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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04241471
성인 인구의 피부 농양 관리를 위한 새로운 기술을 활용한 절개 및 루프 배액
성인 인구의 피부 농양 관리를 위한 새로운 기술을 활용한 절개 및 루프 배액: 무작위 통제 시험
멸균장갑의 롤링을 절개와 루프배액에서 루프드레인으로 사용하는 경우, 응급실, 가족건강클리닉에 내원하는 18~65세 환자의 피부농양 치료를 위해 절개와 배액보다 우수한가, 가정의학과 레지던트 클리닉 또는 내과 클리닉?
가설: 피부 농양을 치료할 때 멸균 장갑의 롤링 링을 루프 배액으로 사용한 절개 및 루프 배액이 표준(절개 및 배액)보다 우월하여 7-10일 치료 실패율이 1%입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
**환자는 이 연구에 참여하기 위해 Nellis 공군 기지(군사 시설)에서 치료를 받을 수 있어야 합니다**
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 현역 및 DoD 수혜자.
- 배액이 필요한 농양.
제외 기준:
- 질병이나 약물에 의해 면역이 저하된 손, 발 또는 얼굴의 농양.
- 화씨 100.4도 이상의 온도.
- 수축기 혈압이 90mmHG 미만입니다.
- 농양은 너무 작아서 절개 및 배액으로 치료할 수 없습니다(초음파에서 볼 수 있음).
- 치료 제공자의 임상적 판단에 의해 결정된 연구에 포함되기에는 환자가 너무 아픕니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 절개 및 배액(I&D)
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전통적인 절개 및 배액(I&D)
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실험적: 절개 및 루프 배액
멸균 장갑 기술의 롤링 링을 활용한 절개 및 루프 배액
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멸균 장갑 기술의 롤링 링을 활용한 절개 및 루프 배액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 효과가 있는 피험자 수
기간: 시술 후 30일
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합병증으로 인해 시술 후 최대 30일까지 응급실을 방문해야 했던 환자를 식별하기 위해 기록 검토가 수행됩니다. 후속 조치에 실패한 환자에게 연락을 시도합니다. 연락할 수 없는 경우 농양 상태를 확인하기 위해 기록 검토를 실시합니다. 이러한 조치가 실패하면 환자 치료가 성공한 것으로 간주됩니다. 기록 검토: 치료 실패는 7일 이내에 반복적인 배액, 정맥 항생제, 입원 또는 외과적 치료가 필요한 것으로 정의됩니다. |
시술 후 30일
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대상 통증: 시각적 아날로그 척도
기간: 시술전, 시술중, 시술후
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데이터는 VAS를 사용하여 수집됩니다. 환자 마크는 밀리미터 단위로 측정되고 기록됩니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미하고 높은 점수는 더 큰 통증 심각도를 의미합니다. |
시술전, 시술중, 시술후
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공급자 만족도: Visual Analogue Scale
기간: 사후 절차
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데이터는 VAS를 사용하여 수집됩니다. 공급자 표시는 밀리미터 단위로 측정되고 기록됩니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다. 이 경우 점수가 높을수록 결과(만족)가 좋고 점수가 낮을수록 만족도가 낮습니다. |
사후 절차
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주제 만족도: 시각적 아날로그 척도
기간: 7-10일 후속 조치
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데이터는 VAS를 사용하여 수집됩니다. 대상 마크는 밀리미터 단위로 측정되어 기록됩니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다. 이 경우 점수가 높을수록 결과(만족)가 좋고 점수가 낮을수록 만족도가 낮습니다. |
7-10일 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aprahamian CJ, Nashad HH, DiSomma NM, Elger BM, Esparaz JR, McMorrow TJ, Shadid AM, Kao AM, Holterman MJ, Kanard RC, Pearl RH. Treatment of subcutaneous abscesses in children with incision and loop drainage: A simplified method of care. J Pediatr Surg. 2017 Sep;52(9):1438-1441. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.12.018. Epub 2016 Dec 30.
- Brody AM, Gallien J, Murphy D, Marogil J. A Novel Silicon Device for the Packing of Cutaneous Abscesses. J Emerg Med. 2019 Mar;56(3):298-300. doi: 10.1016/j.jemermed.2018.12.009. Epub 2019 Jan 17.
- Gottlieb M, Peksa GD. Comparison of the loop technique with incision and drainage for soft tissue abscesses: A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):128-133. doi: 10.1016/j.ajem.2017.09.007. Epub 2017 Sep 10.
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- Leinwand M, Downing M, Slater D, Beck M, Burton K, Moyer D. Incision and drainage of subcutaneous abscesses without the use of packing. J Pediatr Surg. 2013 Sep;48(9):1962-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.01.027.
- Long B, April MD. Is Loop Drainage Technique More Effective for Treatment of Soft Tissue Abscess Compared With Conventional Incision and Drainage? Ann Emerg Med. 2019 Jan;73(1):19-21. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.02.006. Epub 2018 Mar 9. No abstract available.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Ozturan IU, Dogan NO, Karakayali O, Ozbek AE, Yilmaz S, Pekdemir M, Suner S. Comparison of loop and primary incision & drainage techniques in adult patients with cutaneous abscess: A preliminary, randomized clinical trial. Am J Emerg Med. 2017 Jun;35(6):830-834. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.036. Epub 2017 Jan 22.
- Schechter-Perkins EM, Dwyer KH, Amin A, Tyler MD, Liu J, Nelson KP, Mitchell PM. Loop Drainage Is Noninferior to Traditional Incision and Drainage of Cutaneous Abscesses in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2020 Nov;27(11):1150-1157. doi: 10.1111/acem.13981. Epub 2020 May 14.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Gaspari RJ, Sanseverino A, Gleeson T. Abscess Incision and Drainage With or Without Ultrasonography: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2019 Jan;73(1):1-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.05.014. Epub 2018 Aug 17.
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