengelig og Loop-teknikken krever liten eller ingen oppfølging. Ytterligere fordeler inkluderer: forsøkspersoner kan oppleve mindre smerte, forbedret kosmese, raskere tilheling og reduserte komplikasjonsfrekvenser med snitt og løkkedrenering ved å bruke den rullede ringen til en steril hanske sammenlignet med tradisjonelle snitt og drenering.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

**Pasienter må kunne få omsorg ved Nellis Air Force Base (en militær installasjon) for å kunne delta i denne studien**

Inklusjonskriterier:

  • Active Duty og DoD-mottakere i alderen 18 til 65 år.
  • Abscess som krever drenering.

Ekskluderingskriterier:

  • Abscess av hånd, fot eller ansikt, immunkompromittert av sykdom eller medisiner.
  • Temperatur høyere enn 100,4 grader Fahrenheit.
  • Systolisk blodtrykk mindre enn 90 mmHG.
  • Abscess er for liten til å behandles med snitt og drenering (som sett på ultralyd).
  • Pasienten er for syk til å bli inkludert i studien bestemt av den behandlende leverandørens kliniske vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tradisjonelle snitt og drenering (I&D)
Enhet: tradisjonelle snitt og drenering (I&D)
tradisjonelle snitt og drenering (I&D)
Eksperimentell: snitt og løkkedrenering
snitt og løkkedrenering ved bruk av den rullede ringen av en steril hansketeknikk
Fremgangsmåte: snitt og løkkedrenering
snitt og løkkedrenering ved bruk av den rullede ringen av en steril hansketeknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner med behandlingseffektivitet
Tidsramme: 30 dager etter prosedyren

En journalgjennomgang vil bli utført for å identifisere pasienter som måtte returnere til legevakten inntil 30 dager etter inngrepet på grunn av komplikasjoner. Det vil bli forsøkt kontakt med pasienter som ikke klarer å følge opp. Hvis du ikke kan kontakte, vil en journalgjennomgang bli utført for å forsøke å fastslå abscessstatus. Dersom disse tiltakene ikke lykkes, vil pasientbehandling anses som en suksess.

Journalgjennomgang: Behandlingssvikt vil bli definert som behov for gjentatt drenering, intravenøs antibiotika, sykehusinnleggelse eller kirurgisk behandling innen 7 dager.
30 dager etter prosedyren
Emnet smerte: Visual Analog Scale
Tidsramme: Før prosedyre, midt i prosedyre, etter prosedyre

Data vil bli samlet inn ved hjelp av VAS. Pasientmerket vil bli målt i millimeter og registrert.

Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en egenskap eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte. Lavere skår betyr et bedre resultat og høyere skår betyr større smerte alvorlighetsgrad.
Før prosedyre, midt i prosedyre, etter prosedyre
Leverandørtilfredshet: Visual Analogue Scale
Tidsramme: etter prosedyren

Data vil bli samlet inn ved hjelp av VAS. Leverandørmerket vil bli målt i millimeter og registrert.

Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en egenskap eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte. I dette tilfellet betyr høyere skår et bedre resultat (tilfredshet) og lavere skår betyr mindre tilfredshet.
etter prosedyren
Fagtilfredshet: Visual Analog Scale
Tidsramme: 7-10 dagers oppfølging

Data vil bli samlet inn ved hjelp av VAS. Emnemerket vil bli målt i millimeter og registrert.

Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en egenskap eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte. I dette tilfellet betyr høyere skår et bedre resultat (tilfredshet) og lavere skår betyr mindre tilfredshet.
7-10 dagers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

bryan malcolm

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FWH20200046H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere