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성인 인구의 피부 농양 관리를 위한 새로운 기술을 활용한 절개 및 루프 배액

2021년 2월 3일 업데이트: bryan malcolm

성인 인구의 피부 농양 관리를 위한 새로운 기술을 활용한 절개 및 루프 배액: 무작위 통제 시험

멸균장갑의 롤링을 절개와 루프배액에서 루프드레인으로 사용하는 경우, 응급실, 가족건강클리닉에 내원하는 18~65세 환자의 피부농양 치료를 위해 절개와 배액보다 우수한가, 가정의학과 레지던트 클리닉 또는 내과 클리닉?

가설: 피부 농양을 치료할 때 멸균 장갑의 롤링 링을 루프 배액으로 사용한 절개 및 루프 배액이 표준(절개 및 배액)보다 우월하여 7-10일 치료 실패율이 1%입니다.

연구 개요

상세 설명

엄격한 환경에서 의학을 실천하는 것은 어려운 일입니다. 한 가지 주요 문제는 임상의가 지정된 특정 목적에 필요한 공급품 없이 자주 실습한다는 것입니다. 피부 농양 치료를 위해 멸균 장갑은 집에서나 사용 중일 때 쉽게 사용할 수 있습니다. 펜로즈 또는 용기 루프를 만나는 것이 훨씬 더 어려울 수 있습니다. 또한, 상처 재포장 및 재평가를 위한 후속 조치도 힘든 일입니다. 환자는 장소를 이동해야 하거나 진료소로 돌아가기 어려운 근무 시간이 있을 수 있습니다. 멸균 장갑의 롤링 링을 활용하는 루프 기술은 이 두 가지 문제를 모두 해결합니다. 멸균 장갑을 항상 사용할 수 있으며 루프 기술은 후속 조치가 거의 또는 전혀 필요하지 않습니다. 추가 이점은 다음과 같습니다. 기존의 절개 및 배액에 비해 멸균 장갑의 롤링 링을 사용하여 절개 및 루프 배액으로 피험자는 통증 감소, 미용 개선, 빠른 치유 및 합병증 감소를 경험할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

**환자는 이 연구에 참여하기 위해 Nellis 공군 기지(군사 시설)에서 치료를 받을 수 있어야 합니다**

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 현역 및 DoD 수혜자.
  • 배액이 필요한 농양.

제외 기준:

  • 질병이나 약물에 의해 면역이 저하된 손, 발 또는 얼굴의 농양.
  • 화씨 100.4도 이상의 온도.
  • 수축기 혈압이 90mmHG 미만입니다.
  • 농양은 너무 작아서 절개 및 배액으로 치료할 수 없습니다(초음파에서 볼 수 있음).
  • 치료 제공자의 임상적 판단에 의해 결정된 연구에 포함되기에는 환자가 너무 아픕니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인 절개 및 배액(I&D)
전통적인 절개 및 배액(I&D)
실험적: 절개 및 루프 배액
멸균 장갑 기술의 롤링 링을 활용한 절개 및 루프 배액
멸균 장갑 기술의 롤링 링을 활용한 절개 및 루프 배액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 효과가 있는 피험자 수
기간: 시술 후 30일

합병증으로 인해 시술 후 최대 30일까지 응급실을 방문해야 했던 환자를 식별하기 위해 기록 검토가 수행됩니다. 후속 조치에 실패한 환자에게 연락을 시도합니다. 연락할 수 없는 경우 농양 상태를 확인하기 위해 기록 검토를 실시합니다. 이러한 조치가 실패하면 환자 치료가 성공한 것으로 간주됩니다.

기록 검토: 치료 실패는 7일 이내에 반복적인 배액, 정맥 항생제, 입원 또는 외과적 치료가 필요한 것으로 정의됩니다.

시술 후 30일
대상 통증: 시각적 아날로그 척도
기간: 시술전, 시술중, 시술후

데이터는 VAS를 사용하여 수집됩니다. 환자 마크는 밀리미터 단위로 측정되고 기록됩니다.

VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미하고 높은 점수는 더 큰 통증 심각도를 의미합니다.

시술전, 시술중, 시술후
공급자 만족도: Visual Analogue Scale
기간: 사후 절차

데이터는 VAS를 사용하여 수집됩니다. 공급자 표시는 밀리미터 단위로 측정되고 기록됩니다.

VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다. 이 경우 점수가 높을수록 결과(만족)가 좋고 점수가 낮을수록 만족도가 낮습니다.

사후 절차
주제 만족도: 시각적 아날로그 척도
기간: 7-10일 후속 조치

데이터는 VAS를 사용하여 수집됩니다. 대상 마크는 밀리미터 단위로 측정되어 기록됩니다.

VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다. 이 경우 점수가 높을수록 결과(만족)가 좋고 점수가 낮을수록 만족도가 낮습니다.

7-10일 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

우리는 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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