Разрез и петлевой дренаж с использованием новой техники лечения кожных абсцессов у взрослого населения
Разрез и петлевой дренаж с использованием новой техники лечения кожного абсцесса у взрослого населения: рандомизированное контрольное исследование
При использовании скрученного кольца стерильной перчатки в качестве петлевого дренажа при разрезе и петлевом дренаже, превосходит ли он разрез и дренаж при лечении кожного абсцесса у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, поступающих в отделение неотложной помощи Клиники семейного здоровья, Клиника семейной медицины или клиника внутренних болезней?
Гипотеза: при лечении кожного абсцесса разрез и петлевой дренаж с использованием скрученного кольца стерильной перчатки в качестве петлевого дренажа превосходят стандартные методы (разрез и дренаж), что дает частоту неудач лечения 1% через семь-десять дней.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
**Пациенты должны иметь возможность получать помощь на базе ВВС Неллис (военный объект), чтобы участвовать в этом исследовании**
Критерии включения:
- Бенефициары Active Duty и DoD в возрасте от 18 до 65 лет.
- Абсцесс, требующий дренирования.
Критерий исключения:
- Абсцесс кисти, стопы или лица, ослабленный иммунитетом в результате болезни или приема лекарств.
- Температура выше 100,4 градусов по Фаренгейту.
- Систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.
- Абсцесс слишком мал, чтобы лечить его разрезом и дренированием (как видно на УЗИ).
- Пациент слишком болен, чтобы быть включенным в исследование, определяемое клинической оценкой лечащего врача.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: традиционный разрез и дренирование (I&D)
|
традиционный разрез и дренирование (I&D)
|
|
Экспериментальный: разрез и петлевой дренаж
разрез и петлевой дренаж с использованием скрученного кольца стерильной перчатки
|
разрез и петлевой дренаж с использованием скрученного кольца стерильной перчатки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов с эффективностью лечения
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
|
Будет проведена проверка записей для выявления пациентов, которые должны были вернуться в отделение неотложной помощи в течение 30 дней после процедуры из-за осложнений. Будут предприняты попытки связаться с пациентами, которые не пройдут курс лечения. Если невозможно связаться, будет проведена проверка записей, чтобы установить статус абсцесса. Если эти меры не принесут результата, лечение пациента будет считаться успешным. Обзор документации: Неудача лечения определяется как необходимость повторного дренирования, внутривенного введения антибиотика, госпитализации или хирургического лечения в течение 7 дней. |
30 дней после процедуры
|
|
Субъект боли: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: До процедуры, в середине процедуры, после процедуры
|
Данные будут собираться с помощью VAS. Оценка пациентов будет измерена в миллиметрах и записана. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, варьируются в диапазоне значений и не могут быть легко измерены напрямую. Более низкие баллы означают лучший результат, а более высокие баллы означают большую тяжесть боли. |
До процедуры, в середине процедуры, после процедуры
|
|
Удовлетворенность поставщика услуг: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: после процедуры
|
Данные будут собираться с помощью VAS. Отметка поставщика будет измеряться в миллиметрах и записываться. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, варьируются в диапазоне значений и не могут быть легко измерены напрямую. В этом случае более высокие баллы означают лучший результат (удовлетворенность), а более низкие баллы означают меньшее удовлетворение. |
после процедуры
|
|
Удовлетворенность субъекта: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 7-10 дней наблюдения
|
Данные будут собираться с помощью VAS. Оценка предмета будет измерена в миллиметрах и записана. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, варьируются в диапазоне значений и не могут быть легко измерены напрямую. В этом случае более высокие баллы означают лучший результат (удовлетворенность), а более низкие баллы означают меньшее удовлетворение. |
7-10 дней наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aprahamian CJ, Nashad HH, DiSomma NM, Elger BM, Esparaz JR, McMorrow TJ, Shadid AM, Kao AM, Holterman MJ, Kanard RC, Pearl RH. Treatment of subcutaneous abscesses in children with incision and loop drainage: A simplified method of care. J Pediatr Surg. 2017 Sep;52(9):1438-1441. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.12.018. Epub 2016 Dec 30.
- Brody AM, Gallien J, Murphy D, Marogil J. A Novel Silicon Device for the Packing of Cutaneous Abscesses. J Emerg Med. 2019 Mar;56(3):298-300. doi: 10.1016/j.jemermed.2018.12.009. Epub 2019 Jan 17.
- Gottlieb M, Peksa GD. Comparison of the loop technique with incision and drainage for soft tissue abscesses: A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):128-133. doi: 10.1016/j.ajem.2017.09.007. Epub 2017 Sep 10.
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- Leinwand M, Downing M, Slater D, Beck M, Burton K, Moyer D. Incision and drainage of subcutaneous abscesses without the use of packing. J Pediatr Surg. 2013 Sep;48(9):1962-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.01.027.
- Long B, April MD. Is Loop Drainage Technique More Effective for Treatment of Soft Tissue Abscess Compared With Conventional Incision and Drainage? Ann Emerg Med. 2019 Jan;73(1):19-21. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.02.006. Epub 2018 Mar 9. No abstract available.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Ozturan IU, Dogan NO, Karakayali O, Ozbek AE, Yilmaz S, Pekdemir M, Suner S. Comparison of loop and primary incision & drainage techniques in adult patients with cutaneous abscess: A preliminary, randomized clinical trial. Am J Emerg Med. 2017 Jun;35(6):830-834. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.036. Epub 2017 Jan 22.
- Schechter-Perkins EM, Dwyer KH, Amin A, Tyler MD, Liu J, Nelson KP, Mitchell PM. Loop Drainage Is Noninferior to Traditional Incision and Drainage of Cutaneous Abscesses in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2020 Nov;27(11):1150-1157. doi: 10.1111/acem.13981. Epub 2020 May 14.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Gaspari RJ, Sanseverino A, Gleeson T. Abscess Incision and Drainage With or Without Ultrasonography: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2019 Jan;73(1):1-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.05.014. Epub 2018 Aug 17.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FWH20200046H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .